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Registro de ECG de 12 derivaciones durante resonancia magnética cardíaca (C-MORE)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Marco Gotte, University of Calgary

Registro ECG de 12 Derivaciones Durante Resonancia Magnética Cardíaca

Este estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de las grabaciones de ECG de 12 derivaciones realizadas durante una resonancia magnética cardiaca. El ECG es importante para monitorizar el ritmo cardíaco y para sincronizar adecuadamente la adquisición de imágenes de la resonancia magnética.

Durante las resonancias magnéticas, el campo magnético puede distorsionar las señales del ECG, lo que dificulta monitorizar el corazón con precisión. Al mejorar la calidad de la señal del ECG durante la resonancia magnética, esperamos mejorar la seguridad del paciente, optimizar la monitorización para pacientes con dispositivos cardíacos implantados y respaldar procedimientos guiados por resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las señales de ECG adquiridas en el entorno de resonancia magnética (RM) son propensas a distorsión debido a la influencia del campo magnético estático (CME), los gradientes variables en el tiempo (es decir, voltajes inducidos por gradientes (VIG)) y los pulsos de radiofrecuencia (RF). En particular, los efectos magnetohidrodinámicos (MHD), que resultan predominantemente del flujo sanguíneo conductor eléctrico pulsátil en la aorta dentro del campo magnético, producen distorsiones en el ECG que potencialmente oscurecen características importantes del ECG, como cambios agudos en el segmento ST y la onda T.

Estas distorsiones no solo dificultan la interpretación precisa del ECG, sino que también pueden comprometer la calidad de la imagen debido a un desencadenamiento cardíaco erróneo. Además, los gradientes de campo magnético variables en el tiempo inducen voltajes inducidos por gradientes (VIG) durante secuencias de escaneo activas, produciendo artefactos característicos en el ECG que desafían aún más la fiabilidad de la señal dentro del entorno de RM.

Recientemente, se introdujo el primer sistema de ECG de 12 derivaciones compatible con RM disponible comercialmente y marcado CE (MiRTLE Medical, North Andover, MA, EE. UU.), que permite la adquisición de ECG durante el escaneo de RM utilizando posiciones de electrodos estándar convencionales de 12 derivaciones durante el escaneo de RM. Sin embargo, las señales de ECG siguen siendo susceptibles a los efectos magnetohidrodinámicos (MHD) y a los voltajes inducidos por gradientes (VIG), lo que limita su fiabilidad e interpretabilidad.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo caracterizar sistemáticamente los patrones de distorsión del ECG y desarrollar estrategias validadas de reducción de ruido. Para ello, se registrarán ECGs de 12 derivaciones de pacientes sometidos a RM cardiaca (RMC) de rutina para establecer una base de datos que abarque diversas secuencias de pulsos y condiciones clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente remitido para CMR puede calificar para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente derivado para una resonancia magnética cardiaca.
  • Al menos 18 años de edad.
  • Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado en inglés.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación estándar para resonancia magnética.
  • Menor de 18 años.
  • Incapacitado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la señal de ECG durante la resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años
La calidad de la señal de ECG puede medirse mediante el error cuadrático medio (RMSE) y la correlación cruzada entre las grabaciones de referencia y las realizadas dentro del resonador de MRI. La calidad de la señal de ECG se ve comprometida por el efecto magnetohidrodinámico (MHD) y los voltajes inducidos por gradientes (GIVs). Ambas contribuciones se cuantificarán por separado, y se desarrollarán y evaluarán estrategias de mitigación específicas para reducir su impacto en la calidad del ECG.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si es necesario, solo se compartirán grabaciones de ECG y resonancias magnéticas completamente anonimizadas. Toda la información directa e indirectamente identificable se eliminará antes de compartir los datos, y no se transferirá ninguna información personal a terceros externos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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