- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07456644
Registro de ECG de 12 derivaciones durante resonancia magnética cardíaca (C-MORE)
Registro ECG de 12 Derivaciones Durante Resonancia Magnética Cardíaca
Este estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de las grabaciones de ECG de 12 derivaciones realizadas durante una resonancia magnética cardiaca. El ECG es importante para monitorizar el ritmo cardíaco y para sincronizar adecuadamente la adquisición de imágenes de la resonancia magnética.
Durante las resonancias magnéticas, el campo magnético puede distorsionar las señales del ECG, lo que dificulta monitorizar el corazón con precisión. Al mejorar la calidad de la señal del ECG durante la resonancia magnética, esperamos mejorar la seguridad del paciente, optimizar la monitorización para pacientes con dispositivos cardíacos implantados y respaldar procedimientos guiados por resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las señales de ECG adquiridas en el entorno de resonancia magnética (RM) son propensas a distorsión debido a la influencia del campo magnético estático (CME), los gradientes variables en el tiempo (es decir, voltajes inducidos por gradientes (VIG)) y los pulsos de radiofrecuencia (RF). En particular, los efectos magnetohidrodinámicos (MHD), que resultan predominantemente del flujo sanguíneo conductor eléctrico pulsátil en la aorta dentro del campo magnético, producen distorsiones en el ECG que potencialmente oscurecen características importantes del ECG, como cambios agudos en el segmento ST y la onda T.
Estas distorsiones no solo dificultan la interpretación precisa del ECG, sino que también pueden comprometer la calidad de la imagen debido a un desencadenamiento cardíaco erróneo. Además, los gradientes de campo magnético variables en el tiempo inducen voltajes inducidos por gradientes (VIG) durante secuencias de escaneo activas, produciendo artefactos característicos en el ECG que desafían aún más la fiabilidad de la señal dentro del entorno de RM.
Recientemente, se introdujo el primer sistema de ECG de 12 derivaciones compatible con RM disponible comercialmente y marcado CE (MiRTLE Medical, North Andover, MA, EE. UU.), que permite la adquisición de ECG durante el escaneo de RM utilizando posiciones de electrodos estándar convencionales de 12 derivaciones durante el escaneo de RM. Sin embargo, las señales de ECG siguen siendo susceptibles a los efectos magnetohidrodinámicos (MHD) y a los voltajes inducidos por gradientes (VIG), lo que limita su fiabilidad e interpretabilidad.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo caracterizar sistemáticamente los patrones de distorsión del ECG y desarrollar estrategias validadas de reducción de ruido. Para ello, se registrarán ECGs de 12 derivaciones de pacientes sometidos a RM cardiaca (RMC) de rutina para establecer una base de datos que abarque diversas secuencias de pulsos y condiciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Professor dr. Götte
- Número de teléfono: 4039448697
- Correo electrónico: marco.gotte@ucalgary.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente derivado para una resonancia magnética cardiaca.
- Al menos 18 años de edad.
- Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado en inglés.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación estándar para resonancia magnética.
- Menor de 18 años.
- Incapacitado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la señal de ECG durante la resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años
|
La calidad de la señal de ECG puede medirse mediante el error cuadrático medio (RMSE) y la correlación cruzada entre las grabaciones de referencia y las realizadas dentro del resonador de MRI.
La calidad de la señal de ECG se ve comprometida por el efecto magnetohidrodinámico (MHD) y los voltajes inducidos por gradientes (GIVs).
Ambas contribuciones se cuantificarán por separado, y se desarrollarán y evaluarán estrategias de mitigación específicas para reducir su impacto en la calidad del ECG.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB25-1729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .