心脏磁共振成像期间的12导联心电图记录 (C-MORE)
心脏核磁共振期间的12导联心电图记录
本研究旨在提高心脏磁共振扫描期间采集的12导联心电图记录质量。 心电图对于监测心脏节律和正确计时磁共振图像采集至关重要。
在磁共振扫描期间,磁场可能会扭曲心电图信号,从而更难以准确监测心脏。 通过提高磁共振期间的心电图信号质量,我们希望增强患者安全性,改善对植入心脏设备患者的监测,并支持磁共振引导的手术。
研究概览
详细说明
在磁共振成像(MRI)环境中采集的心电图信号容易受到静态磁场(SMF)、时变梯度(即梯度感应电压(GIVs))和射频(RF)脉冲的影响而产生失真。特别是磁流体动力学(MHD)效应,主要源于磁场内脉动的主动脉导电血流,会导致心电图失真,可能掩盖重要的心电图特征,如ST段和T波的急性变化。
这些失真不仅妨碍准确的心电图解读,还可能因错误的心脏触发而影响图像质量。此外,时变磁场梯度在主动扫描序列期间会感应梯度电压(GIVs),产生特征性的心电图伪影,进一步挑战MRI环境内信号的可靠性。
近期,首个获得CE认证、市售的MRI兼容12导联心电图系统(MiRTLE Medical,美国马萨诸塞州北安多弗)被推出,可在MRI扫描期间使用常规标准12导联电极位置进行心电图采集。然而,心电图信号仍易受磁流体动力学(MHD)效应和梯度感应电压(GIVs)的影响,限制了其可靠性和可解释性。
因此,本研究旨在系统性地表征心电图失真模式,并开发经过验证的降噪策略。为此,将从接受常规心脏磁共振(CMR)检查的患者中记录12导联心电图,以建立一个涵盖多种脉冲序列和临床状况的数据库。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Professor dr. Götte
- 电话号码:4039448697
- 邮箱:marco.gotte@ucalgary.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何被转诊进行心脏磁共振扫描的患者。
- 年龄至少18岁。
- 能够理解并用英语提供知情同意。
排除标准:
- 磁共振成像的标准禁忌症。
- 年龄小于18岁。
- 无行为能力者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏磁共振成像期间的ECG信号质量
大体时间:2年
|
心电图信号质量可通过参考信号与磁共振成像(MRI)腔内记录之间的均方根误差(RMSE)和互相关进行测量。
心电图信号质量会受到磁流体动力学(MHD)效应和梯度感应电压(GIVs)的影响。
我们将分别量化这两种因素的影响,并制定和评估专门的缓解策略,以减少它们对心电图质量的影响。
|
2年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- MiRTLE Medical L. MiRTLE Medical Product 2025. https://mirtlemed.com/product (accessed March 21, 2025).
- Mason RE, Likar I. A new system of multiple-lead exercise electrocardiography. Am Heart J. 1966 Feb;71(2):196-205. doi: 10.1016/0002-8703(66)90182-7. No abstract available.
- Gregory TS, Cheng R, Tang G, Mao L, Tse ZTH. The Magnetohydrodynamic Effect and its Associated Material Designs for Biomedical Applications: A State-of-the-Art Review. Adv Funct Mater. 2016 Jun 14;26(22):3942-3952. doi: 10.1002/adfm.201504198. Epub 2016 Feb 24.
- Tse ZT, Dumoulin CL, Clifford GD, Schweitzer J, Qin L, Oster J, Jerosch-Herold M, Kwong RY, Michaud G, Stevenson WG, Schmidt EJ. A 1.5T MRI-conditional 12-lead electrocardiogram for MRI and intra-MR intervention. Magn Reson Med. 2014 Mar;71(3):1336-47. doi: 10.1002/mrm.24744.
- Oster J, Llinares R, Payne S, Tse ZT, Schmidt EJ, Clifford GD. Comparison of three artificial models of the magnetohydrodynamic effect on the electrocardiogram. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(13):1400-17. doi: 10.1080/10255842.2014.909090. Epub 2014 Apr 24.
- Zhang SH, Tse ZT, Dumoulin CL, Kwong RY, Stevenson WG, Watkins R, Ward J, Wang W, Schmidt EJ. Gradient-induced voltages on 12-lead ECGs during high duty-cycle MRI sequences and a method for their removal considering linear and concomitant gradient terms. Magn Reson Med. 2016 May;75(5):2204-16. doi: 10.1002/mrm.25810. Epub 2015 Jun 23.
- Dos Reis JE, Soullie P, Oster J, Palmero Soler E, Petitmangin G, Felblinger J, Odille F. Reconstruction of the 12-lead ECG using a novel MR-compatible ECG sensor network. Magn Reson Med. 2019 Nov;82(5):1929-1945. doi: 10.1002/mrm.27854. Epub 2019 Jun 14.
- Oster J, Clifford GD. Acquisition of electrocardiogram signals during magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2017 Jun 22;38(7):R119-R142. doi: 10.1088/1361-6579/aa6e8c.
- Si D, Littlewood SJ, Crabb MG, Phair A, Prieto C, Botnar RM. Cardiovascular magnetic resonance imaging: Principles and advanced techniques. Prog Nucl Magn Reson Spectrosc. 2025 Aug-Oct;148-149:101561. doi: 10.1016/j.pnmrs.2025.101561. Epub 2025 Feb 24.
- Guo R, Weingartner S, Siuryte P, T Stoeck C, Fuetterer M, E Campbell-Washburn A, Suinesiaputra A, Jerosch-Herold M, Nezafat R. Emerging Techniques in Cardiac Magnetic Resonance Imaging. J Magn Reson Imaging. 2022 Apr;55(4):1043-1059. doi: 10.1002/jmri.27848. Epub 2021 Jul 31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REB25-1729
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.