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心脏磁共振成像期间的12导联心电图记录 (C-MORE)

2026年3月2日 更新者:Marco Gotte、University of Calgary

心脏核磁共振期间的12导联心电图记录

本研究旨在提高心脏磁共振扫描期间采集的12导联心电图记录质量。 心电图对于监测心脏节律和正确计时磁共振图像采集至关重要。

在磁共振扫描期间,磁场可能会扭曲心电图信号,从而更难以准确监测心脏。 通过提高磁共振期间的心电图信号质量,我们希望增强患者安全性,改善对植入心脏设备患者的监测,并支持磁共振引导的手术。

研究概览

详细说明

在磁共振成像(MRI)环境中采集的心电图信号容易受到静态磁场(SMF)、时变梯度(即梯度感应电压(GIVs))和射频(RF)脉冲的影响而产生失真。特别是磁流体动力学(MHD)效应,主要源于磁场内脉动的主动脉导电血流,会导致心电图失真,可能掩盖重要的心电图特征,如ST段和T波的急性变化。

这些失真不仅妨碍准确的心电图解读,还可能因错误的心脏触发而影响图像质量。此外,时变磁场梯度在主动扫描序列期间会感应梯度电压(GIVs),产生特征性的心电图伪影,进一步挑战MRI环境内信号的可靠性。

近期,首个获得CE认证、市售的MRI兼容12导联心电图系统(MiRTLE Medical,美国马萨诸塞州北安多弗)被推出,可在MRI扫描期间使用常规标准12导联电极位置进行心电图采集。然而,心电图信号仍易受磁流体动力学(MHD)效应和梯度感应电压(GIVs)的影响,限制了其可靠性和可解释性。

因此,本研究旨在系统性地表征心电图失真模式,并开发经过验证的降噪策略。为此,将从接受常规心脏磁共振(CMR)检查的患者中记录12导联心电图,以建立一个涵盖多种脉冲序列和临床状况的数据库。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

任何转诊接受CMR检查的患者都有资格参加本研究。

描述

纳入标准:

  • 任何被转诊进行心脏磁共振扫描的患者。
  • 年龄至少18岁。
  • 能够理解并用英语提供知情同意。

排除标准:

  • 磁共振成像的标准禁忌症。
  • 年龄小于18岁。
  • 无行为能力者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏磁共振成像期间的ECG信号质量
大体时间:2年
心电图信号质量可通过参考信号与磁共振成像(MRI)腔内记录之间的均方根误差(RMSE)和互相关进行测量。 心电图信号质量会受到磁流体动力学(MHD)效应和梯度感应电压(GIVs)的影响。 我们将分别量化这两种因素的影响,并制定和评估专门的缓解策略,以减少它们对心电图质量的影响。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月2日

首次发布 (实际的)

2026年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月2日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如有必要,仅会共享完全匿名的ECG记录和MRI扫描。 在数据共享前,所有直接和间接可识别信息将被移除,不会将任何个人数据传输给外部方。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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