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エチオピアにおける非侵襲的マラリア診断データ収集

2026年9月2日 更新者：Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

エチオピア・ゴンダールにおける揮発性有機化合物（VOC）を用いた非侵襲的マラリア診断ツールのためのデータ収集支援

このプロジェクトは、熱力学センサーを用いてVOC（揮発性有機化合物）とマラリア感染との関連性を検証することに焦点を当て、マラリアの非侵襲的診断ツールの開発を支援します。 この技術は、血液検査に代わる迅速で痛みのない代替手段を提供し、侵襲的なサンプリングなしにマラリアを検出できるようにすることを目指しています。

トレース・センシングは、マラリアに特化した公開文献に基づいて、6つの潜在的なVOCバイオマーカーをすでに特定しています。 このうち2つは同社の既存ライブラリに含まれており、TRACE-E装置によって精製された形で既に検出可能です。残りの4つは現在積極的に評価中です。 選択されたVOCバイオマーカーがマラリア診断に適していることを確認し、検出アルゴリズムを強化するためには、よく特徴付けられた生物学的試料から得られた高品質で信頼性の高い臨床データが必要です。 エチオピアのゴンダール大学とのパートナーシップにより、2つの診療所を受診するマラリアが疑われる個人（12歳以上）から呼気サンプルを収集します。 血液サンプルを用いたPCR検査は感染状態を確認するための参照方法として機能し、非侵襲的な臨床呼気検査はTRACE-E装置を用いて実施されます。

得られたデータは、6つの候補マラリアVOCバイオマーカーが患者の呼気中で検出可能かどうか、および他のVOCバイオマーカーも検出できるかどうかを確認します。 したがって、この研究はマラリアVOCバイオマーカー確認研究として機能します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エチオピア
    • Amhara
      • Gonder、Amhara、エチオピア、6200
        • 募集
        • Maraki
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、エチオピアのゴンダールにある外来診療所を受診し、マラリアが疑われる12歳以上の個人です。

説明

対象者基準：

12歳以上

研究施設において発熱（37.5度以上）を呈している

自由意思に基づきインフォームドコンセント（および適切な場合には同意）を提供して参加に同意する

除外基準：

重篤な疾患および／または中枢神経系感染症の症状や兆候がある

適切な呼気採取を妨げる状態がある：

喘息

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

重篤な呼吸器疾患

指示に従うことができない

インフォームドコンセントを提供する能力を欠く患者

過去14日以内に抗マラリア治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンドポイント1
時間枠：2026年6月から2026年9月まで
PCRで確認されたマラリア陽性および陰性参加者の呼気における、TRACE-Eによって測定された、事前に定義された6つのマラリアVOCバイオマーカーの検出率。
2026年6月から2026年9月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Ayalew Jejaw Zeleke、University of Gondar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月7日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MA019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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