Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen malaria-diagnostiikkatietojen kerääminen Etiopiassa

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Datan keräystuki ei-invasiiviselle malarian diagnoosityökalulle, joka käyttää haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) Gondarissa, Etiopiassa

Tämä projekti tukee malariaan liittyvän ei-invasiivisen diagnostisen työkalun kehittämistä keskittyen VOCs:ien (haihtuvien orgaanisten yhdisteiden) ja malaria-infektion välisen yhteyden vahvistamiseen termodynaamisilla antureilla. Tämä teknologia pyrkii tarjoamaan nopeita, kivuttomia vaihtoehtoja veridiagnostiikalle, mahdollistaen malarian havaitsemisen ilman invasiivista näytteenottoa.

Trace Sensing on jo tunnistanut kuusi mahdollista VOC-biomerkkiainetta julkaistun kirjallisuuden perusteella, jotka ovat spesifisi malarialle. Kaksi näistä on osa yrityksen olemassa olevaa kirjastoa ja ne voidaan jo havaita puhdistetussa muodossa TRACE-E-laitteella, kun taas muut ovat aktiivisessa arvioinnissa. Valittujen VOC-biomerkkiaineiden soveltuvuuden vahvistamiseksi malarian diagnosoimiseen ja havaintualgoritmin vahvistamiseksi tarvitaan korkealaatuisia, luotettavia kliinisiä tietoja hyvin karakterisoiduista biologisista näytteistä. Yhteistyössä Etiopian Gondar-yliopiston kanssa hengitysnäytteitä kerätään henkilöiltä (12 vuotta täyttäneiltä), joilla epäillään olevan malariaa ja jotka hakeutuvat kahden terveyskeskuksen hoitoon. Verinäytteille suoritettu PCR toimii vertailumenetelmänä infektiotilan vahvistamiseen, kun taas ei-invasiivisia kliinisiä hengitystestejä suoritetaan TRACE-E-laitteella.

Saatujen tietojen perusteella vahvistetaan, voidaanko kuutta ehdokas-malaria-VOC-biomerkkiainetta havaita potilaan hengityksessä ja voidaanko myös muita VOC-biomerkkiaineita havaita. Tämä tutkimus toimii siis malaria-VOC-biomerkkiaineiden vahvistustutkimuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Amhara
      • Gonder, Amhara, Etiopia, 6200
        • Rekrytointi
        • Maraki
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 12 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka tulevat ulkoasiainklinikoille Gondarissa, Etiopiassa, epäiltynä malariasta.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

12 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi

Esitäntä tutkimuspaikalla kuumeella (37,5 astetta tai enemmän)

Vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen antamalla tietoon perustuva suostumus (ja hyväksyntä, mikäli sovellettavissa)

Poissulkemiskriteerit:

Vakavan sairauden ja/tai keskushermoston infektioiden oireet ja merkit

Mikä tahansa tilanne, joka estää riittävän hengitysnäytteen keräämisen:

Astma

Keuhkoahtaumatauti (COPD)

Vakava hengitystiesairaus

Kyvyttömyys noudattaa ohjeita

Potilaalla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Aiempi malariahoito viimeisten 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätepiste 1
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2026 syyskuuhun 2026
PCR-testillä vahvistettujen malariapositiivisten ja -negatiivisten osallistujien hengityksestä havaittujen kuuden ennalta määritellyn malaria-VOC-biomarkkerin havaitsemisaste, mitattuna TRACE-E-laitteella.
Kesäkuusta 2026 syyskuuhun 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa