Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne zbieranie danych diagnostycznych malarii w Etiopii

2 września 2026 zaktualizowane przez: Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Wsparcie w Zbieraniu Danych dla Nieinwazyjnego Narzędzia Diagnostycznego Malarii Wykorzystującego Lotne Związki Organiczne (LZO) w Gondarze, Etiopia

Ten projekt wspiera rozwój nieinwazyjnego narzędzia diagnostycznego do malarii, skupiając się na walidacji związku między LZO (lotnymi związkami organicznymi) a infekcją malarii przy użyciu czujników termodynamicznych. Ta technologia ma na celu zapewnienie szybkich, bezbolesnych alternatyw dla diagnostyki opartej na krwi, umożliwiając wykrywanie malarii bez inwazyjnego pobierania próbek.

Trace Sensing zidentyfikowało już sześć potencjalnych biomarkerów LZO na podstawie opublikowanej literatury specyficznej dla malarii. Dwa z nich są częścią istniejącej biblioteki firmy i mogą już być wykrywane w formie oczyszczonej przez urządzenie TRACE-E, podczas gdy pozostałe są aktywnie oceniane. Aby potwierdzić przydatność wybranych biomarkerów LZO do diagnozowania malarii i wzmocnić algorytm wykrywania, potrzebne są wysokiej jakości, solidne dane kliniczne z dobrze scharakteryzowanych próbek biologicznych. We współpracy z Uniwersytetem Gondar w Etiopii próbki oddechu będą zbierane od osób (w wieku 12 lat i starszych) podejrzanych o malarię zgłaszających się do dwóch klinik zdrowia. PCR wykonany na próbkach krwi posłuży jako metoda referencyjna do potwierdzenia statusu infekcji, podczas gdy nieinwazyjne kliniczne testy oddechowe będą przeprowadzane przy użyciu urządzenia TRACE-E.

Uzyskane dane potwierdzą, czy sześć kandydackich biomarkerów LZO malarii można wykryć w oddechu pacjenta, oraz czy inne biomarkery LZO również mogą być wykryte. To badanie będzie zatem pełnić rolę badania potwierdzającego biomarkery LZO malarii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Amhara
      • Gonder, Amhara, Etiopia, 6200
        • Rekrutacyjny
        • Maraki
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z osób w wieku 12 lat i starszych, które zgłaszają się do poradni ambulatoryjnych w Gondarze w Etiopii z podejrzeniem malarii.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 12 lat lub więcej

Pacjent zgłaszający się do ośrodka badawczego z gorączką (37,5 stopni i więcej)

Dobrowolna zgoda na udział poprzez podpisanie świadomej zgody (oraz asentu, jeśli dotyczy)

Kryteria wyłączenia:

Obecność objawów i oznak ciężkiej choroby i/lub infekcji ośrodkowego układu nerwowego.

Występowanie jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego prawidłowe pobranie próbki oddechu:

Astma

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Cieżka choroba układu oddechowego

Niezdolność do stosowania się do instrukcji

Pacjent nieposiadający zdolności do udzielenia świadomej zgody.

Wcześniejsze leczenie przeciwmalaryczne w ciągu ostatnich 14 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt końcowy 1
Ramy czasowe: Od czerwca 2026 do września 2026
Wskaźnik wykrycia sześciu predefiniowanych biomarkerów malarii VOC w wydychanym powietrzu od uczestników z potwierdzoną metodą PCR pozytywną i negatywną obecnością malarii, mierzony przez TRACE-E.
Od czerwca 2026 do września 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj