Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv datainnsamling for malariadiagnostikk i Etiopia

Datainnsamlingsstøtte for et ikke-invasivt diagnostisk verktøy for malaria ved bruk av flyktige organiske forbindelser (VOC) i Gondar, Etiopia

Dette prosjektet støtter utviklingen av et ikke-invasivt diagnostisk verktøy for malaria, med fokus på å validere koblingen mellom VOC-er (flyktige organiske forbindelser) og malariainfeksjon ved bruk av termodynamiske sensorer. Denne teknologien har som mål å tilby raske, smertefrie alternativer til blodbaserte diagnostiske metoder, og muliggjøre malariadeteksjon uten invasiv prøvetaking.

Trace Sensing har allerede identifisert seks potensielle VOC-biomarkører basert på publisert litteratur spesifikk for malaria. To av disse er en del av selskapets eksisterende bibliotek og kan allerede påvises i ren form av TRACE-E-enheten, mens de andre er under aktiv evaluering. For å bekrefte egnetheten til de utvalgte VOC-biomarkørene for diagnostisering av malaria og styrke deteksjonsalgoritmen, kreves det høykvalitets, robuste kliniske data fra godt karakteriserte biologiske prøver. I samarbeid med Gondar University i Etiopia vil pusteprøver samles inn fra personer (12 år og eldre) som mistenkes å ha malaria og som presenterer seg ved to helseklinikker. PCR utført på blodprøver vil tjene som referansemetode for å bekrefte infeksjonsstatus, mens ikke-invasive kliniske pustetester vil bli utført ved hjelp av TRACE-E-enheten.

De resulterende dataene vil bekrefte om de seks kandidat-VOC-biomarkørene for malaria kan påvises i pasientens pust, og om andre VOC-biomarkører også kan påvises. Denne studien vil derfor fungere som en bekreftelsesstudie for VOC-biomarkører for malaria.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Amhara
      • Gonder, Amhara, Etiopia, 6200
        • Rekruttering
        • Maraki
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av personer i alderen 12 år og eldre som presenterer seg på poliklinikker i Gondar, Etiopia med mistanke om malaria.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

12 år eller eldre

Presenterer seg på studiestedet med feber (37,5 grader eller høyere)

Samtykker frivillig til å delta ved å gi informert samtykke (og assent, hvis aktuelt)

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av symptomer og tegn på alvorlig sykdom og/eller sentralnervesysteminfeksjoner.

Presenterer seg med en tilstand som hindrer tilstrekkelig pusteprøveinnsamling:

Astma

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Alvorlig luftveissykdom

Manglende evne til å følge instruksjoner

Pasient uten kapasitet til å gi informert samtykke.

Tidligere behandling mot malaria innen de siste 14 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endepunkt 1
Tidsramme: Fra juni 2026 til september 2026
Oppdagelsesrate av de seks forhåndsdefinerte malaria VOC-biomarkørene i pust fra PCR-bekreftede malaria-positive og -negative deltakere, målt med TRACE-E.
Fra juni 2026 til september 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MA019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere