에티오피아에서의 비침습적 말라리아 진단 데이터 수집
에티오피아 곤다르에서 휘발성 유기 화합물(VOC)을 사용한 비침습성 말라리아 진단 도구를 위한 데이터 수집 지원
이 프로젝트는 열역학적 센서를 사용하여 VOCs(휘발성 유기 화합물)와 말라리아 감염 사이의 연관성을 검증하는 데 중점을 두고 말라리아 비침습 진단 도구의 개발을 지원합니다. 이 기술은 침습적 샘플링 없이 말라리아를 감지할 수 있도록 혈액 기반 진단에 대한 빠르고 고통 없는 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다.
Trace Sensing은 이미 말라리아에 특정한 출판된 문헌을 기반으로 여섯 가지 잠재적 VOC 바이오마커를 확인했습니다. 이 중 두 가지는 회사의 기존 라이브러리에 포함되어 있으며 TRACE-E 장치로 정제된 형태로 이미 감지할 수 있지만, 나머지는 적극적으로 평가 중입니다. 선택된 VOC 바이오마커가 말라리아 진단에 적합한지 확인하고 감지 알고리즘을 강화하기 위해서는 잘 특성화된 생물학적 표본에서 얻은 고품질의 견고한 임상 데이터가 필요합니다. 에티오피아 곤다르 대학교와의 파트너십을 통해 말라리아가 의심되는 개인들(12세 이상)로부터 두 개의 보건 진료소에서 호흡 샘플을 수집할 것입니다. 혈액 샘플에 대해 수행된 PCR은 감염 상태를 확인하기 위한 참조 방법으로 사용될 것이며, 비침습적 임상 호흡 검사는 TRACE-E 장치를 사용하여 수행될 것입니다.
결과 데이터는 여섯 가지 후보 말라리아 VOC 바이오마커가 환자의 호흡에서 감지될 수 있는지, 그리고 다른 VOC 바이오마커도 감지될 수 있는지 확인할 것입니다. 따라서 이 연구는 말라리아 VOC 바이오마커 확인 연구 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andres De la Rossa, PhD
- 전화번호: +41 798814705
- 이메일: andres.delarossa@finddx.org
연구 장소
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Amhara
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Gonder, Amhara, 에티오피아, 6200
- 모병
- Maraki
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연락하다:
- Ayalew J Zeleke, PhD
- 전화번호: +251 910 208 492
- 이메일: ayalewjejaw@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만 12세 이상
연구 현장에서 발열(37.5도 이상)로 내원한 경우
자발적으로 동의하여 참여 동의서(및 필요시 동의 확인서)를 제공하는 경우
제외 기준:
중증 질환 및/또는 중추 신경계 감염의 증상과 징후가 있는 경우
적절한 호기 수집을 방해하는 상태가 있는 경우:
천식
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
중증 호흡기 질환
지시를 따를 수 없는 경우
참여 동의서를 제공할 능력이 없는 환자
지난 14일 이내에 항말라리아 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔드포인트 1
기간: 2026년 6월부터 2026년 9월까지
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PCR로 확인된 말라리아 양성 및 음성 참가자의 호흡에서 TRACE-E로 측정된 6가지 사전 정의된 말라리아 VOC 바이오마커의 검출률
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2026년 6월부터 2026년 9월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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