Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv indsamling af diagnostiske data for malaria i Etiopien

3. marts 2026 opdateret af: Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Dataindsamlingsstøtte til et ikke-invasivt diagnostisk værktøj til malaria ved brug af flygtige organiske forbindelser (VOC) i Gondar, Etiopien

Dette projekt understøtter udviklingen af et ikke-invasivt diagnostisk værktøj til malaria, med fokus på at validere forbindelsen mellem VOC'er (flygtige organiske forbindelser) og malaria-infektion ved hjælp af termodynamiske sensorer. Denne teknologi sigter mod at give hurtige, smertefrie alternativer til blodbaseret diagnostik, hvilket muliggør malariadetektion uden invasiv prøvetagning.

Trace Sensing har allerede identificeret seks potentielle VOC-biomarkører baseret på publiceret litteratur specifik for malaria. To af disse er en del af virksomhedens eksisterende bibliotek og kan allerede detekteres i ren form af TRACE-E-enheden, mens de andre er under aktiv evaluering. For at bekræfte egnedeheden af de udvalgte VOC-biomarkører til at diagnosticere malaria og styrke detektionsalgoritmen kræves højkvalitets, robuste kliniske data fra velkarakteriserede biologiske prøver. I samarbejde med Gondar Universitet i Etiopien vil åndedrætsprøver blive indsamlet fra personer (12 år og ældre) mistænkt for at have malaria, som præsenterer sig på to sundhedsklinikker. PCR udført på blodprøver vil tjene som referencemetode til at bekræfte infektionsstatus, mens ikke-invasive kliniske åndedrætstests vil blive udført ved hjælp af TRACE-E-enheden.

De resulterende data vil bekræfte, om de seks kandidat-malaria-VOC-biomarkører kan detekteres i patienters åndedræt, og om andre VOC-biomarkører også kan detekteres. Denne undersøgelse vil derfor fungere som en bekræftelsesundersøgelse for malaria-VOC-biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af personer i alderen 12 år og ældre, der henvender sig til ambulatorier i Gondar, Etiopien med mistanke om malaria.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

12 år eller ældre

Fremmøde på undersøgelsesstedet med feber (37,5 grader og derover)

Frit samtykke til deltagelse ved at give informeret samtykke (og accept, hvis relevant)

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af symptomer og tegn på alvorlig sygdom og/eller infektioner i centralnervesystemet.

Fremmøde med enhver tilstand, der forhindrer tilstrækkelig indsamling af åndedræt:

Astma

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Alvorlig luftvejssygdom

Uformåen til at følge instruktioner

Patient mangler kapacitet til at give informeret samtykke.

Tidligere antimalariabehandling inden for de sidste 14 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endpoint 1
Tidsramme: Fra juni 2026 til september 2026
Detektionsraten for de seks foruddefinerede malaria VOC-biomarkører i åndedræt fra PCR-bekræftede malaria-positive og -negative deltagere, målt ved TRACE-E.
Fra juni 2026 til september 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria feber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner