Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv data insamling för malaria diagnostik i Etiopien

Datainsamlingsstöd för ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg för malaria med hjälp av flyktiga organiska föreningar (VOC) i Gondar, Etiopien

Detta projekt stöder utvecklingen av ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg för malaria, med fokus på att validera sambandet mellan VOCs (flyktiga organiska föreningar) och malariainfektion med termodynamiska sensorer. Denna teknik syftar till att erbjuda snabba, smärtfria alternativ till blodbaserad diagnostik, vilket möjliggör malariadetektion utan invasiva provtagningar.

Trace Sensing har redan identifierat sex potentiella VOC-biomarkörer baserat på publicerad litteratur specifik för malaria. Två av dessa ingår i företagets befintliga bibliotek och kan redan detekteras i renad form av TRACE-E-enheten, medan de andra är under aktiv utvärdering. För att bekräfta lämpligheten hos de valda VOC-biomarkörerna för att diagnostisera malaria och stärka detektionsalgoritmen krävs högkvalitativa, robusta kliniska data från väldefinierade biologiska prover. I samarbete med Gondar University i Etiopien kommer andningsprover att samlas in från individer (12 år och äldre) som misstänks ha malaria och som söker vård på två hälsokliniker. PCR-utförd på blodprover kommer att fungera som referensmetod för att bekräfta infektionsstatus, medan icke-invasiva kliniska andningstester kommer att utföras med TRACE-E-enheten.

De resulterande datan kommer att bekräfta om de sex kandidat-VOC-biomarkörerna för malaria kan detekteras i patienters andning, och om andra VOC-biomarkörer också kan detekteras. Denna studie kommer därför att fungera som en bekräftelsestudie för VOC-biomarkörer för malaria.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Amhara
      • Gonder, Amhara, Etiopien, 6200
        • Rekrytering
        • Maraki
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av personer i åldern 12 år och äldre som söker vård på öppenvårdsmottagningar i Gondar, Etiopien med misstänkt malaria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

12 år eller äldre

Presentera vid studieplatsen med feber (37,5 grader och högre)

Frivilligt samtycka till deltagande genom att lämna informerat samtycke (och medgivande, om tillämpligt)

Exklusionskriterier:

Förekomst av symtom och tecken på allvarlig sjukdom och/eller centralnervösa infektioner.

Presentera med något tillstånd som förhindrar tillräcklig andningsinsamling:

Astma

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Allvarlig luftvägssjukdom

Oförmåga att följa instruktioner

Patient saknar förmåga att lämna informerat samtycke.

Tidigare behandling mot malaria inom de senaste 14 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endpoint 1
Tidsram: Från juni 2026 till september 2026
Upptäcktsfrekvensen för de sex fördefinierade malaria VOC-biomarkörerna i andningsluft från PCR-bekräftade malariapositiva och negativa deltagare, mätt med TRACE-E.
Från juni 2026 till september 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MA019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera