Nebolestné sbírání diagnostických dat malárie v Etiopii
Podpora sběru dat pro neinvazivní diagnostický nástroj malárie pomocí těkavých organických sloučenin (VOC) v Gondaru, Etiopie
Tento projekt podporuje vývoj neinvazivní diagnostické metody pro malárii se zaměřením na ověření souvislosti mezi VOC (těkavými organickými sloučeninami) a malarickou infekcí pomocí termodynamických senzorů. Tato technologie si klade za cíl poskytnout rychlé a bezbolestné alternativy k diagnostice založené na odběru krve, což umožní detekci malárie bez invazivního odběru vzorků.
Společnost Trace Sensing již na základě publikované literatury specifické pro malárii identifikovala šest potenciálních VOC biomarkerů. Dva z nich jsou součástí stávající knihovny společnosti a zařízení TRACE-E je již dokáže detekovat v čisté formě, zatímco ostatní jsou aktivně hodnoceny. Pro potvrzení vhodnosti vybraných VOC biomarkerů pro diagnostiku malárie a posílení detekčního algoritmu jsou zapotřebí kvalitní a robustní klinická data z dobře charakterizovaných biologických vzorků. Ve spolupráci s univerzitou v Gondaru v Etiopii budou odebrány dechové vzorky od osob (ve věku 12 let a starších) s podezřením na malárii, které se dostaví do dvou zdravotnických klinik. PCR provedená na vzorcích krve bude sloužit jako referenční metoda k potvrzení infekčního stavu, zatímco neinvazivní klinické dechové testy budou provedeny pomocí zařízení TRACE-E.
Výsledná data potvrdí, zda lze šest kandidátních malarických VOC biomarkerů detekovat v dechu pacientů a zda lze detekovat i další VOC biomarkery. Tato studie tedy bude sloužit jako potvrzovací studie VOC biomarkerů pro malárii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andres De la Rossa, PhD
- Telefonní číslo: +41 798814705
- E-mail: andres.delarossa@finddx.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 12 let nebo starší
Prezentace ve studijním místě s horečkou (37,5 stupňů a více)
Svobodný souhlas s účastí poskytnutím informovaného souhlasu (a souhlasu, pokud je to možné)
Vylučovací kritéria:
Přítomnost příznaků a známek těžkého onemocnění a/nebo infekcí centrálního nervového systému.
Prezentace s jakýmkoli stavem, který brání adekvátnímu odběru dechu:
Astma
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Těžké respirační onemocnění
Neschopnost dodržovat pokyny
Pacient bez způsobilosti poskytnout informovaný souhlas.
Předchozí antimalarická léčba v posledních 14 dnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový bod 1
Časové okno: Od června 2026 do září 2026
|
Detekční míra šesti předem definovaných biomarkerů malarických VOC v dechu PCR potvrzených malaricky pozitivních a negativních účastníků, měřeno přístrojem TRACE-E.
|
Od června 2026 do září 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayalew Jejaw Zeleke, University of Gondar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MA019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka malárie
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království