埃塞俄比亚无创疟疾诊断数据收集
2026年9月2日 更新者：Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
在埃塞俄比亚贡德尔使用挥发性有机化合物（VOC）进行无创疟疾诊断工具的数据收集支持
本项目支持开发一种非侵入性疟疾诊断工具，重点是利用热力学传感器验证挥发性有机化合物（VOCs）与疟疾感染之间的关联。该技术旨在为基于血液的诊断提供快速、无痛的替代方案，实现无需侵入性采样的疟疾检测。
Trace Sensing 已根据疟疾特异性已发表文献确定了六种潜在的VOC生物标志物。其中两种属于公司现有数据库，已可通过TRACE-E设备检测其纯化形式，其余标志物正在积极评估中。为确认所选VOC生物标志物对疟疾诊断的适用性并强化检测算法，需要来自特征明确的生物样本的高质量、稳健临床数据。通过与埃塞俄比亚贡德尔大学合作，将从两家健康诊所疑似感染疟疾的个体（12岁及以上）采集呼吸样本。血液样本的PCR检测将作为确认感染状态的参考方法，同时使用TRACE-E设备进行非侵入性临床呼吸检测。
所得数据将确认六种候选疟疾VOC生物标志物能否在患者呼吸中检测到，以及其他VOC生物标志物是否也能被检测。因此，本研究将作为疟疾VOC生物标志物验证研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andres De la Rossa, PhD
- 电话号码：+41 798814705
- 邮箱：andres.delarossa@finddx.org
学习地点
-
-
Amhara
-
Gonder、Amhara、埃塞俄比亚、6200
- 招聘中
- Maraki
-
接触：
- Ayalew J Zeleke, PhD
- 电话号码：+251 910 208 492
- 邮箱：ayalewjejaw@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在12岁及以上、在埃塞俄比亚贡达尔的门诊就诊并疑似患有疟疾的个体。
描述
纳入标准：
年龄12岁及以上
在研究地点就诊时伴有发热（37.5度及以上）
通过提供知情同意（如适用，还需获得同意）自愿同意参与
排除标准：
存在重症和/或中枢神经系统感染的症状和体征
存在任何妨碍充分采集呼吸的情况：
哮喘
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
严重呼吸系统疾病
无法遵循指示
患者缺乏提供知情同意的能力
过去14天内曾接受过抗疟治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
终点1
大体时间：从2026年6月到2026年9月
|
通过TRACE-E测量的PCR确诊疟疾阳性与阴性参与者呼吸中六种预定义疟疾VOC生物标志物的检出率。
|
从2026年6月到2026年9月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayalew Jejaw Zeleke、University of Gondar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月7日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.