異なるTi-Base表面処理を施した下顎臼歯部ジルコニアクラウンの評価 (RCT)
2026年3月6日 更新者：MohamedTarek Abdeltawab Salam、October University for Modern Sciences and Arts
下顎臼歯部スクリューリテイン型ジルコニアクラウンの各種チタンベースアバットメント表面処理に関する臨床評価：無作為化比較臨床試験
この臨床試験では、金属ベース（Ti-Base）への異なる表面処理が、インプラント上の歯科クラウンの成功率にどのように影響するかを評価します。
下顎奥歯の欠損部位にジルコニアクラウンを受ける患者は、3つのグループに分けられます：1つのグループは金属ベースに特別な処理を受けず、1つのグループはシリカコーティングを受け、3つ目のグループはシリカコーティングと化学プライマーの両方を受けます。
この研究は、クラウンの緩みや破損を最も効果的に防ぐ処理を調べるため、これらのクラウンを1年間モニタリングし、同時に周囲の歯肉の健康状態も確認します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、3群並行群優越性ランダム化比較試験です。
研究課題は、シリカコーティング（CoJet Sand）とプライマー（Z-Prime Plus）が下顎臼歯部スクリュー固定ジルコニアクラウンの生存率に及ぼす影響を検討します。
主要な介入は、チタンベース（Ti-Base）アバットメント表面を2.0バールの圧力で30-mmの$SiO_2-Al_2O_3$粒子を用いて処理することです。
3群は以下の通りです：
群I（対照群）：表面処理なし。
群II：トリボケミカルシリカコーティングのみ。
群III：トリボケミカルシリカコーティング後にZ-Prime Plusを塗布。
生存率は、ベースライン、6ヶ月、12ヶ月時に修正米国公衆衛生局（USPHS）基準を用いて評価されます。
生物学的健康状態は、修正プラーク指数（mPI）と修正歯肉溝出血指数（mSBI）により評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Giza Governorate
-
Giza、Giza Governorate、エジプト、14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 年齢18～55歳
- 下顎第一大臼歯欠損かつ対合歯が天然歯
- 良好な口腔衛生状態および全身的健康状態（ASA IまたはII）
- 喫煙量 ≤ 10本/日
除外基準：
- 口腔衛生状態不良
- 重度の咬耗面、噛みしめ、または歯ぎしり
- ヘビースモーカー（>10本/日）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群（グループI）
このグループの患者は、表面処理を受けていないチタンベース（Ti-Base）アバットメント上にスクリュー固定式ジルコニアクラウンを受け取ります。
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実験的：介入グループII
ジルコニアクラウンを取り付ける前に、チタンベースアバットメントの表面は、2.0バールの圧力で30μmの$SiO_2-Al_2O_3$粒子（CoJet Sand）を使用したトリボケミカルシリカコーティング処理が施されます。
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チタンベースインプラントアバットメントの表面処理に、2.0バールの圧力で30μmのSiO2-Al2O3粒子を使用する。
他の名前：
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実験的：介入群III
チタンベースアバットメント表面は、摩擦化学的シリカコーティング（2.0バールの圧力で30-μm $SiO_2-Al_2O_3$粒子）を行い、その後化学的プライマー（Z-Prime Plus）を塗布して処理されます。
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チタンベースインプラントアバットメントの表面処理を、2.0 barの圧力で30 umのSiO2 - Al2O3粒子を使用して行い、その後Z-Prime Plusプライマーを塗布する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリューレテインジルコニアクラウン修復体の生存率。
時間枠：ベースライン（セメント固定後1週間）、6か月、12か月。
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改良された米国公衆衛生局（USPHS）基準を使用した修復物の評価、特に破折挙動、脱離、解剖学的形態、辺縁適合性の評価。
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ベースライン（セメント固定後1週間）、6か月、12か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正プラーク指数 (mPI)
時間枠：12か月。
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修正プラークインデックスを用いたインプラント周囲の健康状態の評価。スコアは0から3です。
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12か月。
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Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI)
時間枠：12ヶ月
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修正したサルカス出血指数（0から3でスコア化）を用いたインプラント周囲の健康評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dina Elawady, PhD / Asst. Prof.、MSA University, Faculty of Dentistry
- スタディチェア：Hesham Amr, Ph.D、MSA University, Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2026年1月12日
研究の完了 (実際)
2026年2月12日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO 4.4.1.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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