Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zirkoniových korunek na zadních dolních zubech s různými povrchovými úpravami Ti-Base. (RCT)

6. března 2026 aktualizováno: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts

Klinické hodnocení šroubem fixované zirkoniové korunky v oblasti dolní čelisti s různými povrchovými úpravami Ti-Base abutmentů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato klinická studie hodnotí, jak různé povrchové úpravy na kovovém základu (Ti-Base) ovlivňují úspěšnost zubních korunek na implantátech. Pacienti, kteří dostávají zirkoniovou korunku pro chybějící zadní zub v dolní čelisti, jsou rozděleni do tří skupin: jedna skupina nedostává žádnou speciální úpravu na kovovém základu, jedna skupina dostává silikátový nátěr a třetí dostává jak silikátový nátěr, tak chemický primer. Studie sleduje tyto korunky po dobu jednoho roku, aby zjistila, která úprava nejlépe zabraňuje uvolnění nebo rozbití korunky, a zároveň kontroluje zdraví okolních dásní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je tříramenná, paralelně uspořádaná, randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na prokázání superiority. Výzkumná otázka se zabývá vlivem povrchové úpravy křemičitým povlakem (CoJet Sand) a primeru (Z-Prime Plus) na přežití zirkonových korunek mandibulárního zadního úseku fixovaných šroubem. Primární intervence zahrnuje úpravu povrchu abutmentu z titanové báze (Ti-Base) pomocí částic 30 μm $SiO_2-Al_2O_3$ při tlaku 2,0 baru. Tři skupiny jsou:Skupina I (kontrolní): Bez povrchové úpravy.Skupina II: Pouze tribochemické nanesení křemičitého povlaku.Skupina III: Tribochemické nanesení křemičitého povlaku následované aplikací Z-Prime Plus.Přežití je hodnoceno pomocí upravených kritérií United States Public Health Service (USPHS) na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících. Biologické zdraví je posuzováno pomocí modifikovaného indexu plaku (mPI) a modifikovaného indexu krvácení ze sulku (mSBI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 14512
        • MSA University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 55 let
  • Chybění dolního prvního stoličného zubu s protilehlými přirozenými zuby
  • Dobrá ústní hygiena a celkový zdravotní stav (ASA I nebo II)
  • Kouření ≤ 10 cigaret/den

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena
  • Těžké obrušovací plošky, zatínání nebo bruxismus
  • Těžcí kuřáci (>10 cigaret/den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Skupina I)
Pacienti v této skupině dostávají korunku ze zirkonu s šroubovou fixací na pilíř s titanovou patkou (Ti-Base), která neprošla žádným povrchovým ošetřením.
Experimentální: Intervenční skupina II
Povrch titanového základního pilíře je před připojením zirkoniové korunky ošetřen tribochemickým nanesením silikátové vrstvy pomocí 30-μm $SiO_2-Al_2O_3$ částic (CoJet Sand) při tlaku 2,0 bar.
Přístroj: Tribochemická oxidokřemičitá vrstva.
Povrchová úprava titanové základny implantátového abutmentu pomocí částic SiO2 - Al2O3 o velikosti 30 µm při tlaku 2,0 baru.
Ostatní jména:
  • CoJet Sand.
Experimentální: Intervenční skupina III
Povrch titanového základního abutmentu je upraven tribochemickým nanesením silikátové vrstvy (30-μm $SiO_2-Al_2O_3$ částice při tlaku 2,0 bar) následovaným aplikací chemického primeru (Z-Prime Plus).
Přístroj: Tribochemické nanášení oxidu křemičitého a Z-Prime Plus.
Povrchová úprava abutmentu implantátu s titanovou základnou pomocí částic SiO2 - Al2O3 o velikosti 30 µm při tlaku 2,0 bar, následovaná aplikací primeru Z-Prime Plus.
Ostatní jména:
  • CoJet Písek a Z-Prime Plus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití šroubem fixovaných korunek ze zirkonia.
Časové okno: Výchozí stav (1 týden po cementaci), 6 měsíců a 12 měsíců.
Hodnocení restaurace pomocí upravených kritérií United States Public Health Service (USPHS), konkrétně posouzení chování při fraktuře, decementace, anatomického tvaru a marginální adaptace.
Výchozí stav (1 týden po cementaci), 6 měsíců a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený index plaku (mPI)
Časové okno: 12 měsíců.
Vyhodnocení perimplantátového zdraví pomocí modifikovaného indexu plaku, hodnoceno od 0 do 3.
12 měsíců.
Modifikovaný index krvácení ze sulku (mSBI)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení perimplantátového zdraví pomocí modifikovaného indexu krvácení ze sulku, skórovaného od 0 do 3.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO 4.4.1.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na Tribochemická oxidokřemičitá vrstva.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit