다양한 티타늄 베이스 표면 처리를 적용한 하악 구치부 지르코니아 크라운의 평가. (RCT)
2026년 3월 6일 업데이트: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
다양한 Ti-Base 어버트먼트 표면 처리를 적용한 하악 구치부 나사 고정형 지르코니아 크라운의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험은 금속 베이스(Ti-Base)에 대한 다양한 표면 처리가 임플란트 상의 치과 크라운 성공에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
하악 뒷니가 결손된 환자들에게 지르코니아 크라운을 장착하며, 세 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 금속 베이스에 특별한 처리를 받지 않고, 한 그룹은 실리카 코팅을 받으며, 세 번째 그룹은 실리카 코팅과 화학 프라이머를 모두 받습니다.
이 연구는 크라운이 느슨해지거나 파손되는 것을 가장 잘 방지하는 처리가 무엇인지 확인하기 위해 1년 동안 이러한 크라운을 모니터링하며, 주변 잇몸 건강도 함께 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 3개 군, 병렬 그룹, 우월성 무작위 대조 시험입니다.
연구 질문은 실리카 코팅(CoJet Sand)과 프라이머(Z-Prime Plus)가 하악 구치부 나사 고정 지르코니아 크라운의 생존에 미치는 영향을 다룹니다.
주요 중재는 티타늄 베이스(Ti-Base) 어버트먼트 표면을 2.0 bar 압력으로 30-mm $SiO_2-Al_2O_3$ 입자를 사용하여 처리하는 것을 포함합니다.
세 그룹은 다음과 같습니다: 그룹 I (대조군): 표면 처리 없음. 그룹 II: 트라이보케미컬 실리카 코팅만 적용. 그룹 III: 트라이보케미컬 실리카 코팅 후 Z-Prime Plus 적용.
생존은 기준선, 6개월 및 12개월에 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준을 사용하여 평가됩니다.
생물학적 건강은 수정된 플라크 지수(mPI)와 수정된 치은열구 출혈 지수(mSBI)를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 18세 - 55세
- 하악 제1대구치 결손 및 대합 자연치 보유
- 양호한 구강 위생 및 전반적 건강 상태(ASA I 또는 II)
- 흡연량 ≤ 10개비/일
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 심한 마모면, 이를 꽉 물기, 또는 이갈이
- 과도한 흡연자(>10개비/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 (그룹 I)
이 그룹의 환자들은 표면 처리를 받지 않은 티타늄 베이스(Ti-Base) 어버트먼트에 나사 고정 지르코니아 크라운을 받습니다.
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실험적: 중재 그룹 II
티타늄 베이스 어버트먼트 표면은 지르코니아 크라운 부착 전 30μm $SiO_2-Al_2O_3$ 입자(CoJet Sand)를 사용하여 2.0 bar 압력으로 트라이보케미칼 실리카 코팅 처리가 이루어집니다.
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2.0 bar 압력에서 30 um SiO2 - Al2O3 입자를 사용한 티타늄 베이스 임플란트 어버트먼트의 표면 처리
다른 이름들:
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실험적: 중재 그룹 III
티타늄 베이스 어버트먼트 표면은 트라이보케미컬 실리카 코팅(30-μm $SiO_2-Al_2O_3$ 입자를 2.0 bar 압력으로) 처리한 후, 화학적 프라이머(Z-Prime Plus)를 도포합니다.
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티타늄 베이스 임플란트 어버트먼트의 표면 처리를 2.0 bar 압력으로 30 um SiO₂ - Al₂O₃ 입자를 사용하여 수행한 후, Z-Prime Plus 프라이머를 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나사 고정형 지르코니아 크라운 보철물의 생존율.
기간: 기준선(시멘트 접착 후 1주), 6개월 및 12개월.
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수정된 미국 공공 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 복원 평가, 특히 파절 거동, 시멘트 탈락, 해부학적 형태, 및 변연 적응을 평가하는 방법.
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기준선(시멘트 접착 후 1주), 6개월 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 플라크 지수 (mPI)
기간: 12개월.
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수정된 플라크 지수(0~3점)를 사용한 임플란트 주위 건강 평가
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12개월.
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변형 치은열구 출혈 지수 (mSBI)
기간: 12개월
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수정된 치조출혈지수를 이용한 임플란트 주위 건강 평가, 0에서 3까지 점수화됨.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- 연구 의자: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO 4.4.1.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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