Evaluación de Coronas de Zirconia Mandibulares Posteriores con Diferentes Tratamientos de Superficie de Base de Titanio. (RCT)
6 de marzo de 2026 actualizado por: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluación Clínica de la Corona de Zirconio Retenida por Tornillo en la Zona Posterior Mandibular con Diferentes Tratamientos de Superficie en Pilares de Ti-Base: Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Este ensayo clínico evalúa cómo los diferentes tratamientos superficiales en una base metálica (Ti-Base) afectan al éxito de las coronas dentales sobre implantes.
Los pacientes que reciben una corona de zirconio para un diente posterior inferior perdido se dividen en tres grupos: un grupo no recibe ningún tratamiento especial en la base metálica, un grupo recibe un recubrimiento de sílice y el tercero recibe tanto un recubrimiento de sílice como un imprimador químico.
El estudio monitoriza estas coronas durante un año para ver qué tratamiento previene mejor que la corona se afloje o se rompa, mientras también verifica la salud de las encías circundantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado de superioridad de tres brazos y grupos paralelos.
La pregunta de investigación aborda el impacto del recubrimiento de sílice (CoJet Sand) y el imprimante (Z-Prime Plus) en la supervivencia de las coronas de zirconio atornilladas posteriores mandibulares.+3La
intervención principal implica tratar la superficie del pilar de base de titanio (Ti-Base) utilizando partículas de $SiO_2-Al_2O_3$ de 30 mm a una presión de 2,0 bar.
Los tres grupos son:Grupo I (Control): Sin tratamiento de superficie.Grupo II: Solo recubrimiento triboquímico de sílice.Grupo III: Recubrimiento triboquímico de sílice seguido de la aplicación de Z-Prime Plus.La supervivencia se evalúa mediante los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
La salud biológica se evalúa mediante el índice de placa modificado (mPI) y el índice de sangrado del surco modificado (mSBI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 55 años
- Ausencia del primer molar mandibular con dientes naturales opuestos
- Buena higiene oral y salud general (ASA I o II)
- Consumo de tabaco ≤ 10 cigarrillos/día
Criterios de exclusión:
- Mala higiene oral
- Facetas de desgaste severas, apretamiento o bruxismo
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control (Grupo I)
Los pacientes de este grupo reciben una corona de zirconio retenida por tornillo sobre un pilar de base de titanio (Ti-Base) que no ha recibido ningún tratamiento de superficie.
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Experimental: Grupo de Intervención II
La superficie del pilar de base de titanio se trata con recubrimiento triboquímico de sílice utilizando partículas de 30-μm $SiO_2-Al_2O_3$ (CoJet Sand) a una presión de 2.0 bar antes de adherir la corona de zirconia.
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Tratamiento superficial del pilar del implante de base de titanio utilizando partículas de SiO2 - Al2O3 de 30 µm a una presión de 2.0 bares.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Intervención III
La superficie del pilar de base de titanio se trata con recubrimiento triboquímico de sílice (partículas de 30-μm SiO₂-Al₂O₃ a 2.0 bar de presión) seguido de la aplicación de un imprimador químico (Z-Prime Plus).
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Tratamiento superficial del pilar del implante de base de titanio utilizando partículas de SiO2 - Al2O3 de 30 µm a una presión de 2,0 bar, seguido de la aplicación del imprimador Z-Prime Plus.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia de restauraciones con coronas de circonio retenidas por tornillos.
Periodo de tiempo: Baseline (1 semana post-cementación), 6 meses y 12 meses.
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Evaluación de la restauración utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS), evaluando específicamente el comportamiento de fractura, descementación, forma anatómica y adaptación marginal.
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Baseline (1 semana post-cementación), 6 meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Placa Modificado (mPI)
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Evaluación de la salud periimplantaria mediante el Índice de Placa modificado, con puntuación de 0 a 3.
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12 meses.
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Índice de Sangrado del Surco Modificado (mSBI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de la salud periimplantaria mediante el Índice de Sangrado del Surco modificado, puntuado de 0 a 3.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Silla de estudio: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO 4.4.1.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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