不同钛基底表面处理的下颌后牙氧化锆冠评估。 (RCT)
2026年3月6日 更新者：MohamedTarek Abdeltawab Salam、October University for Modern Sciences and Arts
不同钛基台表面处理的下颌后牙螺丝固位氧化锆冠的临床评价：随机对照临床试验
该临床试验评估金属基台（钛基台）的不同表面处理对种植体上牙冠成功率的影响。
接受缺失下颌后牙氧化锆冠修复的患者被分为三组：一组金属基台不进行特殊处理，一组接受硅涂层处理，第三组同时接受硅涂层和化学底漆处理。
本研究对这些牙冠进行为期一年的监测，以确定哪种处理最能防止牙冠松动或破裂，同时检查周围牙龈的健康状况。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项三臂、平行组、优效性随机对照试验。
该研究问题探讨了二氧化硅涂层（CoJet Sand）和底涂剂（Z-Prime Plus）对下颌后牙螺丝固位氧化锆冠存活率的影响。
主要干预措施涉及使用30-mm $SiO_2-Al_2O_3$颗粒在2.0巴压力下处理钛基底（Ti-Base）基台表面。
三组分别为：第一组（对照组）：无表面处理。第二组：仅进行摩擦化学二氧化硅涂层。第三组：摩擦化学二氧化硅涂层后应用Z-Prime Plus。
存活率在基线、6个月和12个月时使用改良的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行评估。
通过改良菌斑指数（mPI）和改良龈沟出血指数（mSBI）评估生物健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza Governorate
-
Giza、Giza Governorate、埃及、14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-55岁
- 下颌第一磨牙缺失，对颌为天然牙
- 口腔卫生良好且全身健康（ASA I或II级）
- 吸烟≤10支/天
排除标准：
- 口腔卫生差
- 严重磨耗面、紧咬牙或磨牙症
- 重度吸烟者（>10支/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组（第一组）
该组患者接受在未经表面处理的钛基台（Ti-Base）上安装的螺丝固位氧化锆牙冠。
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实验性的：干预组 II
在氧化锆牙冠附着之前，钛基基台表面采用30微米SiO₂-Al₂O₃颗粒（CoJet Sand）在2.0巴压力下进行摩擦化学二氧化硅涂层处理。
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使用30微米SiO2-Al2O3颗粒在2.0巴压力下对钛基种植体基台进行表面处理。
其他名称：
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实验性的：干预组III
钛基基台表面采用摩擦化学二氧化硅涂层处理（使用30微米$SiO_2-Al_2O_3$颗粒，压力为2.0巴），随后涂覆化学底漆（Z-Prime Plus）。
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钛基底种植体基台的表面处理采用30微米SiO2 - Al2O3颗粒在2.0巴压力下进行，随后涂抹Z-Prime Plus底涂剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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螺丝固位氧化锆冠修复体的存留率。
大体时间：基线（粘固后1周）、6个月和12个月。
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根据改良的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行评估，具体评估断裂行为、脱粘、解剖形态和边缘适应性。
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基线（粘固后1周）、6个月和12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良菌斑指数 (mPI)
大体时间：12个月。
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使用改良菌斑指数评估种植体周围健康状况，评分范围为0至3分。
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12个月。
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改良龈沟出血指数（mSBI）
大体时间：12个月
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采用改良龈沟出血指数（评分范围0-3）评估种植体周围健康状况。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dina Elawady, PhD / Asst. Prof.、MSA University, Faculty of Dentistry
- 学习椅：Hesham Amr, Ph.D、MSA University, Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (实际的)
2026年1月12日
研究完成 (实际的)
2026年2月12日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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