Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di corone in zirconia per la regione posteriore mandibolare con diversi trattamenti superficiali dei basamenti in titanio. (RCT)

6 marzo 2026 aggiornato da: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts

Valutazione Clinica di Corone in Zirconio Cementate su Viti Posteriori Mandibolari con Diversi Trattamenti Superficiali di Monconi in Ti-Base: Studio Clinico Controllato Randomizzato

Questo studio clinico valuta come diversi trattamenti superficiali su una base metallica (Ti-Base) influenzino il successo delle corone dentali su impianti. I pazienti che ricevono una corona in zirconio per un dente posteriore inferiore mancante sono divisi in tre gruppi: un gruppo non riceve alcun trattamento speciale sulla base metallica, un gruppo riceve un rivestimento di silice e il terzo riceve sia un rivestimento di silice che un primer chimico. Lo studio monitora queste corone per un anno per vedere quale trattamento previene meglio il distacco o la rottura della corona, controllando anche la salute delle gengive circostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato controllato di superiorità a tre bracci e gruppi paralleli. La domanda di ricerca affronta l'impatto della sabbiatura con silice (CoJet Sand) e del primer (Z-Prime Plus) sulla sopravvivenza delle corone in zirconio a ritenzione vitale per i molari mandibolari.+3L' intervento primario consiste nel trattare la superficie dell'abutment in base in titanio (Ti-Base) utilizzando particelle di $SiO_2-Al_2O_3$ da 30 µm a una pressione di 2,0 bar. I tre gruppi sono:Gruppo I (Controllo): Nessun trattamento superficiale.Gruppo II: Sabbiatura tribochimica con silice da sola.Gruppo III: Sabbiatura tribochimica con silice seguita dall'applicazione di Z-Prime Plus. La sopravvivenza viene valutata utilizzando i criteri modificati dell'United States Public Health Service (USPHS) al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. La salute biologica viene valutata tramite l'indice di placca modificato (mPI) e l'indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egitto, 14512
        • MSA University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 - 55 anni
  • Mancanza del primo molare mandibolare con denti naturali antagonisti
  • Buona igiene orale e salute generale (ASA I o II)
  • Fumatori ≤ 10 sigarette/giorno

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Usure severe, serramento o bruxismo
  • Fumatori pesanti (>10 sigarette/giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Gruppo I)
I pazienti in questo gruppo ricevono una corona in zirconio con fissaggio a vite su un moncone di base in titanio (Ti-Base) che non ha ricevuto alcun trattamento superficiale.
Sperimentale: Gruppo di Intervento II
La superficie del moncone in titanio viene trattata con rivestimento tribochimico a base di silice utilizzando particelle di $SiO_2-Al_2O_3$ da 30 µm (CoJet Sand) a una pressione di 2,0 bar prima del posizionamento della corona in zirconia.
Dispositivo: Rivestimento tribochimico di silice.
Trattamento superficiale del pilastro implantare in titanio base mediante particelle di SiO2 - Al2O3 da 30 µm a una pressione di 2,0 bar.
Altri nomi:
  • CoJet Sand.
Sperimentale: Gruppo di Intervento III
La superficie dell'abutment in titanio viene trattata con rivestimento tribochimico al silice (particelle di 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$ a una pressione di 2,0 bar) seguito dall'applicazione di un primer chimico (Z-Prime Plus).
Dispositivo: Rivestimento tribochimico al silice e Z-Prime Plus.
Trattamento superficiale del moncone dell'impianto in titanio mediante particelle di SiO2 - Al2O3 da 30 µm a una pressione di 2,0 bar, seguito dall'applicazione del primer Z-Prime Plus.
Altri nomi:
  • CoJet Sand e Z-Prime Plus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza delle riabilitazioni con corone in zirconio cementate su vite.
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana dopo il cementazione), 6 mesi e 12 mesi.
Valutazione del restauro utilizzando i criteri modificati dell'United States Public Health Service (USPHS), specificamente valutando il comportamento alla frattura, la decementazione, la forma anatomica e l'adattamento marginale.
Baseline (1 settimana dopo il cementazione), 6 mesi e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Placca Modificato (mPI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
Valutazione della salute perimplantare utilizzando l'Indice di Placca modificato, con punteggio da 0 a 3.
12 mesi.
Indice di Sanguinamento del Solco Modificato (mSBI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della salute peri-implantare utilizzando l'indice di sanguinamento del solco modificato, con punteggio da 0 a 3.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO 4.4.1.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita dei denti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi