Arviointi eri Ti-pohjan pintakäsittelyillä varustetuista mandibulaarisista takahampaiden zirkoniakruunuista. (RCT)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Alaleuan takahammasruuvikiinnitteisen zirkoniakruunun kliininen arviointi erilaisilla Ti-base-pilarin pintakäsittelyillä: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä kliininen tutkimus arvioi, kuinka erilaiset pintakäsittelyt metallipohjalla (Ti-Base) vaikuttavat hammasimplanteille tehtävien kruunujen menestykseen.
Potilaat, jotka saavat zirkoniakruunun puuttuvaan alaleuan takahampaaseen, jaetaan kolmeen ryhmään: yksi ryhmä ei saa erityistä käsittelyä metallipohjalle, toinen ryhmä saa piikkauspinnoitteen ja kolmas saa sekä piikkauspinnoitteen että kemiallisen pohjusteen.
Tutkimus seuraa näitä kruunuja vuoden ajan selvittääkseen, mikä käsittely estää parhaiten kruunun irtoamisen tai rikkoutumisen, samalla tarkkaillen ympäröivien ikenien terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, paremmuusvertailuun perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuskysymys käsittelee silikapäällysteen (CoJet-hiekka) ja pohjamaalin (Z-Prime Plus) vaikutusta alaleuan takaoikean ruuvikiinnitteisten zirkoniumkruunujen selviytymiseen.+3
Ensisijainen toimenpide sisältää titaanipohjan (Ti-Base) tukipinnan käsittelyn käyttäen 30 mm:n $SiO_2-Al_2O_3$-hiukkasia 2,0 barin paineessa.
Kolme ryhmää ovat:Ryhmä I (Kontrolli): Ei pintakäsittelyä.Ryhmä II: Pelkkä tribokemiallinen silikapäällyste.Ryhmä III: Tribokemiallinen silikapäällyste, jota seuraa Z-Prime Plus -sovellus.Selviytymistä arvioidaan käyttäen muokattuja Yhdysvaltain terveysviraston (USPHS) kriteereitä lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Biologista terveyttä arvioidaan muokatun plakki-indeksin (mPI) ja muokatun ientaskuverenvuotoindeksin (mSBI) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–55 vuotta
- Puuttuva alaleuan ensimmäinen poskihammas vastakkaisten luonnollisten hampaiden kanssa
- Hyvä suuhygienia ja yleinen terveydentila (ASA I tai II)
- Tupakointi ≤ 10 savuketta/päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Vakavat hankauspinnat, puristelu tai bruksismi
- Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Ryhmä I)
Potilaat tässä ryhmässä saavat ruuvikiinnitteisen zirkoniakruunun titaanipohjalle (Ti-Base), jota ei ole käsitelty pintakäsittelyllä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä II
Titaanipohjan pinnankäsittely suoritetaan tribokemiallisella piidioksidipäällystyksellä käyttäen 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$-hiukkasia (CoJet-hiekkaa) 2,0 barin paineessa ennen zirkoniakruunun kiinnittämistä.
|
Titaanipohjaisen implanttiabutmentin pintakäsittely käyttäen 30 µm SiO2 - Al2O3 -hiukkasia 2,0 barin paineessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä III
Titaanipohjan tukipinnan pintaa käsitellään tribokemiallisella piidioksidipinnoitteella (30-µm $SiO_2-Al_2O_3$ -hiukkaset 2,0 bar paineessa), jota seuraa kemiallisen pohjamaalin (Z-Prime Plus) levitys.
|
Titaanipohjaisen implanttiabutmentin pintakäsittely 30 µm SiO2 - Al2O3 -hiukkasilla 2,0 bar paineessa, jota seuraa Z-Prime Plus -pohjusteen levitys.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruuvikiinnitteisten zirkoniakruunurestauraatioiden selviytyminen.
Aikaikkuna: Perustaso (1 viikko sementoinnin jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Arviointi restauraatiosta muokattujen Yhdysvaltojen kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien avulla, erityisesti arvioidaan murtumiskäyttäytymistä, sementin irtoamista, anatomista muotoa ja marginaalista sopeutumista.
|
Perustaso (1 viikko sementoinnin jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Plakki-Index (mPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Implanttien ympärillä olevan terveyden arviointi muokatulla plakkaindeksillä, joka arvioidaan asteikolla 0–3.
|
12 kuukautta.
|
|
Muokattu Sulkusvuotoindeksi (mSBI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implantin ympäristön terveyden arviointi muokatulla Sulkusvuotoindeksillä, joka pisteytetään asteikolla 0–3.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO 4.4.1.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .