Evaluering av mandibulære bakre sirkonkroner med ulike overflatebehandlinger av Ti-base. (RCT)
6. mars 2026 oppdatert av: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Klinisk evaluering av skruestøttet zirkoniumkrone i underkjevens bakre del med ulike overflatebehandlinger av Ti-base-abutment: Randomisert kontrollert klinisk studie
Denne kliniske studien evaluerer hvordan ulike overflatebehandlinger på en metallbase (Ti-Base) påvirker suksessen av tannkroner på implantater.
Pasienter som mottar en zirkoniumkrone for en manglende bakre underkjevetann deles i tre grupper: én gruppe får ingen spesiell behandling på metallbasen, én gruppe får en silisiumbelegg, og den tredje får både silisiumbelegg og en kjemisk primer.
Studien følger disse kronene i ett år for å se hvilken behandling som best forhindrer at kronen løsner eller går i stykker, samtidig som den sjekker helsen til det omkringliggende tannkjøttet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en trearms, parallellgruppe, overlegenhets-randomisert kontrollert studie.
Forskningsspørsmålet adresserer virkningen av silikabestrøkning (CoJet Sand) og primer (Z-Prime Plus) på overlevelsen av mandibulære bakre skruemonterte zirkonkrone.+3Den
primære intervensjonen innebærer behandling av titaniumbase (Ti-Base) abutment-overflaten ved bruk av 30-mm $SiO_2-Al_2O_3$-partikler ved 2,0 bar trykk.
De tre gruppene er: Gruppe I (Kontroll): Ingen overflatebehandling. Gruppe II: Tribokjemisk silikabestrøkning alene. Gruppe III: Tribokjemisk silikabestrøkning etterfulgt av Z-Prime Plus-applikasjon. Overlevelse vurderes ved bruk av modifiserte United States Public Health Service (USPHS)-kriterier ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Biologisk helse vurderes via den modifiserte plakkindeksen (mPI) og den modifiserte sulcusblødningsindeksen (mSBI).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–55 år
- Manglende første mandibulære molar med motstående naturlige tenner
- God oral hygiene og generell helse (ASA I eller II)
- Røyking ≤ 10 sigaretter/dag
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig oral hygiene
- Alvorlige slitasjeflater, kjeveklemming eller bruksisme
- Tunge røykere (>10 sigaretter/dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Gruppe I)
Pasienter i denne gruppen mottar en skruefestet sirkonkrone på en titaniumbase (Ti-Base) abutment som ikke har fått noen overflatebehandling.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe II
Overflaten av titanbasisstøtten behandles med tribokjemisk silisiumbelegg ved bruk av 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$ partikler (CoJet Sand) ved 2,0 bar trykk før zirkoniumkrona festes.
|
Overflatebehandling av titanbasis-implantatstøtte ved bruk av 30 µm SiO2 - Al2O3-partikler ved 2,0 bar trykk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe III
Titanbasen abutmentoverflaten behandles med tribokjemisk silisiumbelegg (30-µm SiO₂-Al₂O₃-partikler ved 2,0 bar trykk) etterfulgt av påføring av en kjemisk primer (Z-Prime Plus).
|
Overflatebehandling av titanbasert implantatabutment ved bruk av 30 µm SiO₂ - Al₂O₃-partikler ved 2,0 bar trykk, etterfulgt av påføring av Z-Prime Plus primer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av skrueforankrede sirkonkronerestaureringer.
Tidsramme: Baseline (1 uke etter sementering), 6 måneder og 12 måneder.
|
Evaluering av restaureringen ved bruk av modifiserte United States Public Health Service (USPHS)-kriterier, spesifikt vurdering av frakturatferd, de-sementering, anatomisk form og marginal tilpasning.
|
Baseline (1 uke etter sementering), 6 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Plakk-indeks (mPI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Evaluering av peri-implantathelse ved bruk av den modifiserte Plaque Index, scoret fra 0 til 3.
|
12 måneder.
|
|
Modifisert Sulkus Blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av peri-implantathelse ved bruk av den modifiserte Sulcus Blødningsindeksen, scoret fra 0 til 3.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Studiestol: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO 4.4.1.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .