Utvärdering av mandibulära bakre zirkoniumkronor med olika Ti-base-ytebehandlingar. (RCT)
6 mars 2026 uppdaterad av: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Klinisk utvärdering av skruvfästa zirkoniumkronor i underkäkens bakre del med olika ytbehandlingar av Ti-base-abutmenter: Randomiserad kontrollerad klinisk studie
Denna kliniska prövning utvärderar hur olika ytbehandlingar på en metallbas (Ti-Base) påverkar framgången för tandkronor på implantat. Patienter som får en zirkoniumoxidkrona för en saknad nedre kindtand delas in i tre grupper: en grupp får ingen speciell behandling på metallbasen, en grupp får en kiselytbeläggning och den tredje får både en kiselytbeläggning och en kemisk primer. Studien övervakar dessa kronor i ett år för att se vilken behandling som bäst förhindrar att kronan lossnar eller går sönder, samtidigt som den kontrollerar hälsan hos det omgivande tandköttet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en trearmad, parallellgrupps, överlägsenhetsrandomiserad kontrollerad studie.
Forskningsfrågan behandlar effekten av silikatbeläggning (CoJet Sand) och primer (Z-Prime Plus) på överlevnaden av skruvfästa zirkonkröner i underkäkens bakre del.
Den primära interventionen innebär behandling av titanbasens (Ti-Base) abutmentyta med 30-mm $SiO_2-Al_2O_3$-partiklar vid 2,0 bar tryck.
De tre grupperna är: Grupp I (Kontroll): Ingen ytbehandling. Grupp II: Endast tribokemisk silikatbeläggning. Grupp III: Tribokemisk silikatbeläggning följt av applicering av Z-Prime Plus.
Överlevnad utvärderas med modifierade United States Public Health Service (USPHS)-kriterier vid baslinje, 6 månader och 12 månader.
Biologisk hälsa bedöms via modifierat plackindex (mPI) och modifierat sulcusblödningsindex (mSBI).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–55 år
- Saknad första mandibulära molar med naturliga motstående tänder
- God oralhygien och allmänt hälsotillstånd (ASA I eller II)
- Rökning ≤ 10 cigaretter/dag
Exklusionskriterier:
- Dålig oralhygien
- Allvarliga slitageytor, käkmalning eller bruxism
- Tung rökare (>10 cigaretter/dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Grupp I)
Patienter i denna grupp får en skruvfixerad zirkonkröna på en titanbas (Ti-Base) abutment som inte har fått någon ytbehandling.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp II
Ytan på titanbasens abutment behandlas med tribokemisk kiseldioxidbeläggning med 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$-partiklar (CoJet Sand) vid 2,0 bar tryck innan zirkoniumkronan fästs.
|
Ytbehandling av titanbaserad implantatabutment med 30 µm SiO2 - Al2O3-partiklar vid 2,0 bar tryck.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp III
Titanbasens abutmentyta behandlas med tribokemisk kiselbeläggning (30-µm SiO₂-Al₂O₃-partiklar vid 2,0 bar tryck) följt av applicering av en kemisk primer (Z-Prime Plus).
|
Ytbehandling av titanbaserat implantatstöd med 30 µm SiO2-Al2O3-partiklar vid 2,0 bar tryck, följt av applicering av Z-Prime Plus primer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad av skruvretinerade zirkoniumkronor.
Tidsram: Baseline (1 vecka efter cementering), 6 månader och 12 månader.
|
Utvärdering av restaureringen med modifierade United States Public Health Service (USPHS)-kriterier, specifikt bedömning av frakturuppträdande, avcementering, anatomisk form och marginaladaptation.
|
Baseline (1 vecka efter cementering), 6 månader och 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Plackindex (mPI)
Tidsram: 12 månader.
|
Utvärdering av peri-implantat hälsa med hjälp av den modifierade Plaque Index, poängsatt från 0 till 3.
|
12 månader.
|
|
Modifierat Sulcus Blödningsindex (mSBI)
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdering av peri-implantatets hälsa med hjälp av det modifierade Sulcus Bleeding Index, som poängsätts från 0 till 3.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Studiestol: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
9 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO 4.4.1.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .