Оценка циркониевых коронок на нижние жевательные зубы с различными методами обработки поверхности титанового основания. (RCT)
6 марта 2026 г. обновлено: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Клиническая оценка винтовых циркониевых коронок на нижних молярах с различными видами обработки поверхности титановых абатментов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это клиническое исследование оценивает, как различные методы обработки поверхности металлического основания (Ti-Base) влияют на успешность установки зубных коронок на имплантатах.
Пациенты, получающие циркониевую коронку на отсутствующий нижний задний зуб, делятся на три группы: одна группа не получает специальной обработки металлического основания, вторая группа получает силикатное покрытие, а третья — и силикатное покрытие, и химический праймер.
Исследование наблюдает за этими коронками в течение одного года, чтобы определить, какая обработка лучше всего предотвращает расшатывание или поломку коронки, одновременно проверяя здоровье окружающих десен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это трехгрупповое, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование превосходства.
Исследовательский вопрос касается влияния силикатного покрытия (CoJet Sand) и праймера (Z-Prime Plus) на выживаемость винтовых циркониевых коронок на нижней челюсти.+3Основное вмешательство включает обработку поверхности абатмента титанового основания (Ti-Base) с использованием частиц $SiO_2-Al_2O_3$ размером 30 мкм при давлении 2,0 бар.
Три группы:Группа I (Контрольная): Без обработки поверхности.Группа II: Только трибохимическое силикатное покрытие.Группа III: Трибохимическое силикатное покрытие с последующим нанесением Z-Prime Plus.Выживаемость оценивается с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Биологическое здоровье оценивается с помощью модифицированного индекса зубного налета (mPI) и модифицированного индекса кровоточивости десневой борозды (mSBI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–55 лет
- Отсутствие первого моляра нижней челюсти с антагонирующими естественными зубами
- Хорошая гигиена полости рта и общее состояние здоровья (ASA I или II)
- Курение ≤ 10 сигарет/день
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Выраженные фасетки стирания, сжатие или бруксизм
- Злостные курильщики (>10 сигарет/день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Группа I)
Пациенты в этой группе получают винтовую циркониевую коронку на титановом основании (Ti-Base) абатменте, который не подвергался никакой обработке поверхности.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства II
Поверхность титанового базового абатмента обрабатывается трибохимическим кремнезёмным покрытием с использованием частиц $SiO_2-Al_2O_3$ размером 30 мкм (CoJet Sand) под давлением 2,0 бар перед установкой циркониевой коронки.
|
Поверхностная обработка абатмента имплантата на титановой основе с использованием частиц SiO2 - Al2O3 размером 30 мкм при давлении 2.0 бар.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства III
Поверхность титанового базового абатмента обрабатывается трибохимическим кремнеземным покрытием (частицы 30-мкм $SiO_2-Al_2O_3$ под давлением 2,0 бар) с последующим нанесением химического праймера (Z-Prime Plus).
|
Поверхностная обработка титанового базового абатмента имплантата с использованием частиц SiO2 - Al2O3 размером 30 мкм при давлении 2,0 бар с последующим нанесением праймера Z-Prime Plus.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость циркониевых коронок на винтовой фиксации.
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя после цементирования), 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Оценка реставрации с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS), включающая оценку поведения при переломе, расцементирования, анатомической формы и краевого прилегания.
|
Исходный уровень (1 неделя после цементирования), 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс зубного налёта (mPI)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Оценка здоровья периимплантата с использованием модифицированного индекса зубного налета, оцениваемого от 0 до 3.
|
12 месяцев.
|
|
Модифицированный индекс кровоточивости десневой борозды (mSBI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка состояния тканей вокруг имплантата с использованием модифицированного индекса кровоточивости десневой борозды, оцениваемого от 0 до 3.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Учебный стул: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO 4.4.1.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .