Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mandibulære posteriore zirkoniumkroner med forskellige Ti-basis overfladebehandlinger. (RCT)

6. marts 2026 opdateret af: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts

Klinisk evaluering af mandibulære posteriore skruestabiliserede zirconiakroner med forskellige Ti-base abutment overfladebehandlinger: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse evaluerer, hvordan forskellige overfladebehandlinger på en metalbase (Ti-Base) påvirker succesen af tandkroner på implantater. Patienter, der modtager en zirkonkrone for en manglende nederste bagtand, er opdelt i tre grupper: én gruppe modtager ingen speciel behandling på metalbasen, én gruppe modtager en siliciumoxidbelægning, og den tredje modtager både en siliciumoxidbelægning og en kemisk primer. Studiet overvåger disse kroner i et år for at se, hvilken behandling bedst forhindrer kronen i at løsne eller gå i stykker, samtidig med at den kontrollerer sundheden i de omkringliggende tandkødsvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et trearmet, parallel-gruppe, overlegenhedsrandomiseret kontrolleret forsøg. Forskningsspørgsmålet adresserer virkningen af silika-belægning (CoJet Sand) og primer (Z-Prime Plus) på overlevelsen af mandibulære posteriore skrueretentionszirkonkroner.+3Den primære intervention involverer behandling af titaniumbasen (Ti-Base) abutmens overflade ved brug af 30-mm $SiO_2-Al_2O_3$ partikler ved 2,0 bar tryk. De tre grupper er:Gruppe I (Kontrol): Ingen overfladebehandling.Gruppe II: Kun tribokemisk silika-belægning.Gruppe III: Tribokemisk silika-belægning efterfulgt af Z-Prime Plus påføring.Overlevelse evalueres ved brug af modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Biologisk sundhed vurderes via den modificerede plakindeks (mPI) og modificerede Sulcus Blødningsindeks (mSBI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 14512
        • MSA University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 55 år
  • Manglende første mandibulære molar med modstående naturlige tænder
  • God oral hygiejne og generel sundhed (ASA I eller II)
  • Ryger ≤ 10 cigaretter/dag

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig oral hygiejne
  • Svære slidflader, kæbespændinger eller bruksisme
  • Storrygere (>10 cigaretter/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Gruppe I)
Patienter i denne gruppe modtager en skruefastgjort zirkoniumkrone på en titaniumbase (Ti-Base) abutment, som ikke har modtaget nogen overfladebehandling.
Eksperimentel: Interventionsgruppe II
Overfladen af titanbasen behandles med tribokemisk silicacoating ved hjælp af 30-µm SiO₂-Al₂O₃-partikler (CoJet Sand) ved 2,0 bar tryk, før zirconiakronen monteres.
Enhed: Tribokemisk silikabelægning.
Overfladebehandling af titanbaseret implantatabutment med 30 µm SiO2 - Al2O3 partikler ved 2,0 bar tryk.
Andre navne:
  • CoJet Sand.
Eksperimentel: Interventionsgruppe III
Titanbasens abutmentoverflade behandles med tribokemisk siliciumdioxid-belægning (30-μm SiO₂-Al₂O₃-partikler ved 2,0 bar tryk) efterfulgt af påføring af en kemisk primer (Z-Prime Plus).
Enhed: Tribokemisk siliciumoxidbelægning og Z-Prime Plus.
Overfladebehandling af titaniumbasisimplantat-abutment ved brug af 30 µm SiO2 - Al2O3-partikler ved 2,0 bar tryk, efterfulgt af påføring af Z-Prime Plus primer.
Andre navne:
  • CoJet Sand og Z-Prime Plus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af skrue-fastsatte zirkoniumkronerestaureringer.
Tidsramme: Baseline (1 uge efter cementering), 6 måneder og 12 måneder.
Evaluering af restaureringen ved hjælp af modificerede United States Public Health Service (USPHS)-kriterier, specifikt vurdering af fraktur-adfærd, afcementering, anatomisk form og marginal tilpasning.
Baseline (1 uge efter cementering), 6 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Plaque Index (mPI)
Tidsramme: 12 måneder.
Evaluering af peri-implant sundhed ved hjælp af den modificerede Plaque Index, scoret fra 0 til 3.
12 måneder.
Modificeret Sulcus Blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af peri-implantat sundhed ved hjælp af den modificerede Sulcus Blødningsindeks, scoret fra 0 til 3.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Efterforskere

  • Studiestol: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO 4.4.1.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med Tribokemisk silikabelægning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner