Avaliação de Coroas de Zircónia Posterior Mandibular com Diferentes Tratamentos de Superfície de Ti-Base. (RCT)
6 de março de 2026 atualizado por: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Avaliação Clínica da Coroa de Zircónia Parafusada na Região Posterior da Mandíbula com Diferentes Tratamentos de Superfície do Pilar de Base de Titânio: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este ensaio clínico avalia como diferentes tratamentos de superfície numa base metálica (Ti-Base) afetam o sucesso de coroas dentárias em implantes.
Os pacientes que recebem uma coroa de zircónia para um dente posterior inferior em falta são divididos em três grupos: um grupo não recebe nenhum tratamento especial na base metálica, um grupo recebe um revestimento de sílica e o terceiro recebe tanto um revestimento de sílica como um primer químico.
O estudo monitoriza estas coroas durante um ano para ver qual o tratamento que melhor evita que a coroa se solte ou parta, verificando também a saúde das gengivas circundantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado de superioridade, com três braços e grupos paralelos.
A questão de investigação aborda o impacto do revestimento de sílica (CoJet Sand) e do primer (Z-Prime Plus) na sobrevivência de coroas de zircónia retidas por parafuso na região posterior da mandíbula.
A intervenção primária envolve o tratamento da superfície do pilar de base de titânio (Ti-Base) utilizando partículas de $SiO_2-Al_2O_3$ de 30 µm a uma pressão de 2,0 bar.
Os três grupos são: Grupo I (Controlo): Sem tratamento de superfície. Grupo II: Revestimento triboquímico de sílica apenas. Grupo III: Revestimento triboquímico de sílica seguido da aplicação de Z-Prime Plus.
A sobrevivência é avaliada utilizando os critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS) no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
A saúde biológica é avaliada através do índice de placa modificado (mPI) e do índice de hemorragia do sulco modificado (mSBI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18 - 55 anos
- Ausência do primeiro molar mandibular com dentes naturais opostos
- Boa higiene oral e saúde geral (ASA I ou II)
- Tabagismo ≤ 10 cigarros/dia
Critérios de Exclusão:
- Má higiene oral
- Facetas de desgaste severas, apertamento ou bruxismo
- Fumadores intensos (>10 cigarros/dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Controlo (Grupo I)
Os doentes neste grupo recebem uma coroa de zircónia retida por parafuso sobre um pilar de base de titânio (Ti-Base) que não recebeu qualquer tratamento de superfície.
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Experimental: Grupo de Intervenção II
A superfície do pilar de base de titânio é tratada com revestimento triboquímico de sílica usando partículas de 30-μm $SiO_2-Al_2O_3$ (CoJet Sand) a uma pressão de 2,0 bar antes da coroa de zircónia ser fixada.
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Tratamento de superfície do pilar do implante de base de titânio utilizando partículas de SiO2 - Al2O3 de 30 µm a uma pressão de 2,0 bar.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Intervenção III
A superfície do pilar de base de titânio é tratada com revestimento triboquímico de sílica (partículas de 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$ a uma pressão de 2,0 bar) seguido da aplicação de um primer químico (Z-Prime Plus).
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Tratamento de superfície do pilar de implante de base de titânio utilizando partículas de SiO2 - Al2O3 de 30 µm a uma pressão de 2,0 bar, seguido da aplicação do primer Z-Prime Plus.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência das restaurações com coroas de zircónia retidas por parafusos.
Prazo: Linha de base (1 semana pós-cimentação), 6 meses e 12 meses.
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Avaliação da restauração utilizando os critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS), especificamente avaliando o comportamento de fratura, descementação, forma anatómica e adaptação marginal.
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Linha de base (1 semana pós-cimentação), 6 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa Modificado (mPI)
Prazo: 12 meses.
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Avaliação da saúde peri-implantar utilizando o Índice de Placa Modificado, pontuado de 0 a 3.
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12 meses.
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Índice de Sangramento do Sulco Modificado (mSBI)
Prazo: 12 meses
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Avaliação da saúde peri-implantar utilizando o Índice de Sangramento do Sulco modificado, pontuado de 0 a 3.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO 4.4.1.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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