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Evaluation of Mandibular Posterior Zirconia Crowns With Different Ti-Base Surface Treatments. (RCT)

6. März 2026 aktualisiert von: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts

Klinische Bewertung von mandibulären, posterior verankerten, schraubenretinierten Zirkonoxidkronen mit verschiedenen Ti-Basis-Abutment-Oberflächenbehandlungen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese klinische Studie untersucht, wie verschiedene Oberflächenbehandlungen auf einer Metallbasis (Ti-Base) den Erfolg von Zahnkronen auf Implantaten beeinflussen. Patienten, die eine Zirkonkrone für einen fehlenden unteren Backenzahn erhalten, werden in drei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält keine spezielle Behandlung auf der Metallbasis, eine Gruppe erhält eine Silikatbeschichtung und die dritte erhält sowohl eine Silikatbeschichtung als auch einen chemischen Primer. Die Studie überwacht diese Kronen ein Jahr lang, um festzustellen, welche Behandlung das Lösen oder Brechen der Krone am besten verhindert, und überprüft gleichzeitig die Gesundheit des umgebenden Zahnfleisches.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine dreiarmige, parallele, überlegene randomisierte kontrollierte Studie. Die Forschungsfrage behandelt die Auswirkung von Siliziumdioxid-Beschichtung (CoJet Sand) und Primer (Z-Prime Plus) auf die Überlebensrate von schraubenretinierten Zirkonkrone im Unterkieferbereich.+3Die primäre Intervention beinhaltet die Behandlung der Titanbasis (Ti-Base) Abutment-Oberfläche unter Verwendung von 30-mm $SiO_2-Al_2O_3$-Partikeln bei einem Druck von 2,0 bar. Die drei Gruppen sind:Gruppe I (Kontrolle): Keine Oberflächenbehandlung.Gruppe II: Tribochemische Siliziumdioxid-Beschichtung allein.Gruppe III: Tribochemische Siliziumdioxid-Beschichtung gefolgt von Z-Prime Plus-Anwendung.Die Überlebensrate wird anhand modifizierter United States Public Health Service (USPHS)-Kriterien zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet. Die biologische Gesundheit wird über den modifizierten Plaque-Index (mPI) und den modifizierten Sulcus-Blutungs-Index (mSBI) beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 14512
        • MSA University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 55 Jahre
  • Fehlender erster Mandibulärmolar mit gegenüberliegenden natürlichen Zähnen
  • Gute Mundhygiene und allgemeine Gesundheit (ASA I oder II)
  • Rauchen ≤ 10 Zigaretten/Tag

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene
  • Starke Abrasionsflächen, Pressen oder Bruxismus
  • Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe I)
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine schraubenretinierte Zirkonkrone auf einem Titanbasis (Ti-Base)-Abutment, das keine Oberflächenbehandlung erhalten hat.
Experimental: Interventionsgruppe II
Die Oberfläche des Titanbasisabutments wird mit tribochemischer Siliciumdioxid-Beschichtung unter Verwendung von 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$-Partikeln (CoJet Sand) bei 2,0 bar Druck behandelt, bevor die Zirkonkrone angebracht wird.
Gerät: Tribochemische Siliciumdioxid-Beschichtung.
Oberflächenbehandlung von Titanbasis-Implantatabutments mit 30 µm SiO2-Al2O3-Partikeln bei 2,0 bar Druck.
Andere Namen:
  • CoJet Sand.
Experimental: Interventionsgruppe III
Die Titanbasis-Abutment-Oberfläche wird mit tribochemischer Siliciumdioxid-Beschichtung (30-µm $SiO_2-Al_2O_3$-Partikel bei 2,0 bar Druck) behandelt, gefolgt von der Anwendung eines chemischen Primers (Z-Prime Plus).
Gerät: Tribochemische Siliciumdioxid-Beschichtung und Z-Prime Plus.
Oberflächenbehandlung des Titanbasis-Implantatpfeilers mit 30 µm SiO2-Al2O3-Partikeln bei 2,0 bar Druck, gefolgt von der Applikation des Z-Prime Plus-Primers.
Andere Namen:
  • CoJet Sand und Z-Prime Plus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate schraubenretinierter Zirkonoxidkronenrestaurationen.
Zeitfenster: Baseline (1 Woche nach Zementierung), 6 Monate und 12 Monate.
Bewertung der Restauration anhand modifizierter Kriterien des United States Public Health Service (USPHS), insbesondere der Beurteilung von Frakturverhalten, Dezenementierung, anatomischer Form und Randanpassung.
Baseline (1 Woche nach Zementierung), 6 Monate und 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: 12 Monate.
Bewertung der periimplantären Gesundheit anhand des modifizierten Plaque-Index, bewertet von 0 bis 3.
12 Monate.
Modifizierter Sulcus-Blutungs-Index (mSBI)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der periimplantären Gesundheit unter Verwendung des modifizierten Sulkus-Blutungsindex, bewertet von 0 bis 3.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Ermittler

  • Studienstuhl: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
  • Studienstuhl: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO 4.4.1.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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