Évaluation des couronnes en zircone mandibulaires postérieures avec différents traitements de surface des bases en titane. (RCT)
6 mars 2026 mis à jour par: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Évaluation clinique de la couronne en zircone à rétention par vis mandibulaire postérieure avec différents traitements de surface des piliers à base de titane : essai clinique contrôlé randomisé
Cet essai clinique évalue comment différents traitements de surface sur une base métallique (Ti-Base) affectent le succès des couronnes dentaires sur implants.
Les patients recevant une couronne en zircone pour une dent manquante à l'arrière de la mâchoire inférieure sont divisés en trois groupes : un groupe ne reçoit aucun traitement spécial sur la base métallique, un groupe reçoit un revêtement de silice, et le troisième reçoit à la fois un revêtement de silice et un primaire chimique.
L'étude surveille ces couronnes pendant un an pour déterminer quel traitement prévient le mieux le desserrement ou la rupture de la couronne, tout en vérifiant la santé des gencives environnantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de supériorité à trois bras et groupes parallèles.
La question de recherche aborde l'impact du sablage à la silice (CoJet Sand) et de l'imprégnation (Z-Prime Plus) sur la survie des couronnes en zircone à fixation par vis dans la région mandibulaire postérieure.
L'intervention primaire consiste à traiter la surface de l'épaulement en base de titane (Ti-Base) à l'aide de particules de $SiO_2-Al_2O_3$ de 30 µm sous une pression de 2,0 bar.
Les trois groupes sont :
Groupe I (Témoin) : Aucun traitement de surface.
Groupe II : Sablage tribochimique à la silice seul.
Groupe III : Sablage tribochimique à la silice suivi de l'application de Z-Prime Plus.
La survie est évaluée selon les critères modifiés de l'United States Public Health Service (USPHS) au départ, à 6 mois et à 12 mois.
La santé biologique est évaluée via l'indice de plaque modifié (mPI) et l'indice modifié de saignement du sulcus (mSBI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 55 ans
- Première molaire mandibulaire manquante avec dents naturelles opposées
- Bonne hygiène bucco-dentaire et santé générale (ASA I ou II)
- Tabagisme ≤ 10 cigarettes/jour
Critères d'exclusion :
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Facettes d'usure sévères, serrement ou bruxisme
- Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (Groupe I)
Les patients de ce groupe reçoivent une couronne en zircone vissée sur un pilier à base en titane (Ti-Base) qui n'a reçu aucun traitement de surface.
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Expérimental: Groupe d'intervention II
La surface de l'émergence en titane est traitée avec un revêtement tribochimique de silice à l'aide de particules de 30 μm de $SiO_2-Al_2O_3$ (CoJet Sand) sous une pression de 2,0 bar avant que la couronne en zircone ne soit fixée.
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Traitement de surface de l'émergence implantaire en titane de base à l'aide de particules SiO₂ - Al₂O₃ de 30 µm sous une pression de 2,0 bar.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention III
La surface de l'épaulement en titane est traitée par un revêtement tribochimique à base de silice (particules de 30 μm $SiO_2-Al_2O_3$ à une pression de 2,0 bar) suivi de l'application d'un amorceur chimique (Z-Prime Plus).
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Traitement de surface de la base en titane de l'implanta abutment à l'aide de particules de SiO2 - Al2O3 de 30 µm sous une pression de 2,0 bars, suivi de l'application de la primaire Z-Prime Plus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie des restaurations par couronnes en zircone à rétention par vis.
Délai: Baseline (1 semaine après cimentation), 6 mois et 12 mois.
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Évaluation de la restauration à l'aide des critères modifiés de l'United States Public Health Service (USPHS), évaluant spécifiquement le comportement de fracture, le décement, la forme anatomique et l'adaptation marginale.
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Baseline (1 semaine après cimentation), 6 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Plaque Modifié (mPI)
Délai: 12 mois.
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Évaluation de la santé péri-implantaire à l'aide de l'indice de plaque modifié, noté de 0 à 3.
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12 mois.
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Indice de Saignement du Sillon Modifié (mSBI)
Délai: 12 mois
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Évaluation de la santé péri-implantaire à l'aide de l'indice modifié de saignement du sulcus, noté de 0 à 3.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO 4.4.1.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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