Evaluatie van mandibulaire posterieure zirkoniumkronen met verschillende Ti-basis oppervlaktebehandelingen. (RCT)
6 maart 2026 bijgewerkt door: MohamedTarek Abdeltawab Salam, October University for Modern Sciences and Arts
Klinische evaluatie van mandibulaire posterieure schroefgefixeerde zirkoniumkroon met verschillende Ti-basis abutment oppervlaktebehandelingen: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Dit klinisch onderzoek evalueert hoe verschillende oppervlaktebehandelingen op een metalen basis (Ti-Base) het succes van tandkronen op implantaten beïnvloeden.
Patiënten die een zirkoonkroon krijgen voor een ontbrekende onderste achtertand worden verdeeld in drie groepen: één groep krijgt geen speciale behandeling op de metalen basis, één groep krijgt een siliciumcoating en de derde krijgt zowel een siliciumcoating als een chemische primer.
De studie volgt deze kronen een jaar lang om te zien welke behandeling het beste voorkomt dat de kroon losraakt of breekt, terwijl ook de gezondheid van het omliggende tandvlees wordt gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een drie-armige, parallelgroep, superioriteits gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De onderzoeksvraag richt zich op de impact van silica-coating (CoJet Sand) en primer (Z-Prime Plus) op de overleving van mandibulaire posterieure schroefgefixeerde zirkoniumkronen.+3De
primaire interventie omvat het behandelen van het titaniumbasis (Ti-Base) abutmentoppervlak met 30-mm $SiO_2-Al_2O_3$ deeltjes bij een druk van 2,0 bar.
De drie groepen zijn:Groep I (Controle): Geen oppervlaktebehandeling.Groep II: Alleen tribochemische silica-coating.Groep III: Tribochemische silica-coating gevolgd door Z-Prime Plus applicatie.Overleving wordt geëvalueerd met aangepaste United States Public Health Service (USPHS) criteria bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Biologische gezondheid wordt beoordeeld via de aangepaste plaque-index (mPI) en aangepaste Sulcus Bloeding Index (mSBI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 14512
- MSA University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 55 jaar
- Ontbrekende eerste molaar in de onderkaak met tegenoverliggende natuurlijke tanden
- Goede mondhygiëne en algemene gezondheid (ASA I of II)
- Roken ≤ 10 sigaretten/dag
Exclusiecriteria:
- Slechte mondhygiëne
- Ernstige slijtvlakken, klemmen of bruxisme
- Zware rokers (>10 sigaretten/dag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Groep I)
Patiënten in deze groep ontvangen een schroefgevestigde zirkoon kroon op een titanium basis (Ti-Base) abutment dat geen oppervlaktebehandeling heeft ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep II
Het oppervlak van de titanium basisabutment wordt behandeld met tribochemische silica-coating met behulp van 30-µm $SiO_2-Al_2O_3$ deeltjes (CoJet Sand) bij een druk van 2,0 bar voordat de zirkoniumkroon wordt bevestigd.
|
Oppervlaktebehandeling van titanium basis implantaat abutment met 30 µm SiO2 - Al2O3 deeltjes bij 2,0 bar druk.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep III
Het titanium basisabutmentoppervlak wordt behandeld met tribochemische silicacoating (30-μm SiO₂-Al₂O₃ deeltjes bij 2,0 bar druk) gevolgd door de applicatie van een chemische primer (Z-Prime Plus).
|
Oppervlaktebehandeling van titanium basis implantaat abutment met 30 µm SiO2 - Al2O3 deeltjes bij 2,0 bar druk, gevolgd door de applicatie van Z-Prime Plus primer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van schroefgefixeerde zirkoniumkroonrestauraties.
Tijdsspanne: Baseline (1 week na cementatie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Evaluatie van de restauratie met behulp van aangepaste United States Public Health Service (USPHS) criteria, specifiek gericht op het beoordelen van fractuurgedrag, decementatie, anatomische vorm en marginale adaptatie.
|
Baseline (1 week na cementatie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Plaque Index (mPI)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Evaluatie van peri-implantaatgezondheid met behulp van de aangepaste Plaque-index, gescoord van 0 tot 3.
|
12 maanden.
|
|
Gewijzigde Sulcus Bloedingsindex (mSBI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van peri-implantaat gezondheid met behulp van de aangepaste Sulcus Bloeding Index, gescoord van 0 tot 3.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Dina Elawady, PhD / Asst. Prof., MSA University, Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Hesham Amr, Ph.D, MSA University, Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO 4.4.1.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .