若い男性サッカー選手の睡眠に対する睡眠衛生教育

方法 研究デザイン 本研究は、高度な青少年男子サッカー選手の睡眠パターンに対する睡眠衛生プログラムの影響を評価することを目的とした実験的研究である。 研究開始前、被験者は標準化された睡眠アンケートに記入する。 その後、被験者の睡眠は、アクティグラフィと睡眠日誌を使用して6週間連続で（第1-2週：ベースライン；第3-4週：介入；第5-6週：介入後）および介入後期間終了から6週間後のさらに2週間、モニタリングされる。 睡眠日誌は毎朝記入され、就寝時間と起床時間に関する情報はアクティグラフィデータと組み合わせられる。 ベースライン期間後、睡眠データが分析され、参加者グループの特定のニーズに合わせた睡眠衛生教育プログラムが構築される。 同時に、被験者は無作為に対照群または介入群に割り当てられる。

サンプルサイズ計算と参加者募集 サンプルサイズは、介入群と対照群の間のベースラインから介入後までの睡眠時間の差の差（DiD）として定義される主要な介入効果に焦点を当てたシミュレーションベースの検出力分析を用いて決定された。 この効果は、時間経過に伴う睡眠時間の変化が群間で異なるかどうかを反映し、関心のある主要なアウトカムを構成する。 睡眠は複数の期間にわたってモニタリングされたが、検出力分析は事前に指定されたベースラインから介入後までの対比に焦点を当てた。これは、関心のある主要な因果効果に対応するためである。

期待される効果サイズは、予備的な内部アクティグラフィデータと最近の睡眠衛生介入文献に基づいて情報を得た。 具体的には、介入群はベースラインから介入後までに睡眠時間が約25分増加すると予想され、対照群は同じ期間に約5分増加すると予想され、予想されるDiDは20分となる。 被験者内の睡眠時間の変動性は35-45分、被験者間の変動性は60-70分と推定され、これは内部パイロットデータに基づく。

検出力シミュレーションは、2×2混合デザイン（群×時間：介入前対介入後）、共通の条件内標準偏差35分、被験者内相関0.5を仮定して実施された。 ANOVA_powerシャイニーアプリを使用した2000回のシミュレーション実行に基づき、アルファレベル0.05で80%の検出力を達成するために必要なサンプルがテストされた。 これは50名の参加者（各群25名）で達成され、群×時間の交互作用はDiD効果に対応し、約81%の検出力を示した。

脱落、欠測データ、利用可能な機器、およびロジスティック上の制約を考慮し、52名の被験者が研究に参加するよう募集される。 参加者分類フレームワークによれば、募集される参加者は、ポルトガルのU17およびU19全国選手権で競う高度な男子サッカー選手となる。

データ収集前に、参加者またはその法的保護者（18歳未満の参加者の場合）から書面によるインフォームドコンセントが得られる。 事前に指定された除外基準には、過去3か月間に2つ以上のタイムゾーンを越えた旅行歴、過去3か月間の重傷歴、睡眠関連障害の既往歴、および睡眠に干渉する可能性のある現在の服薬が含まれる。 本研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、ポルトガルサッカー学校倫理委員会（PFS 23/2023）によって承認された。

無作為化 参加者は、層別ブロック無作為化を用いて、睡眠衛生介入群または対照群のいずれかに割り当てられた。 層別化因子は、睡眠困難スコア（ASSQカテゴリー）と睡眠衛生指数（良好、通常、不良）であった。 各層内で、参加者はブロックサイズ2または4で1:1の割合で無作為化された。 無作為なブロックサイズが使用され、割り当ての予測可能性を低減した。

睡眠データ分析とプログラム構築 ベースライン期間終了時、最初の2週間から収集されたデータを用いて、主任研究者は睡眠教育プログラムを作成する。これは、同じ専門家によって2週間にわたって実施される2回の45分セッション（週1回）と、各被験者の自身の睡眠データ（平均および毎日の床上時間、睡眠時間、睡眠効率、就寝時間、起床時間）および個別化された推奨事項を含む個別レポートで構成される。 このレポートは介入期間終了時に送付される。 推奨事項は、1)床上時間の改善とそれに伴う睡眠時間の増加、2)睡眠スケジュールの規則性の向上と社会的時差ぼけの最小化、3)睡眠衛生指数を通じて報告された睡眠衛生行動の改善を中心とする。

睡眠教育セッション：セッションは、被験者に睡眠とそのパフォーマンスおよび回復への影響に関する基本的な知識を提供し、睡眠の量と質を改善するための戦略と行動（睡眠衛生）を提示し、睡眠衛生指数の結果を考慮して各被験者に合わせて調整されるように設計される。 2週間の間に、2回の45分セッションがスケジュールされ、1回は第1週、もう1回は第2週に実施され、両方とも同じ専門家によって行われる。 第1セッションでは、睡眠段階、その利点、スポーツパフォーマンスと回復における睡眠の役割、青少年および青少年アスリートのデータを含む一般的な睡眠知識を取り上げる。 第2セッションでは、光曝露、室温などの環境要因、時差ぼけ、睡眠圧、技術の睡眠への影響などのトピックを議論する睡眠衛生に焦点を当てる。

測定 睡眠関連アンケート 研究開始時、参加者は5つのオンライン自己記入式アンケートを完了する。 これらには、クロノタイプ評価のための短縮型朝型夜型質問紙（r-MEQ）、主観的睡眠の質のためのピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）、知覚される眠気のためのエプワース眠気尺度（ESS）、睡眠困難と睡眠障害のリスクのためのアスリート睡眠スクリーニング質問票（ASSQ）、睡眠衛生行動の実践を評価するための睡眠衛生指数（SHI）が含まれる。 すべてのアンケートは主要データ収集期間前に完了された。 介入後期間後、参加者はPSQI、ASSQ、ESS、SHIを再度完了する。

r-MEQ（ポルトガル語版）：r-MEQのスコアは4から25の範囲であり、被験者は朝型（スコア18-25）、夜型（スコア12-17）、またはどちらでもない型（スコア4-11）に分類される。

PSQI：19項目の質問票で、主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害の7つの次元に構成される。 スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示し、開発者は全尺度でカットオフスコア5を提案し、睡眠の質が悪い被験者を分類している。

ESS：日中の眠気の総合スコアは0-24の範囲（0-7正常、8-9軽度過剰、10-15中等度過剰、16以上重度過剰）。

ASSQ：睡眠時間、睡眠の質、不眠症の症状、クロノタイプの睡眠と概日リズム因子を「最近の過去」の時間枠で評価する15項目の質問票。 最初の7項目の合計は睡眠困難スコア（SDS）を構成し、症状の強度を4つに分類する：なし（0-4）、軽度（5-7）、中等度（8-10）、重度（11-17）。

SHI：睡眠の質に影響を与える習慣や行動を評価するために使用される13項目の質問票で、スコアが高いほど睡眠衛生が悪いことを示す。 質問票は、定期的な睡眠スケジュール、就寝前のルーティン行動、寝室環境などのトピックを評価し、改善可能な不適切な睡眠習慣を特定することを目的とする。

睡眠日誌 毎朝および研究期間中、参加者は研究スタッフから毎日のリンクを受け取り、クラブスタッフから定期的なリマインダーを受け取り、遵守率を最大化する。 各日誌記録には、疲労評価尺度を使用した就寝時間、起床時間、知覚される疲労に関する情報が含まれる。 研究者はデータ記録を常にチェックし、遵守状況をモニタリングし、欠測データを迅速に対処した。

統計分析 主要分析 主要分析は、介入群と対照群の間のベースラインから介入後までの睡眠時間の変化を比較する差の差アプローチを使用して介入効果を評価する。 この効果は、線形混合効果モデルにおける群×時間の交互作用によってテストされる。

二次分析 二次分析は、(i)ベースラインから介入期間までの差の差、(ii)期間全体での群内の睡眠時間の変化、(iii)長期的なフォローアップ効果を検討する。 これらの分析は支持的および探索的とみなされる。

主要分析の統計的有意性はp<0.05と定義される。

欠測データ 線形混合効果モデルは睡眠アウトカムを分析するために使用され、ランダム欠測の仮定の下で利用可能なすべてのデータを含めることを可能にする。 欠測睡眠データの代入は計画されていない。