Educazione sull'Igiene del Sonno sul Sonno dei Giovani Calciatori Maschi

METODI Disegno dello studio Questo è uno studio sperimentale che mira a valutare l'impatto di un programma di igiene del sonno sui modelli di sonno di calciatori adolescenti di alto livello maschili. Prima dell'inizio dello studio, i soggetti compileranno questionari standardizzati sul sonno. Successivamente, il sonno dei soggetti sarà monitorato utilizzando l'actigrafia e i diari del sonno per 6 settimane consecutive (Settimane 1-2 Baseline; Settimane 3-4 Intervento; Settimane 5-6 Post-Intervento) e altre 2 settimane, 6 settimane dopo la conclusione del periodo post-intervento. I diari del sonno saranno compilati ogni mattina e le informazioni riguardanti l'ora di coricarsi e l'ora di sveglia saranno combinate con i dati dell'actigrafia. Dopo il periodo di baseline, i dati sul sonno saranno analizzati e verrà costruito un programma personalizzato di igiene ed educazione al sonno, adattato alle esigenze specifiche del gruppo di partecipanti. Allo stesso tempo, i soggetti saranno assegnati casualmente al gruppo di controllo o al gruppo di intervento.

Calcolo della dimensione del campione e reclutamento dei partecipanti La dimensione del campione è stata determinata utilizzando analisi di potenza basate sulla simulazione focalizzate sull'effetto primario dell'intervento, definito come la differenza nelle differenze (DiD) nella durata del sonno dalla baseline al post-intervento tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Questo effetto riflette se il cambiamento nella durata del sonno nel tempo differisce tra i gruppi e costituisce l'esito primario di interesse. Sebbene il sonno sia stato monitorato in più periodi, l'analisi di potenza si è concentrata sul contrasto pre-specificato dalla baseline al post-intervento, poiché corrisponde all'effetto causale primario di interesse.

Le dimensioni dell'effetto attese sono state informate da dati preliminari interni di actigrafia e dalla recente letteratura sugli interventi di igiene del sonno. Nello specifico, ci si aspettava che il gruppo di intervento aumentasse la durata del sonno di circa 25 minuti dalla baseline al post-intervento, mentre il gruppo di controllo si aspettava di aumentare di circa 5 minuti nello stesso periodo, risultando in una DiD attesa di 20 minuti. La variabilità intra-soggetto nella durata del sonno è stata stimata a 35-45 minuti e la variabilità inter-soggetto a 60-70 minuti, sulla base di dati pilota interni.

Le simulazioni di potenza sono state condotte assumendo un disegno misto 2 × 2 (gruppo × tempo: pre- vs post-intervento), una deviazione standard comune all'interno della condizione di 35 minuti e una correlazione intra-soggetto di 0,5. Il campione richiesto per ottenere una potenza dell'80% a un livello alfa di 0,05, basato su 2000 simulazioni eseguite utilizzando l'app ANOVA_power shiny, è stato testato. Ciò è stato raggiunto utilizzando 50 partecipanti (25 per gruppo), con l'interazione gruppo × tempo corrispondente all'effetto DiD, per una potenza approssimativa dell'81%.

Considerando possibili abbandoni, dati mancanti, attrezzature disponibili e vincoli logistici, 52 soggetti saranno reclutati per partecipare allo studio. Secondo il quadro di classificazione dei partecipanti, i partecipanti reclutati saranno calciatori maschili di alto livello, che competono nel campionato nazionale portoghese U17 e U19.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima della raccolta dei dati dai partecipanti o dai loro tutori legali (nel caso di partecipanti di età inferiore ai 18 anni). I criteri di esclusione pre-specificati includevano: aver viaggiato attraverso più di due fusi orari negli ultimi tre mesi, una storia di lesioni importanti nei precedenti 3 mesi, una storia precedente di un disturbo correlato al sonno e l'assunzione attuale di farmaci che possono interferire con il sonno. Lo studio sarà condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico della Scuola di Calcio del Portogallo (PFS 23/2023).

Randomizzazione I partecipanti sono stati assegnati al gruppo di intervento di igiene del sonno o al gruppo di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi stratificata. I fattori di stratificazione erano il punteggio di difficoltà del sonno (categorie ASSQ) e l'indice di igiene del sonno (buono, normale, scarso). All'interno di ogni strato, i partecipanti sono stati randomizzati in blocchi di dimensione 2 o 4 con un rapporto di allocazione 1:1. Sono state utilizzate dimensioni di blocco casuali per ridurre la prevedibilità dell'allocazione.

Analisi dei dati sul sonno e costruzione del programma Alla fine del periodo di baseline, con i dati raccolti dalle prime due settimane, il ricercatore principale creerà un programma di educazione al sonno, composto da due sessioni di 45 minuti erogate per un periodo di 2 settimane (1 sessione a settimana) dallo stesso specialista, e un rapporto individualizzato contenente i dati del sonno di ciascun soggetto (tempo medio e giornaliero a letto, durata del sonno, efficienza del sonno, ora di coricarsi e ora di sveglia) e raccomandazioni individualizzate. Questo rapporto sarà inviato alla fine del periodo di intervento. Le raccomandazioni saranno incentrate su 1) migliorare il tempo a letto e di conseguenza aumentare la durata del sonno, 2) migliorare la regolarità degli orari del sonno e minimizzare il jet lag sociale, e 3) migliorare i comportamenti di igiene del sonno riportati attraverso l'Indice di Igiene del Sonno.

Sessioni di Educazione al Sonno: Le sessioni saranno progettate per fornire ai soggetti conoscenze essenziali sul sonno e il suo impatto sulla prestazione e il recupero, presentare strategie e comportamenti (igiene del sonno) per migliorare la quantità e la qualità del sonno e personalizzate per ogni soggetto, considerando i risultati dell'Indice di Igiene del Sonno. Nell'arco di due settimane, saranno programmate due sessioni di 45 minuti, una nella prima settimana e un'altra nella seconda settimana, e entrambe saranno tenute dallo stesso specialista. La prima sessione affronterà le conoscenze generali sul sonno, comprese le fasi del sonno, i loro benefici, il ruolo del sonno sulla prestazione atletica e il recupero, e i dati sugli adolescenti e sugli atleti adolescenti. La seconda sessione sarà focalizzata sull'igiene del sonno, discutendo fattori ambientali come l'esposizione alla luce, la temperatura della stanza, e argomenti come il jet lag, la pressione del sonno e il ruolo della tecnologia sul sonno.

Misure Questionari correlati al sonno All'inizio dello studio, i partecipanti completeranno cinque questionari online auto-somministrati. Questi includevano il questionario ridotto di Mattutinità-Serotinità (r-MEQ) per la valutazione del cronotipo, l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) per la qualità soggettiva del sonno, la Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS) per la sonnolenza percepita, il Questionario di Screening del Sonno per Atleti (ASSQ) per le difficoltà del sonno e il rischio di disturbi del sonno, e l'Indice di Igiene del Sonno (SHI) per valutare la pratica dei comportamenti di igiene del sonno. Tutti i questionari sono stati completati prima del periodo principale di raccolta dati. Dopo il periodo post-intervento, i partecipanti completeranno nuovamente il PSQI, ASSQ, ESS e SHI.

r-MEQ (versione portoghese): i punteggi sull'r-MEQ vanno da 4 a 25 e i soggetti sono classificati come tipo mattutino (punteggi da 18-25), tipo serale (punteggi da 12-17) o nessuno dei due tipi (punteggi da 4-11).

PSQI: questionario di 19 elementi organizzato in sette dimensioni: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Un punteggio più alto indica maggiori disturbi del sonno e gli sviluppatori hanno suggerito un punteggio di cut-off di 5 per la scala globale per classificare i soggetti con scarsa qualità del sonno.

ESS: il punteggio totale di sonnolenza diurna varia da 0-24 (0-7 normale, 8-9 eccesso lieve, 10-15 eccesso moderato e ≥ 16 eccesso grave).

ASSQ: questionario di 15 elementi che valuta i fattori del sonno e circadiani della durata del sonno, qualità del sonno, sintomi di insonnia e cronotipo con un arco temporale di "negli ultimi tempi". La somma dei primi sette elementi comprende il punteggio di difficoltà del sonno (SDS) che è categorizzato in quattro intensità dei sintomi: nessuna (0-4), lieve (5-7), moderata (8-10) e grave (11-17).

SHI: questionario di 13 elementi utilizzato per valutare abitudini e comportamenti che influenzano la qualità del sonno, con punteggi più alti che indicano una peggiore igiene del sonno. Il questionario valuta argomenti come orari regolari del sonno, comportamenti della routine prima di coricarsi e ambiente della camera da letto con l'obiettivo di identificare pratiche di sonno inadeguate che possono essere migliorate.

Diari del sonno Ogni mattina e per tutto il periodo di studio, i partecipanti riceveranno un link quotidiano dal personale di ricerca e promemoria regolari dal personale del club per massimizzare l'adesione. Ogni voce del diario includerà informazioni riguardanti l'ora di coricarsi, l'ora di sveglia e la fatica percepita, utilizzando la scala di Valutazione della Fatica. Un ricercatore ha costantemente controllato le voci dei dati per monitorare l'adesione e affrontare tempestivamente i dati mancanti.

Analisi Statistica Analisi primaria L'analisi primaria valuterà l'effetto dell'intervento utilizzando un approccio di differenza nelle differenze, confrontando i cambiamenti nella durata del sonno dalla baseline al post-intervento tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Questo effetto sarà testato tramite l'interazione gruppo × tempo in un modello lineare ad effetti misti.

Analisi secondarie Le analisi secondarie esamineranno (i) la differenza nelle differenze dalla baseline al periodo di intervento, (ii) i cambiamenti all'interno del gruppo nella durata del sonno attraverso i periodi, e (iii) gli effetti di follow-up a lungo termine. Queste analisi saranno considerate di supporto ed esplorative.

La significatività statistica per l'analisi primaria sarà definita come p < 0,05.

Dati mancanti I modelli lineari ad effetti misti saranno utilizzati per analizzare gli esiti del sonno, consentendo l'inclusione di tutti i dati disponibili sotto un'ipotesi di mancanza casuale. Non è prevista alcuna imputazione dei dati mancanti sul sonno.