Edukacja w zakresie higieny snu a sen młodych piłkarzy nożnych

METODY Projekt badania Jest to badanie eksperymentalne, którego celem jest ocena wpływu programu higieny snu na wzorce snu wysokiej klasy młodzieżowych piłkarzy nożnych płci męskiej. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy wypełnią ustandaryzowane kwestionariusze dotyczące snu. Następnie sen uczestników będzie monitorowany za pomocą aktigrafii i dzienników snu przez 6 kolejnych tygodni (tygodnie 1-2 linia bazowa; tygodnie 3-4 interwencja; tygodnie 5-6 po interwencji) oraz kolejne 2 tygodnie, 6 tygodni po zakończeniu okresu po interwencji. Dzienniki snu będą wypełniane każdego ranka, a informacje dotyczące pory snu i pory pobudki zostaną połączone z danymi z aktigrafii. Po okresie bazowym dane dotyczące snu zostaną przeanalizowane, a spersonalizowany program higieny snu i edukacji zostanie opracowany, dostosowany do konkretnych potrzeb grupy uczestników. Jednocześnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.

Obliczenie wielkości próby i rekrutacja uczestników Wielkość próby została określona przy użyciu analizy mocy opartej na symulacjach, skupiającej się na głównym efekcie interwencji, zdefiniowanym jako różnica w różnicach (DiD) w czasie trwania snu od linii bazowej do okresu po interwencji między grupą interwencyjną a kontrolną. Efekt ten odzwierciedla, czy zmiana czasu trwania snu w czasie różni się między grupami i stanowi główny interesujący wynik. Chociaż sen był monitorowany w wielu okresach, analiza mocy skupiła się na wcześniej określonym kontraście od linii bazowej do okresu po interwencji, ponieważ odpowiada to głównemu interesującemu efektowi przyczynowemu.

Oczekiwane wielkości efektów zostały oparte na wstępnych wewnętrznych danych z aktigrafii oraz najnowszej literaturze dotyczącej interwencji higieny snu. W szczególności oczekiwano, że grupa interwencyjna wydłuży czas snu o około 25 minut od linii bazowej do okresu po interwencji, podczas gdy grupa kontrolna miała wydłużyć go o około 5 minut w tym samym okresie, co skutkowało oczekiwaną różnicą DiD wynoszącą 20 minut. Zmienność wewnątrzosobnicza w czasie trwania snu została oszacowana na 35-45 minut, a zmienność międzyosobnicza na 60-70 minut, na podstawie wewnętrznych danych pilotażowych.

Symulacje mocy przeprowadzono przy założeniu projektu mieszanego 2 × 2 (grupa × czas: przed i po interwencji), wspólnego odchylenia standardowego w warunkach wynoszącego 35 minut i korelacji wewnątrzosobniczej równej 0,5. Przetestowano wymaganą wielkość próby, aby osiągnąć 80% mocy przy poziomie alfa 0,05, na podstawie 2000 przebiegów symulacji przy użyciu aplikacji ANOVA_power shiny. Osiągnięto to przy użyciu 50 uczestników (25 na grupę), przy interakcji grupa × czas odpowiadającej efektowi DiD, dla przybliżonej mocy wynoszącej 81%.

Biorąc pod uwagę możliwe wycofania, brakujące dane, dostępny sprzęt i ograniczenia logistyczne, do badania zostanie zrekrutowanych 52 uczestników. Zgodnie z ramami klasyfikacji uczestników, zrekrutowani uczestnicy będą wysokiej klasy piłkarzami nożnymi płci męskiej, rywalizującymi w portugalskich mistrzostwach narodowych U17 i U19.

Pisemną świadomą zgodę uzyskano przed zbieraniem danych od uczestników lub ich opiekunów prawnych (w przypadku uczestników młodszych niż 18 lat). Wstępnie określone kryteria wykluczenia obejmowały: podróż przez więcej niż dwie strefy czasowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy, historię poważnych kontuzji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wcześniejszą historię zaburzeń związanych ze snem oraz obecne przyjmowanie leków, które mogą zakłócać sen. Badanie będzie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Portugal Football School (PFS 23/2023).

Randomizacja Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy interwencji higieny snu lub grupy kontrolnej przy użyciu stratyfikowanej randomizacji blokowej. Czynnikami stratyfikacji były wynik trudności ze snem (kategorie ASSQ) oraz wskaźnik higieny snu (dobry, normalny, słaby). W każdej warstwie uczestnicy byli randomizowani w blokach o wielkości 2 lub 4 z proporcją alokacji 1:1. Użyto losowych rozmiarów bloków, aby zmniejszyć przewidywalność alokacji.

Analiza danych snu i konstrukcja programu Pod koniec okresu bazowego, z danymi zebranymi z początkowych dwóch tygodni, główny badacz stworzy program edukacji snu, składający się z dwóch 45-minutowych sesji prowadzonych przez 2 tygodnie (1 sesja na tydzień) przez tego samego specjalistę, oraz spersonalizowany raport zawierający własne dane snu każdego uczestnika (średni i dzienny czas w łóżku, czas trwania snu, wydajność snu, pora snu i pora pobudki) oraz indywidualne zalecenia. Ten raport zostanie wysłany pod koniec okresu interwencji. Zalecenia będą skupione na 1) poprawie czasu spędzanego w łóżku, a co za tym idzie, zwiększeniu czasu trwania snu, 2) poprawie regularności harmonogramów snu i minimalizacji społecznego jet lagu, oraz 3) poprawie zachowań związanych z higieną snu zgłaszanych przez Wskaźnik Higieny Snu.

Sesje edukacji snu: Sesje będą zaprojektowane tak, aby zapewnić uczestnikom niezbędną wiedzę na temat snu i jego wpływu na wydajność i regenerację, przedstawić strategie i zachowania (higiena snu) w celu poprawy ilości i jakości snu oraz dostosować je do każdego uczestnika, biorąc pod uwagę wyniki Wskaźnika Higieny Snu. W ciągu dwóch tygodni zaplanowane zostaną dwie 45-minutowe sesje, jedna w pierwszym tygodniu i druga w drugim tygodniu, a obie będą prowadzone przez tego samego specjalistę. Pierwsza sesja będzie dotyczyć ogólnej wiedzy o śnie, w tym etapów snu, ich korzyści, roli snu w wydajności sportowej i regeneracji, oraz danych dotyczących nastolatków i nastoletnich sportowców. Druga sesja będzie skupiona na higienie snu, omawiając czynniki środowiskowe, takie jak ekspozycja na światło, temperatura pokojowa, oraz tematy takie jak jet lag, ciśnienie snu i rola technologii w śnie.

Pomiary Kwestionariusze związane ze snem Na początku badania uczestnicy wypełnią pięć internetowych kwestionariuszy samodzielnie administrowanych. Obejmowały one zredukowany Kwestionariusz Poranności-Wieczorności (r-MEQ) do oceny chronotypu, Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI) do subiektywnej oceny jakości snu, Skalę Senności Epworth (ESS) do postrzeganej senności, Kwestionariusz Przesiewowy Snu Sportowca (ASSQ) do trudności ze snem i ryzyka zaburzeń snu, oraz Wskaźnik Higieny Snu (SHI) do oceny praktyk zachowań związanych z higieną snu. Wszystkie kwestionariusze zostały wypełnione przed głównym okresem zbierania danych. Po okresie po interwencji uczestnicy ponownie wypełnią PSQI, ASSQ, ESS i SHI.

r-MEQ (wersja portugalska): wyniki w r-MEQ mieszczą się w zakresie od 4 do 25, a uczestnicy są klasyfikowani jako typ poranny (wyniki od 18-25), typ wieczorny (wyniki od 12-17) lub żaden typ (wyniki od 4-11).

PSQI: 19-punktowy kwestionariusz zorganizowany w siedem wymiarów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, habitualna wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja dzienna. Wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu, a twórcy sugerują próg wyniku 5 dla skali globalnej, aby klasyfikować uczestników ze słabą jakością snu.

ESS: całkowity wynik dziennej senności mieści się w zakresie 0-24 (0-7 normalny, 8-9 łagodny nadmierny, 10-15 umiarkowany nadmierny, i ≥ 16 ciężki nadmierny).

ASSQ: 15-punktowy kwestionariusz oceniający sen i czynniki okołodobowe czasu trwania snu, jakości snu, objawów bezsenności i chronotypu z ramą czasową "w ostatnim czasie". Suma pierwszych siedmiu punktów składa się na wynik trudności ze snem (SDS), który jest kategoryzowany w czterech intensywnościach objawów: brak (0-4), łagodny (5-7), umiarkowany (8-10) i ciężki (11-17).

SHI: 13-punktowy kwestionariusz używany do oceny nawyków i zachowań wpływających na jakość snu, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą higienę snu. Kwestionariusz ocenia tematy takie jak regularne harmonogramy snu, zachowania związane z rutyną przed snem i środowisko sypialni, w celu identyfikacji nieodpowiednich praktyk snu, które można poprawić.

Dzienniki snu Każdego ranka i przez cały okres badania uczestnicy będą otrzymywać codzienny link od personelu badawczego i regularne przypomnienia od personelu klubu, aby zmaksymalizować zgodność. Każdy wpis do dziennika będzie zawierał informacje dotyczące pory snu, czasu pobudki i postrzeganego zmęczenia, przy użyciu Skali Oceny Zmęczenia. Badacz stale sprawdzał wpisy danych, aby monitorować zgodność i szybko rozwiązywać brakujące dane.

Analiza statystyczna Analiza pierwotna Analiza pierwotna oceni efekt interwencji przy użyciu podejścia różnicy w różnicach, porównując zmiany w czasie trwania snu od linii bazowej do okresu po interwencji między grupą interwencyjną a kontrolną. Efekt ten zostanie przetestowany poprzez interakcję grupa × czas w liniowym modelu efektów mieszanych.

Analizy drugorzędowe Analizy drugorzędowe zbadają (i) różnicę w różnicach od linii bazowej do okresu interwencji, (ii) zmiany wewnątrzgrupowe w czasie trwania snu w różnych okresach, oraz (iii) efekty dłuższej obserwacji. Analizy te będą uważane za wspierające i eksploracyjne.

Istotność statystyczna dla analizy pierwotnej będzie zdefiniowana jako p < 0,05.

Brakujące dane Liniowe modele efektów mieszanych zostaną użyte do analizy wyników snu, pozwalając na włączenie wszystkich dostępnych danych przy założeniu braku danych losowych. Nie planuje się imputacji brakujących danych dotyczących snu.