Educación sobre Higiene del Sueño en el Sueño de Jóvenes Futbolistas Masculinos

MÉTODOS Diseño del estudio Este es un estudio experimental que tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de higiene del sueño en los patrones de sueño de jugadores de fútbol masculino adolescentes de alto nivel. Antes del inicio del estudio, los sujetos completarán cuestionarios de sueño estandarizados. Luego, el sueño de los sujetos será monitoreado mediante actigrafía y diarios de sueño durante 6 semanas consecutivas (Semanas 1-2 Línea base; Semanas 3-4 Intervención; Semanas 5-6 Post-intervención) y otras 2 semanas, 6 semanas después de la conclusión del período post-intervención. Los diarios de sueño se completarán cada mañana, y la información sobre la hora de acostarse y la hora de despertarse se combinará con los datos de actigrafía. Después del período de línea base, se analizarán los datos de sueño y se construirá un programa de higiene y educación del sueño personalizado, adaptado a las necesidades específicas del grupo de participantes. Al mismo tiempo, los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo control o de intervención.

Cálculo del tamaño de la muestra y reclutamiento de participantes El tamaño de la muestra se determinó utilizando análisis de potencia basados en simulación centrados en el efecto principal de la intervención, definido como la diferencia en diferencias (DiD) en la duración del sueño desde la línea base hasta la post-intervención entre los grupos de intervención y control. Este efecto refleja si el cambio en la duración del sueño a lo largo del tiempo difiere entre grupos y constituye el resultado primario de interés. Aunque el sueño fue monitoreado en múltiples períodos, el análisis de potencia se centró en el contraste preespecificado de línea base a post-intervención, ya que esto corresponde al efecto causal primario de interés.

Los tamaños del efecto esperados se basaron en datos preliminares internos de actigrafía y literatura reciente sobre intervenciones de higiene del sueño. Específicamente, se esperaba que el grupo de intervención aumentara la duración del sueño en aproximadamente 25 minutos desde la línea base hasta la post-intervención, mientras que se esperaba que el grupo control aumentara aproximadamente 5 minutos en el mismo período, resultando en una DiD anticipada de 20 minutos. La variabilidad intra-sujeto en la duración del sueño se estimó en 35-45 minutos y la variabilidad inter-sujeto en 60-70 minutos, basándose en datos piloto internos.

Las simulaciones de potencia se realizaron asumiendo un diseño mixto 2 × 2 (grupo × tiempo: pre- vs post-intervención), una desviación estándar común dentro de la condición de 35 minutos y una correlación intra-sujeto de 0,5. Se probó la muestra requerida para alcanzar un 80% de potencia con un nivel alfa de 0,05, basándose en 2000 ejecuciones de simulación utilizando la aplicación shiny ANOVA_power. Esto se logró con 50 participantes (25 por grupo), con la interacción grupo × tiempo correspondiente al efecto DiD, para una potencia aproximada del 81%.

Considerando posibles abandonos, datos faltantes, equipamiento disponible y limitaciones logísticas, se reclutarán 52 sujetos para participar en el estudio. Según el marco de clasificación de participantes, los participantes reclutados serán jugadores de fútbol masculino de alto nivel, que compiten en el campeonato nacional portugués sub-17 y sub-19.

Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de la recolección de datos de los participantes o sus tutores legales (en caso de participantes menores de 18 años). Los criterios de exclusión preespecificados incluyeron: haber viajado a través de más de dos zonas horarias en los últimos tres meses, historial de lesiones importantes en los 3 meses anteriores, historial previo de un trastorno relacionado con el sueño y medicación actual que pueda interferir con el sueño. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de la Escuela de Fútbol de Portugal (PFS 23/2023).

Aleatorización Los participantes fueron asignados al grupo de intervención de higiene del sueño o al grupo control mediante aleatorización por bloques estratificada. Los factores de estratificación fueron la puntuación de dificultad para dormir (categorías ASSQ) y el índice de higiene del sueño (bueno, normal, pobre). Dentro de cada estrato, los participantes fueron aleatorizados en bloques de tamaño 2 o 4 con una proporción de asignación 1:1. Se utilizaron tamaños de bloque aleatorios para reducir la predictibilidad de la asignación.

Análisis de datos de sueño y construcción del programa Al final del período de línea base, con los datos recopilados de las dos semanas iniciales, el investigador principal creará un programa de educación del sueño, que consistirá en dos sesiones de 45 minutos impartidas durante un período de 2 semanas (1 sesión por semana) por el mismo especialista, y un informe individualizado que contiene los propios datos de sueño de cada sujeto (promedio y tiempo diario en la cama, duración del sueño, eficiencia del sueño, hora de acostarse y hora de despertarse) y recomendaciones individualizadas. Este informe se enviará al final del período de intervención. Las recomendaciones se centrarán en 1) mejorar el tiempo en la cama y, en consecuencia, aumentar la duración del sueño, 2) mejorar la regularidad de los horarios de sueño y minimizar el jet lag social, y 3) mejorar los comportamientos de higiene del sueño reportados a través del Índice de Higiene del Sueño.

Sesiones de educación del sueño: Las sesiones estarán diseñadas para proporcionar a los sujetos conocimientos esenciales sobre el sueño y su impacto en el rendimiento y la recuperación, presentar estrategias y comportamientos (higiene del sueño) para mejorar la cantidad y calidad del sueño y adaptarse a cada sujeto, considerando los resultados del Índice de Higiene del Sueño. En el espacio de dos semanas, se programarán dos sesiones de 45 minutos, una en la primera semana y otra en la segunda semana, y ambas serán impartidas por el mismo especialista. La primera sesión abordará conocimientos generales sobre el sueño, incluyendo las etapas del sueño, sus beneficios, el papel del sueño en el rendimiento atlético y la recuperación, y datos sobre adolescentes y atletas adolescentes. La segunda sesión se centrará en la higiene del sueño, discutiendo factores ambientales como la exposición a la luz, la temperatura de la habitación, y temas como el jet lag, la presión del sueño y el papel de la tecnología en el sueño.

Medidas Cuestionarios relacionados con el sueño Al inicio del estudio, los participantes completarán cinco cuestionarios en línea auto-administrados. Estos incluyeron el Cuestionario Reducido de Matutinidad-Vespertinidad (r-MEQ) para la evaluación del cronotipo, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para la calidad subjetiva del sueño, la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) para la somnolencia percibida, el Cuestionario de Detección del Sueño del Atleta (ASSQ) para dificultades del sueño y riesgo de alteraciones del sueño, y el Índice de Higiene del Sueño (SHI) para evaluar la práctica de comportamientos de higiene del sueño. Todos los cuestionarios se completaron antes del período principal de recolección de datos. Después del período post-intervención, los participantes completarán nuevamente el PSQI, ASSQ, ESS y SHI.

r-MEQ (versión portuguesa): las puntuaciones en el r-MEQ oscilan entre 4 y 25, y los sujetos se clasifican como tipo matutino (puntuaciones de 18-25), tipo vespertino (puntuaciones de 12-17) o ningún tipo (puntuaciones de 4-11).

PSQI: cuestionario de 19 ítems organizado en siete dimensiones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna. Una puntuación más alta indica mayores alteraciones del sueño, y los desarrolladores han sugerido una puntuación de corte de 5 para la escala global para clasificar a los sujetos con mala calidad del sueño.

ESS: la puntuación total de somnolencia diurna oscila entre 0-24 (0-7 normal, 8-9 excesiva leve, 10-15 excesiva moderada y ≥ 16 excesiva severa).

ASSQ: cuestionario de 15 ítems que evalúa factores del sueño y circadianos de la duración del sueño, calidad del sueño, síntomas de insomnio y cronotipo con un marco temporal de "en el pasado reciente". La suma de los primeros siete ítems comprende la puntuación de dificultad para dormir (SDS) que se categoriza en cuatro intensidades de los síntomas: ninguna (0-4), leve (5-7), moderada (8-10) y severa (11-17).

SHI: cuestionario de 13 ítems utilizado para evaluar hábitos y comportamientos que afectan la calidad del sueño, con puntuaciones más altas que indican una peor higiene del sueño. El cuestionario evalúa temas como horarios regulares de sueño, comportamientos de rutina antes de acostarse y ambiente del dormitorio con el objetivo de identificar prácticas inadecuadas de sueño que puedan mejorarse.

Diarios de sueño Cada mañana y durante todo el período de estudio, los participantes recibirán un enlace diario del personal de investigación y recordatorios regulares del personal del club para maximizar el cumplimiento. Cada entrada del diario incluirá información sobre la hora de acostarse, la hora de despertarse y la fatiga percibida, utilizando la escala de Calificación de Fatiga. Un investigador revisó constantemente las entradas de datos para monitorear el cumplimiento y abordar los datos faltantes de inmediato.

Análisis estadístico Análisis primario El análisis primario evaluará el efecto de la intervención utilizando un enfoque de diferencia en diferencias, comparando los cambios en la duración del sueño desde la línea base hasta la post-intervención entre los grupos de intervención y control. Este efecto se probará mediante la interacción grupo × tiempo en un modelo lineal de efectos mixtos.

Análisis secundarios Los análisis secundarios examinarán (i) diferencia en diferencias desde la línea base hasta el período de intervención, (ii) cambios intra-grupo en la duración del sueño a lo largo de los períodos, y (iii) efectos de seguimiento a más largo plazo. Estos análisis se considerarán de apoyo y exploratorios.

La significancia estadística para el análisis primario se definirá como p < 0,05.

Datos faltantes Se utilizarán modelos lineales de efectos mixtos para analizar los resultados del sueño, permitiendo la inclusión de todos los datos disponibles bajo una suposición de faltantes al azar. No se planea imputar datos de sueño faltantes.