Slaaphygiëne-educatie voor de slaap van jonge mannelijke voetballers

METHODS Studieontwerp Dit is een experimentele studie die tot doel heeft de impact van een slaaphygiëneprogramma op de slaappatronen van hooggekwalificeerde adolescente mannelijke voetballers te evalueren. Voorafgaand aan de start van de studie zullen de proefpersonen gestandaardiseerde slaapvragenlijsten invullen. Vervolgens wordt de slaap van de proefpersonen gedurende 6 opeenvolgende weken (week 1-2 basislijn; week 3-4 interventie; week 5-6 na interventie) en nog eens 2 weken, 6 weken na afloop van de periode na de interventie, gemonitord met behulp van actigrafie en slaapdagboeken. De slaapdagboeken worden elke ochtend ingevuld, en informatie over bedtijd en waaktijd wordt gecombineerd met de actigrafiegegevens. Na de basislijnperiode worden de slaapgegevens geanalyseerd en wordt een op maat gemaakt slaaphygiëne- en educatieprogramma opgesteld, afgestemd op de specifieke behoeften van de groep deelnemers. Tegelijkertijd worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de interventiegroep.

Steekproefomvang Berekening en Werving van Deelnemers De steekproefomvang werd bepaald met behulp van simulatie-gebaseerde poweranalyses gericht op het primaire interventie-effect, gedefinieerd als het verschil-in-verschillen (DiD) in slaapduur van basislijn tot na interventie tussen de interventie- en controlegroep. Dit effect weerspiegelt of de verandering in slaapduur in de loop van de tijd verschilt tussen groepen en vormt het primaire uitkomstmaat van belang. Hoewel de slaap over meerdere perioden werd gemonitord, richtte de poweranalyse zich op het vooraf bepaalde contrast van basislijn tot na interventie, aangezien dit overeenkomt met het primaire causale effect van belang.

Verwachte effectgroottes werden gebaseerd op voorlopige interne actigrafiegegevens en recente literatuur over slaaphygiëne-interventies. Specifiek werd verwacht dat de interventiegroep de slaapduur met ongeveer 25 minuten zou verlengen van basislijn tot na interventie, terwijl de controlegroep naar verwachting met ongeveer 5 minuten zou toenemen in dezelfde periode, resulterend in een verwachte DiD van 20 minuten. Binnen-proefpersoon variabiliteit in slaapduur werd geschat op 35-45 minuten en tussen-proefpersoon variabiliteit op 60-70 minuten, gebaseerd op interne pilotgegevens.

Power simulaties werden uitgevoerd onder aanname van een 2 × 2 mixed design (groep × tijd: pre- vs post-interventie), een gemeenschappelijke standaarddeviatie binnen conditie van 35 minuten, en een binnen-proefpersoon correlatie van 0,5. De benodigde steekproef om 80% power te bereiken bij een alfaniveau van 0,05, gebaseerd op 2000 simulaties uitgevoerd met de ANOVA_power shiny app, werd getest. Dit werd bereikt met 50 deelnemers (25 per groep), waarbij de groep × tijd interactie overeenkomt met het DiD-effect, voor een geschatte power van 81%.

Rekening houdend met mogelijke uitval, ontbrekende gegevens, beschikbare apparatuur en logistieke beperkingen, zullen 52 proefpersonen worden geworven om deel te nemen aan de studie. Volgens het deelnemersclassificatiekader zullen de geworven deelnemers hooggekwalificeerde mannelijke voetballers zijn, die deelnemen aan het Portugese U17 en U19 nationale kampioenschap.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal voorafgaand aan de gegevensverzameling worden verkregen van de deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers (in het geval van deelnemers jonger dan 18 jaar). Vooraf bepaalde uitsluitingscriteria omvatten: gereisd over meer dan twee tijdzones in de afgelopen drie maanden, geschiedenis van grote blessures in de voorgaande 3 maanden, eerdere geschiedenis van een slaapgerelateerde stoornis, en huidige medicatie die de slaap kan beïnvloeden. De studie wordt uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Portugal Football School (PFS 23/2023).

Randomisatie Deelnemers werden toegewezen aan de slaaphygiëne-interventie of controlegroep met behulp van gestratificeerde blokrandomisatie. Stratificatiefactoren waren slaapmoeilijkheidsscore (ASSQ categorieën) en slaaphygiëne-index (goed, normaal, slecht). Binnen elke stratum werden deelnemers gerandomiseerd in blokken van grootte 2 of 4 met een 1:1 toewijzingsratio. Willekeurige blokgroottes werden gebruikt om de voorspelbaarheid van toewijzing te verminderen.

Slaapgegevens analyse en programma constructie Aan het einde van de basislijnperiode, met de gegevens verzameld uit de eerste twee weken, zal de hoofdonderzoeker een slaapeducatieprogramma opstellen, bestaande uit twee sessies van 45 minuten gegeven gedurende een periode van 2 weken (1 sessie per week) door dezelfde specialist, en een geïndividualiseerd rapport met de eigen slaapgegevens van elke proefpersoon (gemiddelde en dagelijkse tijd in bed, slaapduur, slaapefficiëntie, bedtijd en waaktijd) en geïndividualiseerde aanbevelingen. Dit rapport wordt aan het einde van de interventieperiode verzonden. De aanbevelingen zullen gericht zijn op 1) verbetering van de tijd in bed en daarmee verlenging van de slaapduur, 2) verbetering van de regelmaat van slaapschema's en minimalisering van sociale jetlag, en 3) verbetering van slaaphygiënegedrag gerapporteerd via de Sleep Hygiene Index.

Slaap Educatie Sessies: De sessies zijn ontworpen om proefpersonen essentiële kennis te geven over slaap en de impact op prestaties en herstel, strategieën en gedrag (slaaphygiëne) te presenteren om slaapkwantiteit en -kwaliteit te verbeteren en afgestemd op elke proefpersoon, rekening houdend met de resultaten van de Sleep Hygiene Index. Binnen twee weken worden twee sessies van 45 minuten gepland, één in de eerste week en een in de tweede week, en beide worden gegeven door dezelfde specialist. De eerste sessie behandelt algemene slaapkennis, inclusief slaapfasen, hun voordelen, de rol van slaap op atletische prestaties en herstel, en gegevens van adolescenten en adolescente atleten. De tweede sessie richt zich op slaaphygiëne, waarbij omgevingsfactoren zoals blootstelling aan licht, kamertemperatuur, en onderwerpen zoals jetlag, slaapdruk en de rol van technologie op slaap worden besproken.

Metingen Slaapgerelateerde vragenlijsten Bij aanvang van de studie zullen deelnemers vijf online zelfingevulde vragenlijsten invullen. Deze omvatten de verkorte Morningness-Eveningness Questionnaire (r-MEQ) voor chronotype beoordeling, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) voor subjectieve slaapkwaliteit, de Epworth Sleepiness Scale (ESS) voor ervaren slaperigheid, de Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ) voor slaapmoeilijkheden en risico op slaapstoornissen, en de Sleep Hygiene Index (SHI) om de praktijk van slaaphygiënegedrag te beoordelen. Alle vragenlijsten werden ingevuld voorafgaand aan de hoofdgegevensverzamelingsperiode. Na de periode na interventie zullen deelnemers de PSQI, ASSQ, ESS en SHI opnieuw invullen.

r-MEQ (Portugese versie): scores op de r-MEQ variëren van 4 tot 25, en proefpersonen worden geclassificeerd als ochtendtype (scores van 18-25), avondtype (scores van 12-17), of geen van beide types (scores van 4-11).

PSQI: 19-item vragenlijst georganiseerd in zeven dimensies: subjectieve slaapkwaliteit, slaaponset, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, en dagelijks functioneren. Een hogere score duidt op grotere slaapstoornissen, en de ontwikkelaars hebben een afkapscore van 5 voor de globale schaal voorgesteld om proefpersonen met slechte slaapkwaliteit te classificeren.

ESS: totale dagelijkse slaperigheidsscore varieert van 0-24 (0-7 normaal, 8-9 mild overmatig, 10-15 matig overmatig, en ≥ 16 ernstig overmatig).

ASSQ: 15-item vragenlijst die slaap- en circadiane factoren van slaapduur, slaapkwaliteit, symptomen van slapeloosheid en chronotype beoordeelt met een tijdsbestek van "in de recente periode". De som van de eerste zeven items vormt de slaapmoeilijkheidsscore (SDS) die wordt gecategoriseerd in vier intensiteiten van de symptomen: geen (0-4), mild (5-7), matig (8-10), en ernstig (11-17).

SHI: 13-item vragenlijst gebruikt om gewoonten en gedragingen te beoordelen die de slaapkwaliteit beïnvloeden, waarbij hogere scores slechtere slaaphygiëne aangeven. De vragenlijst beoordeelt onderwerpen zoals regelmatige slaapschema's, bedtijdroutinegedrag en slaapkameromgeving met als doel inadequate slaappraktijken te identificeren die kunnen worden verbeterd.

Slaapdagboeken Elke ochtend en gedurende de studieperiode ontvangen deelnemers een dagelijkse link van het onderzoekspersoneel en regelmatige herinneringen van de clubmedewerkers om de naleving te maximaliseren. Elke dagboekvermelding bevat informatie over bedtijd, waaktijd en ervaren vermoeidheid, gebruikmakend van de Rating-of-Fatigue schaal. Een onderzoeker controleerde voortdurend gegevensinvoer om naleving te monitoren en ontbrekende gegevens tijdig aan te pakken.

Statistische Analyse Primaire analyse De primaire analyse zal het interventie-effect beoordelen met behulp van een verschil-in-verschillen benadering, waarbij veranderingen in slaapduur van basislijn tot na interventie tussen de interventie- en controlegroep worden vergeleken. Dit effect wordt getest via de groep × tijd interactie in een lineair mixed-effects model.

Secundaire analyses Secundaire analyses zullen onderzoeken (i) verschil-in-verschillen van basislijn tot de interventieperiode, (ii) binnen-groep veranderingen in slaapduur over perioden, en (iii) langetermijn follow-up effecten. Deze analyses worden beschouwd als ondersteunend en verkennend.

Statistische significantie voor de primaire analyse wordt gedefinieerd als p < 0,05.

Ontbrekende gegevens Lineaire mixed-effects modellen worden gebruikt om slaapuitkomsten te analyseren, waardoor opname van alle beschikbare gegevens mogelijk is onder een missing-at-random aanname. Er is geen imputatie van ontbrekende slaapgegevens gepland.