睡眠卫生教育对年轻男性足球运动员睡眠的影响

方法 研究设计 这是一项实验性研究，旨在评估睡眠卫生计划对高水平青少年男性足球运动员睡眠模式的影响。 研究开始前，受试者将填写标准化睡眠问卷。 随后，将使用活动记录仪和睡眠日记连续6周（第1-2周：基线期；第3-4周：干预期；第5-6周：干预后期）以及干预后期结束后6周的另外2周，对受试者的睡眠进行监测。 睡眠日记需每日早晨完成，有关就寝时间和起床时间的信息将与活动记录仪数据结合。 基线期结束后，将分析睡眠数据，并围绕参与者的特定需求，制定个性化的睡眠卫生与教育计划。 同时，受试者将被随机分配到对照组或干预组。

样本量计算与参与者招募 样本量通过基于模拟的效能分析确定，该分析聚焦于主要干预效应，定义为干预组与对照组之间从基线期到干预后期睡眠时长的双重差分。 该效应反映了睡眠时长随时间的变化是否在组间存在差异，并构成了主要关注的结果。 尽管睡眠在多个时期被监测，但效能分析聚焦于预先设定的基线期到干预后期的对比，因为这对应了主要关注的因果效应。

预期效应量基于初步的内部活动记录仪数据和近期睡眠卫生干预文献得出。 具体而言，预计干预组从基线期到干预后期的睡眠时长将增加约25分钟，而对照组同期预计增加约5分钟，从而产生预期的20分钟双重差分。 基于内部试点数据，睡眠时长的受试者内变异性估计为35-45分钟，受试者间变异性估计为60-70分钟。

效能模拟基于2×2混合设计（组别×时间：干预前 vs 干预后）、共同的条件内标准差35分钟以及受试者内相关性0.5进行假设。 使用ANOVA_power shiny应用程序进行2000次模拟运行，在α水平0.05下达到80%效能所需的样本量进行了测试。 这通过50名参与者（每组25名）实现，组别×时间交互作用对应双重差分效应，近似效能为81%。

考虑到可能的退出、数据缺失、可用设备及后勤限制，将招募52名受试者参与研究。 根据参与者分类框架，招募的参与者将是高水平男性足球运动员，参加葡萄牙U17和U19全国锦标赛。

数据收集前将从参与者或其法定监护人（针对年龄小于18岁的参与者）处获取书面知情同意。 预先设定的排除标准包括：过去三个月内跨越超过两个时区旅行、过去3个月内有重大伤病史、既往有睡眠相关障碍史、以及当前使用可能干扰睡眠的药物。 本研究将根据《赫尔辛基宣言》进行，并已获得葡萄牙足球学校伦理委员会批准（PFS 23/2023）。

随机化 参与者使用分层区组随机化方法分配到睡眠卫生干预组或对照组。 分层因素为睡眠困难评分（ASSQ类别）和睡眠卫生指数（良好、正常、差）。 在每个层内，参与者以2或4为区组大小、1:1分配比例进行随机化。 使用随机区组大小以降低分配可预测性。

睡眠数据分析与计划构建 基线期结束时，利用最初两周收集的数据，首席研究员将制定一个睡眠教育计划，包括由同一位专家在两周内（每周一次）提供的两次45分钟课程，以及一份包含每位受试者自身睡眠数据（平均及每日卧床时间、睡眠时长、睡眠效率、就寝时间、起床时间）和个性化建议的个体化报告。 该报告将在干预期结束时发送。 建议将侧重于：1）改善卧床时间从而增加睡眠时长，2）改善睡眠时间表规律性并最小化社交时差，以及3）改善通过睡眠卫生指数报告的睡眠卫生行为。

睡眠教育课程：课程旨在为受试者提供关于睡眠及其对表现和恢复影响的基本知识，提出改善睡眠数量和质量（睡眠卫生）的策略与行为，并根据睡眠卫生指数的结果为每位受试者量身定制。 在两周内，将安排两次45分钟的课程，第一周一次，第二周一次，均由同一位专家授课。 第一节课将涉及一般睡眠知识，包括睡眠阶段及其益处、睡眠对运动表现和恢复的作用，以及青少年和青少年运动员的相关数据。 第二节课将侧重于睡眠卫生，讨论环境因素如光照暴露、室温，以及时差、睡眠压力、技术对睡眠的作用等主题。

测量 睡眠相关问卷 研究开始时，参与者将完成五份在线自填问卷。 这些问卷包括用于评估睡眠类型的简化晨昏问卷（r-MEQ）、用于主观睡眠质量的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、用于感知嗜睡程度的爱普沃斯嗜睡量表（ESS）、用于评估睡眠困难和睡眠障碍风险的运动员睡眠筛查问卷（ASSQ），以及用于评估睡眠卫生行为实践的睡眠卫生指数（SHI）。 所有问卷均在主要数据收集期前完成。 干预后期结束后，参与者将再次完成PSQI、ASSQ、ESS和SHI。

r-MEQ（葡萄牙语版本）：r-MEQ评分范围为4至25，受试者被分类为清晨型（评分18-25）、夜晚型（评分12-17）或中间型（评分4-11）。

PSQI：包含19个条目的问卷，分为七个维度：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用助眠药物和日间功能障碍。 评分越高表明睡眠障碍越严重，开发者建议整体量表以5分为临界值来划分睡眠质量差的受试者。

ESS：日间嗜睡总分范围为0-24（0-7正常，8-9轻度过度，10-15中度过度，≥16重度过度）。

ASSQ：包含15个条目的问卷，评估睡眠时长、睡眠质量、失眠症状和睡眠类型等睡眠与昼夜节律因素，时间范围为“近期”。 前七个条目的总和构成睡眠困难评分（SDS），分为四种症状强度：无（0-4）、轻度（5-7）、中度（8-10）和重度（11-17）。

SHI：包含13个条目的问卷，用于评估影响睡眠质量的习惯和行为，评分越高表明睡眠卫生越差。 该问卷评估规律睡眠时间表、就寝前常规行为和卧室环境等主题，旨在识别可改善的不当睡眠实践。

睡眠日记 研究期间每日早晨，参与者将从研究人员处收到每日链接，并从俱乐部工作人员处收到定期提醒，以最大化依从性。 每份日记条目将包含就寝时间、起床时间和使用疲劳评定量表评估的感知疲劳信息。 研究人员持续检查数据录入以监控依从性并及时处理缺失数据。

统计分析 主要分析 主要分析将使用双重差分方法评估干预效应，比较干预组与对照组之间从基线期到干预后期睡眠时长的变化。 该效应将通过线性混合效应模型中的组别×时间交互作用进行检验。

次要分析 次要分析将检验：（i）从基线期到干预期的双重差分，（ii）各时期内睡眠时长的组内变化，以及（iii）长期随访效应。 这些分析将被视为支持性和探索性的。

主要分析的统计显著性定义为p < 0.05。

缺失数据 将使用线性混合效应模型分析睡眠结果，允许在随机缺失假设下纳入所有可用数据。 未计划对缺失的睡眠数据进行插补。