経皮的腎結石摘出術のための脊柱起立筋平面ブロック

この臨床試験は、全身麻酔下で経皮的腎結石除去術を受ける成人患者における、超音波ガイド下脊柱起立筋面（ESP）ブロックの周術期有効性を評価するために設計されています。

登録後、患者は封筒法を用いて無作為に2群に割り付けられます：ESPブロック群と対照群。すべての患者は標準化された全身麻酔プロトコルを受けます。麻酔導入はプロポフォール2 mg/kg（Propofol®、Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.、トルコ）、神経筋遮断薬としてロクロニウム0.6 mg/kg（Esmeron®、Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti、トルコ）、オピオイドとしてレミフェンタニル1 µg/kg（Ultan、Centurion Pharma、イスタンブール、トルコ）で行います。術中は必要に応じて追加でロクロニウム0.1 mg/kgを投与し、筋弛緩を維持します。麻酔維持は2%セボフルラン（Sevorane®、Abbott、シカゴ、米国）を50%酸素で吸入し、レミフェンタニルを0.1-1 µg/kg/分で持続点滴投与します（血行動態反応に応じて調整）。すべての患者で侵襲的動脈血圧モニタリングを用いて詳細な血行動態のフォローアップを行います。

ESPブロック群では、全身麻酔導入後、手術切開前に、手術側の腎臓に対応するT10横突起レベルで超音波ガイド下ESPブロックを実施します。無菌条件下で、イン・プレーン法を用い、脊柱起立筋と横突起の間に0.25%ブピバカイン（Marcaine® %0.5、AstraZeneca、イスタンブール、トルコ）を合計20 mL注入します。対照群では、追加の局所ブロックや偽処置は行わず、患者はESP群と同じ標準化された全身鎮痛プロトコルに基づく全身麻酔下で手術を受けます。

術中血行動態パラメータ（平均動脈圧と心拍数）は事前に設定された時間点で記録し、術中レミフェンタニル総消費量を文書化します。手術終了時、すべての患者は標準的な術後鎮痛レジメンの一部として、アセトアミノフェン15 mg/kgとペチジン0.5 mg/kgを静脈内投与します。術後の病棟フォローアップ中、すべての患者はアセトアミノフェン15 mg/kgを1日4回投与します。術後疼痛強度は、手術後0、2、4、6、12、24時間に数値評価尺度（NRS；0=痛みなし、10=想像しうる最悪の痛み）を用いて評価します。NRS≥3の患者には、レスキュー鎮痛としてトラマドール1 mg/kgを静脈内投与し、最初の24時間内の術後トラマドール総消費量を記録します。

術後悪心嘔吐は、術後0、2、4、6、12、24時間に評価し、症状の有無を文書化します。回復の質は、手術後24時間に、トルコ語検証版15項目回復の質質問票（QoR-15T）を用いて評価します。QoR-15T総合スコアは0から150の範囲で、高いスコアほど回復の質が良好であることを示します。術後疼痛評価とQoR-15T評価は、群割り付けを盲検化された看護師によって実施され、評価者の盲検化が確保されます。

本試験の主要目的は、標準的全身麻酔にESPブロックを追加することが、経皮的腎結石除去術後の最初の24時間内の術後オピオイド消費量を、標準的全身鎮痛単独と比較して減少させるかどうかを決定することです。副次目的には、事前設定時間点での術後疼痛スコア、術中レミフェンタニル必要量、血行動態安定性、術後悪心嘔吐の発生率、およびQoR-15Tで測定される回復の質の比較が含まれます。この研究は、経皮的腎結石除去術を受ける患者におけるESPブロックの鎮痛効果と回復利益に関する臨床的に関連性のあるエビデンスを提供することが期待されます。