Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha para Nefrolitotomia Percutânea

Este ensaio clínico foi concebido para avaliar a eficácia perioperatória do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ecografia em doentes adultos submetidos a nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral.

Após a inclusão, os doentes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos utilizando o método de envelope fechado: um grupo de bloqueio ESP e um grupo de controlo. Todos os doentes receberão um protocolo de anestesia geral padronizado. A indução da anestesia será realizada com propofol 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turquia), rocurónio 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turquia) como bloqueador neuromuscular, e remifentanil 1 µg/kg (Ultiva, Centurion Pharma, Istambul, Turquia) como opioide. Será administrado rocurónio adicional 0,1 mg/kg intraoperatoriamente, conforme necessário, para manter o relaxamento muscular. A anestesia será mantida com sevoflurano a 2% (Sevorane®, Abbott, Chicago, EUA) em 50% de oxigénio e uma infusão contínua de remifentanil a 0,1-1 µg/kg/min, titulada de acordo com as respostas hemodinâmicas. Será utilizada monitorização invasiva da pressão arterial para um seguimento hemodinâmico rigoroso em todos os doentes.

No grupo de bloqueio ESP, após a indução da anestesia geral e antes da incisão cirúrgica, será realizado um bloqueio ESP guiado por ecografia ao nível do processo transverso de T10 no lado do rim cirúrgico. Em condições asséticas, utilizando uma técnica in-plane, será injetado um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% (Marcaine® 0,5%, AstraZeneca, Istambul, Turquia) entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso. No grupo de controlo, não será realizado qualquer bloqueio regional adicional ou procedimento simulado; os doentes serão submetidos à cirurgia sob anestesia geral com o mesmo protocolo padronizado de analgesia sistémica do grupo ESP.

Os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios, incluindo a pressão arterial média e a frequência cardíaca, serão registados em momentos pré-definidos, e o consumo total de remifentanil intraoperatório será documentado. No final da cirurgia, todos os doentes receberão 15 mg/kg de paracetamol e 0,5 mg/kg de meperidina por via intravenosa como parte do regime analgésico pós-operatório padrão. Durante o seguimento pós-operatório na enfermaria, todos os doentes receberão 15 mg/kg de paracetamol quatro vezes ao dia. A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) às 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. Para doentes com NRS ≥ 3, será administrado tramadol intravenoso 1 mg/kg como analgesia de resgate, e o consumo total de tramadol pós-operatório nas primeiras 24 horas será registado.

As náuseas e vómitos pós-operatórios serão avaliados às 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias, e a presença ou ausência de sintomas será documentada. A qualidade da recuperação será avaliada 24 horas após a cirurgia utilizando a versão turca validada do questionário de 15 itens sobre a Qualidade da Recuperação (QoR-15T). A pontuação total do QoR-15T varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de recuperação. As avaliações da dor pós-operatória e as avaliações do QoR-15T serão realizadas por enfermeiros que desconhecem a alocação dos grupos, garantindo o cegamento do avaliador.

O objetivo principal deste ensaio é determinar se a adição do bloqueio ESP à anestesia geral padrão reduz o consumo de opioides pós-operatórios nas primeiras 24 horas após a nefrolitotomia percutânea, em comparação com a analgesia sistémica padrão isolada. Os objetivos secundários incluem a comparação das pontuações de dor pós-operatória em momentos pré-definidos, os requisitos de remifentanil intraoperatório, a estabilidade hemodinâmica, a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e a qualidade da recuperação medida pelo QoR-15T. Espera-se que este estudo forneça evidências clinicamente relevantes sobre a eficácia analgésica e os benefícios de recuperação do bloqueio ESP em doentes submetidos a nefrolitotomia percutânea.