Blocco del Piano Erector Spinae per Nefrolitotomia Percutanea

Questo studio clinico è progettato per valutare l'efficacia perioperatoria del blocco del piano dello spinale erettore (ESP) guidato da ultrasuoni in pazienti adulti sottoposti a nefrolitotomia percutanea in anestesia generale.

Dopo l'arruolamento, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando il metodo della busta chiusa: un gruppo con blocco ESP e un gruppo di controllo. Tutti i pazienti riceveranno un protocollo standardizzato di anestesia generale. L'induzione anestetica verrà eseguita con propofol 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Turchia), rocuronio 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turchia) come bloccante neuromuscolare e remifentanil 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, Istanbul, Turchia) come oppioide. Ulteriori dosi di rocuronio 0,1 mg/kg verranno somministrate intraoperatoriamente secondo necessità per mantenere il rilassamento muscolare. L'anestesia verrà mantenuta con sevoflurano al 2% (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) in ossigeno al 50% e un'infusione continua di remifentanil a 0,1-1 µg/kg/min, titolata in base alle risposte emodinamiche. Il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa verrà utilizzato per un attento follow-up emodinamico in tutti i pazienti.

Nel gruppo con blocco ESP, dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'incisione chirurgica, verrà eseguito un blocco ESP guidato da ultrasuoni a livello del processo trasverso di T10 sul lato del rene chirurgico. In condizioni asettiche, utilizzando una tecnica in-plane, verranno iniettati 20 mL totali di bupivacaina allo 0,25% (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, Istanbul, Turchia) tra il muscolo spinale erettore e il processo trasverso. Nel gruppo di controllo, non verrà eseguito alcun blocco regionale aggiuntivo o procedura sham; i pazienti verranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con lo stesso protocollo standardizzato di analgesia sistemica del gruppo ESP.

I parametri emodinamici intraoperatori, inclusi la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca, verranno registrati in momenti prestabiliti, e il consumo totale di remifentanil intraoperatorio verrà documentato. Alla fine dell'intervento, tutti i pazienti riceveranno 15 mg/kg di paracetamolo e 0,5 mg/kg di meperidina per via endovenosa come parte del regime analgesico postoperatorio standard. Durante il follow-up postoperatorio in reparto, tutti i pazienti riceveranno 15 mg/kg di paracetamolo quattro volte al giorno. L'intensità del dolore postoperatorio verrà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS; 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile) a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Per i pazienti con NRS ≥ 3, verrà somministrato tramadolo endovenoso 1 mg/kg come analgesia di salvataggio, e il consumo totale di tramadolo postoperatorio entro le prime 24 ore verrà registrato.

La nausea e il vomito postoperatori verranno valutati a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatoriamente, e la presenza o assenza di sintomi verrà documentata. La qualità del recupero verrà valutata a 24 ore dall'intervento utilizzando la versione turca validata del questionario di qualità del recupero a 15 item (QoR-15T). Il punteggio totale del QoR-15T varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del recupero. Le valutazioni del dolore postoperatorio e del QoR-15T verranno eseguite da infermieri che sono in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo, garantendo il mascheramento del valutatore.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se l'aggiunta del blocco ESP all'anestesia generale standard riduca il consumo di oppioidi postoperatori entro le prime 24 ore dopo nefrolitotomia percutanea rispetto alla sola analgesia sistemica standard. Gli obiettivi secondari includono il confronto dei punteggi del dolore postoperatorio in momenti prestabiliti, i requisiti di remifentanil intraoperatorio, la stabilità emodinamica, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e la qualità del recupero misurata dal QoR-15T. Questo studio si prevede fornisca evidenze clinicamente rilevanti riguardo all'efficacia analgesica e ai benefici sul recupero del blocco ESP in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea.