Erector Spinae-blokk for perkutan nefrolitotomi

Denne kliniske studien er designet for å evaluere perioperativ effekt av ultralydstyrt erector spinae plane (ESP)-blokkering hos voksne pasienter som gjennomgår percutan nefrolitotomi under generell anestesi.

Etter inkludering vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av en lukket konvolutt-metode: en ESP-blokkeringsgruppe og en kontrollgruppe. Alle pasientene vil motta en standardisert generell anestesiprotokoll. Anestesiinduksjon vil utføres med propofol 2 mg/kg Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Tyrkia), rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Tyrkia) som nevromuskulær blokker, og remifentanil 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, İstanbul, Tyrkia) som opioid. Ytterligere rocuronium 0,1 mg/kg vil administreres intraoperativt etter behov for å opprettholde muskelavslapping. Anestesien vil opprettholdes med 2% sevofluran (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) i 50% oksygen og en kontinuerlig infusjon av remifentanil på 0,1-1 µg/kg/min, titrert i henhold til hemodynamiske responser. Invasiv arteriell blodtrykksovervåking vil brukes for nøye hemodynamisk oppfølging hos alle pasienter.

I ESP-blokkeringsgruppen, etter induksjon av generell anestesi og før kirurgisk inngrep, vil en ultralydstyrt ESP-blokkering utføres på T10-transversprosessnivå på siden av den kirurgiske nyren. Under aseptiske forhold, ved bruk av en in-plane-teknikk, vil totalt 20 mL av 0,25% bupivakain (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, İstanbul, Tyrkia) injiseres mellom erector spinae-muskelen og transversprosessen. I kontrollgruppen vil ingen ekstra regional blokkering eller placebo-prosedyre utføres; pasientene vil gjennomgå kirurgi under generell anestesi med samme standardiserte systemiske analgesiprotokoll som ESP-gruppen.

Intraoperative hemodynamiske parametere, inkludert gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens, vil registreres på forhåndsdefinerte tidspunkter, og totalt intraoperativt remifentanil-forbruk vil dokumenteres. Ved slutten av kirurgien vil alle pasienter motta 15 mg/kg paracetamol og 0,5 mg/kg meperidin intravenøst som del av standard postoperativ analgesiregime. Under postoperativ avdelingsoppfølging vil alle pasienter motta 15 mg/kg paracetamol fire ganger daglig. Postoperativ smerteintensitet vil vurderes ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte) 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter kirurgi. For pasienter med NRS ≥ 3, vil intravenøst tramadol 1 mg/kg administreres som redningsanalgesi, og totalt postoperativt tramadol-forbruk innen de første 24 timene vil registreres.

Postoperativ kvalme og oppkast vil evalueres 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt, og tilstedeværelse eller fravær av symptomer vil dokumenteres. Kvalitet på rekonvalesens vil vurderes 24 timer etter kirurgi ved bruk av den tyrkisk validerte versjonen av 15-spørsmåls Kvalitet på Rekonvalesens-spørreskjemaet (QoR-15T). Den totale QoR-15T-poengsummen varierer fra 0 til 150, med høyere poengsummer som indikerer bedre kvalitet på rekonvalesens. Postoperative smertevurderinger og QoR-15T-evalueringer vil utføres av sykepleiere som er blindet for gruppetilordning, noe som sikrer vurdererblinding.

Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om tillegg av ESP-blokkering til standard generell anestesi reduserer postoperativt opioidforbruk innen de første 24 timene etter percutan nefrolitotomi sammenlignet med standard systemisk analgesi alene. Sekundære mål inkluderer sammenligning av postoperative smertepoeng på forhåndsdefinerte tidspunkter, intraoperative remifentanil-behov, hemodynamisk stabilitet, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og kvalitet på rekonvalesens målt ved QoR-15T. Denne studien forventes å gi klinisk relevant bevis knyttet til analgetisk effekt og rekonvalesensfordeler av ESP-blokkering hos pasienter som gjennomgår percutan nefrolitotomi.