Bloc du plan du muscle érecteur du rachis pour néphrolithotomie percutanée

Cet essai clinique est conçu pour évaluer l'efficacité périopératoire du bloc du plan érecteur du rachis (ESP) guidé par échographie chez des patients adultes subissant une néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale.

Après inclusion, les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes par la méthode de l'enveloppe fermée : un groupe bloc ESP et un groupe témoin. Tous les patients recevront un protocole standardisé d'anesthésie générale. L'induction de l'anesthésie sera réalisée avec du propofol 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turquie), du rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turquie) comme bloqueur neuromusculaire, et du rémifentanil 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, İstanbul, Turquie) comme opioïde. Une dose supplémentaire de rocuronium 0,1 mg/kg sera administrée en peropératoire si nécessaire pour maintenir la relaxation musculaire. L'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane à 2 % (Sevorane®, Abbott, Chicago, États-Unis) dans 50 % d'oxygène et une perfusion continue de rémifentanil à 0,1-1 µg/kg/min, titrée selon les réponses hémodynamiques. Une surveillance invasive de la pression artérielle sera utilisée pour un suivi hémodynamique étroit chez tous les patients.

Dans le groupe bloc ESP, après l'induction de l'anesthésie générale et avant l'incision chirurgicale, un bloc ESP guidé par échographie sera réalisé au niveau du processus transverse de T10 du côté du rein opéré. Dans des conditions aseptiques, en utilisant une technique in-plane, un total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, İstanbul, Turquie) sera injecté entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse. Dans le groupe témoin, aucun bloc régional supplémentaire ou procédure simulée ne sera réalisé ; les patients subiront la chirurgie sous anesthésie générale avec le même protocole standardisé d'analgésie systémique que le groupe ESP.

Les paramètres hémodynamiques peropératoires, y compris la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque, seront enregistrés à des moments prédéfinis, et la consommation totale de rémifentanil peropératoire sera documentée. À la fin de la chirurgie, tous les patients recevront 15 mg/kg de paracétamol et 0,5 mg/kg de mépéridine par voie intraveineuse dans le cadre du protocole analgésique postopératoire standard. Pendant le suivi postopératoire en salle, tous les patients recevront 15 mg/kg de paracétamol quatre fois par jour. L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable) à 0, 2, 4, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie. Pour les patients avec un NRS ≥ 3, du tramadol intraveineux 1 mg/kg sera administré comme analgésie de secours, et la consommation totale de tramadol postopératoire dans les 24 premières heures sera enregistrée.

Les nausées et vomissements postopératoires seront évalués à 0, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires, et la présence ou l'absence de symptômes sera documentée. La qualité de récupération sera évaluée 24 heures après la chirurgie en utilisant la version turque validée du questionnaire de qualité de récupération en 15 items (QoR-15T). Le score total du QoR-15T varie de 0 à 150, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération. Les évaluations de la douleur postopératoire et du QoR-15T seront réalisées par des infirmières en aveugle de la répartition des groupes, garantissant l'aveuglement de l'évaluateur.

L'objectif principal de cet essai est de déterminer si l'ajout d'un bloc ESP à l'anesthésie générale standard réduit la consommation d'opioïdes postopératoires dans les 24 premières heures après une néphrolithotomie percutanée par rapport à l'analgésie systémique standard seule. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des scores de douleur postopératoire à des moments prédéfinis, les besoins en rémifentanil peropératoires, la stabilité hémodynamique, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, et la qualité de récupération mesurée par le QoR-15T. Cette étude devrait fournir des preuves cliniquement pertinentes concernant l'efficacité analgésique et les bénéfices de récupération du bloc ESP chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée.