Erector Spinae Blok for Percutan Nefrolitotomi

Denne kliniske undersøgelse er designet til at evaluere den perioperative effektivitet af ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae (ESP) hos voksne patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi under generel anæstesi.

Efter inklusion vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af en lukket kuvert-metode: en ESP-blokadegruppe og en kontrollgruppe. Alle patienter vil modtage en standardiseret generel anæstesiprotokol. Anæstesiinduction vil blive udført med propofol 2 mg/kg Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Tyrkiet), rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Tyrkiet) som neuromuskulær bloker, og remifentanil 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, Istanbul, Tyrkiet) som opioid. Yderligere rocuronium 0,1 mg/kg vil blive administreret intraoperativt efter behov for at opretholde muskelafslapning. Anæstesi vil blive opretholdt med 2% sevofluran (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) i 50% ilt og en kontinuerlig infusion af remifentanil på 0,1-1 µg/kg/min, titreret efter hemodynamiske responser. Invasiv arteriel blodtryksovervågning vil blive brugt til tæt hemodynamisk opfølgning hos alle patienter.

I ESP-blokadegruppen, efter induktion af generel anæstesi og før kirurgisk incision, vil en ultralydsvejledt ESP-blokade blive udført på T10-transversprocessniveauet på siden af den kirurgiske nyre. Under aseptiske forhold, ved hjælp af en in-plane-teknik, vil i alt 20 mL 0,25% bupivacain (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, Istanbul, Tyrkiet) blive injiceret mellem musculus erector spinae og transversprocessen. I kontrollgruppen vil der ikke blive udført yderligere regional blokade eller sham-procedure; patienter vil gennemgå kirurgi under generel anæstesi med den samme standardiserede systemiske analgesiprotokol som ESP-gruppen.

Intraoperative hemodynamiske parametre, inklusive middelarterielt tryk og hjertefrekvens, vil blive registreret på foruddefinerede tidspunkter, og det totale intraoperative remifentanilforbrug vil blive dokumenteret. Ved slutningen af kirurgien vil alle patienter modtage 15 mg/kg paracetamol og 0,5 mg/kg meperidin intravenøst som en del af den standard postoperative analgesiregime. Under postoperative afdelingsopfølgning vil alle patienter modtage 15 mg/kg paracetamol fire gange dagligt. Postoperative smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerte) 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter kirurgi. For patienter med NRS ≥ 3 vil intravenøs tramadol 1 mg/kg blive administreret som redningsanalgesi, og det totale postoperative tramadolforbrug inden for de første 24 timer vil blive registreret.

Postoperative kvalme og opkastning vil blive evalueret 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt, og tilstedeværelse eller fravær af symptomer vil blive dokumenteret. Kvaliteten af genopretning vil blive vurderet 24 timer efter kirurgien ved hjælp af den tyrkisk validerede version af 15-spørgsmåls Kvalitet af Genopretning-spørgeskemaet (QoR-15T). Den totale QoR-15T-score spænder fra 0 til 150, hvor højere scorer indikerer bedre kvalitet af genopretning. Postoperative smertevurderinger og QoR-15T-evalueringer vil blive udført af sygeplejersker, der er blindet for gruppetildeling, hvilket sikrer vurdererblindhed.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af ESP-blokade til standard generel anæstesi reducerer det postoperative opioidforbrug inden for de første 24 timer efter perkutan nefrolitotomi sammenlignet med standard systemisk analgesi alene. Sekundære formål inkluderer sammenligning af postoperative smerte-scorer på foruddefinerede tidspunkter, intraoperative remifentanilbehov, hemodynamisk stabilitet, forekomst af postoperative kvalme og opkastning og kvalitet af genopretning målt ved QoR-15T. Denne undersøgelse forventes at give klinisk relevant evidens vedrørende den analgesiske effektivitet og genopretningsfordele af ESP-blokade hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.