Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para Nefrolitotomía Percutánea

Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la eficacia perioperatoria del bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general.

Tras la inclusión, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante el método de sobres cerrados: un grupo de bloqueo ESP y un grupo de control. Todos los pacientes recibirán un protocolo estandarizado de anestesia general. La inducción anestésica se realizará con propofol 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Turquía), rocuronio 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turquía) como bloqueador neuromuscular, y remifentanilo 1 µg/kg (Ultiva, Centurion Pharma, Estambul, Turquía) como opioide. Se administrará rocuronio adicional 0,1 mg/kg intraoperatoriamente según sea necesario para mantener la relajación muscular. La anestesia se mantendrá con sevoflurano al 2% (Sevorane®, Abbott, Chicago, EE. UU.) en oxígeno al 50% y una infusión continua de remifentanilo a 0,1-1 µg/kg/min, ajustada según las respuestas hemodinámicas. Se utilizará monitorización invasiva de la presión arterial para un seguimiento hemodinámico estrecho en todos los pacientes.

En el grupo de bloqueo ESP, tras la inducción de la anestesia general y antes de la incisión quirúrgica, se realizará un bloqueo ESP guiado por ultrasonido a nivel del proceso transverso de T10 en el lado del riñón quirúrgico. Bajo condiciones asépticas, utilizando una técnica en plano, se inyectará un total de 20 mL de bupivacaína al 0,25% (Marcaine® 0,5%, AstraZeneca, Estambul, Turquía) entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso. En el grupo de control, no se realizará ningún bloqueo regional adicional ni procedimiento simulado; los pacientes se someterán a cirugía bajo anestesia general con el mismo protocolo estandarizado de analgesia sistémica que el grupo ESP.

Los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, incluida la presión arterial media y la frecuencia cardíaca, se registrarán en momentos predefinidos, y se documentará el consumo total de remifentanilo intraoperatorio. Al final de la cirugía, todos los pacientes recibirán 15 mg/kg de paracetamol y 0,5 mg/kg de meperidina por vía intravenosa como parte del régimen analgésico postoperatorio estándar. Durante el seguimiento postoperatorio en sala, todos los pacientes recibirán 15 mg/kg de paracetamol cuatro veces al día. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. Para pacientes con NRS ≥ 3, se administrará tramadol intravenoso 1 mg/kg como analgesia de rescate, y se registrará el consumo total de tramadol postoperatorio en las primeras 24 horas.

Las náuseas y vómitos postoperatorios se evaluarán a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatoriamente, y se documentará la presencia o ausencia de síntomas. La calidad de la recuperación se evaluará a las 24 horas después de la cirugía utilizando la versión turca validada del cuestionario de calidad de recuperación de 15 ítems (QoR-15T). La puntuación total del QoR-15T oscila entre 0 y 150, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación. Las evaluaciones del dolor postoperatorio y del QoR-15T serán realizadas por enfermeras cegadas a la asignación de grupos, garantizando el cegamiento del evaluador.

El objetivo principal de este ensayo es determinar si la adición del bloqueo ESP a la anestesia general estándar reduce el consumo de opioides postoperatorio en las primeras 24 horas después de la nefrolitotomía percutánea en comparación con la analgesia sistémica estándar sola. Los objetivos secundarios incluyen la comparación de las puntuaciones de dolor postoperatorio en momentos predefinidos, los requerimientos de remifentanilo intraoperatorio, la estabilidad hemodinámica, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios, y la calidad de la recuperación medida por el QoR-15T. Se espera que este estudio proporcione evidencia clínicamente relevante sobre la eficacia analgésica y los beneficios en la recuperación del bloqueo ESP en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.