Erector Spinae Plane Block för perkutan nefrolitotomi

Denna kliniska prövning är utformad för att utvärdera den perioperativa effektiviteten av ultraljudsstyrd erector spinae plane (ESP)-block vid vuxna patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi under generell anestesi.

Efter inkludering kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av en sluten-kuvert-metod: en ESP-blockgrupp och en kontrollgrupp. Alla patienter kommer att få ett standardiserat protokoll för generell anestesi. Anestesiinduktion kommer att utföras med propofol 2 mg/kg Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Turkiet), rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turkiet) som neuromuskulär blockator, och remifentanil 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, İstanbul, Turkiet) som opioid. Ytterligare rocuronium 0,1 mg/kg kommer att administreras intraoperativt vid behov för att upprätthålla muskelavslappning. Anestesi kommer att upprätthållas med 2% sevofluran (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) i 50% syre och en kontinuerlig infusion av remifentanil med 0,1–1 µg/kg/min, titrerad enligt hemodynamiska responser. Invasiv övervakning av artärtryck kommer att användas för nära hemodynamisk uppföljning hos alla patienter.

I ESP-blockgruppen kommer, efter induktion av generell anestesi och före kirurgiskt snitt, ett ultraljudsstyrt ESP-block att utföras på nivån av T10 tvärutskott på sidan av den kirurgiska njuren. Under aseptiska förhållanden, med hjälp av en in-plane-teknik, kommer totalt 20 mL 0,25% bupivakain (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, İstanbul, Turkiet) att injiceras mellan erector spinae-muskeln och tvärutskottet. I kontrollgruppen kommer inget ytterligare regionalt block eller skenprocedur att utföras; patienterna kommer att genomgå kirurgi under generell anestesi med samma standardiserade systemiska analgesiprotokoll som ESP-gruppen.

Intraoperativa hemodynamiska parametrar, inklusive medelartärtryck och hjärtfrekvens, kommer att registreras vid förutbestämda tidpunkter, och total intraoperativ remifentanilförbrukning kommer att dokumenteras. I slutet av kirurgin kommer alla patienter att få 15 mg/kg paracetamol och 0,5 mg/kg meperidin intravenöst som en del av standard postoperativt analgesiregim. Under postoperativ vårdavdelninguppföljning kommer alla patienter att få 15 mg/kg paracetamol fyra gånger dagligen. Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS; 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta) vid 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar efter kirurgi. För patienter med NRS ≥ 3 kommer intravenöst tramadol 1 mg/kg att administreras som räddningsanalgesi, och total postoperativ tramadolförbrukning inom de första 24 timmarna kommer att registreras.

Postoperativ illamående och kräkningar kommer att utvärderas vid 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt, och närvaro eller frånvaro av symptom kommer att dokumenteras. Återhämtningskvalitet kommer att bedömas 24 timmar efter kirurgi med hjälp av den turkiska validerade versionen av 15-frågeformuläret för återhämtningskvalitet (QoR-15T). Det totala QoR-15T-poängintervallet är från 0 till 150, där högre poäng indikerar bättre återhämtningskvalitet. Postoperativa smärtbedömningar och QoR-15T-utvärderingar kommer att utföras av sjuksköterskor som är blindade för grupptilldelning, vilket säkerställer bedömarblandning.

Det primära målet med denna prövning är att fastställa om tillägg av ESP-block till standard generell anestesi minskar postoperativ opioidförbrukning inom de första 24 timmarna efter perkutan nefrolitotomi jämfört med enbart standard systemisk analgesi. Sekundära mål inkluderar jämförelse av postoperativa smärtpoäng vid förutbestämda tidpunkter, intraoperativt remifentanilbehov, hemodynamisk stabilitet, incidens av postoperativt illamående och kräkningar, och återhämtningskvalitet som mäts med QoR-15T. Denna studie förväntas ge kliniskt relevanta bevis rörande analgesieffektivitet och återhämtningsfördelar av ESP-block hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi.