Erector Spinae -tasolohko perkutaanista nefrolitotomiaa varten

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ultraääniohjattavan erector spinae -tasolohkon (ESP) perioperatiivista tehoa aikuisilla potilailla, joille suoritetaan perkutaaninen nefrolitotomia yleisanestesian alaisena.

Rekisteröinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti suljetulla kirjekuorimenetelmällä kahteen ryhmään: ESP-lohkor ryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki potilaat saavat standardoidun yleisanestesiaprotokollan. Anestesian induktio suoritetaan propofolilla 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Turkki), rocuroniumilla 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turkki) neuromuskulaarisena lihasrelaksanttina ja remifentaniililla 1 µg/kg (Ultan, Centurion Pharma, İstanbul, Turkki) opioidina. Lisärocuroniumia 0,1 mg/kg annetaan leikkauksen aikana tarvittaessa lihasrelaksaation ylläpitämiseksi. Anestesia ylläpidetään 2 % sevofluraanilla (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) 50 % hapessa ja jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla 0,1–1 µg/kg/min, annosteltuna hemodynaamisen vasteen mukaan. Kaikille potilaille käytetään invasiivista arteriaalisen verenpaineen seurantaa tarkkaa hemodynaamista seurantaa varten.

ESP-lohkor ryhmässä, yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta, suoritetaan ultraääniohjattu ESP-lohko kirurgisen munuaisen puoleisella T10-poikittaisluun tasolla. Aseptisissa olosuhteissa, käyttäen in-plane-tekniikkaa, injisoidaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, İstanbul, Turkki) erector spinae -lihakseen ja poikittaisluun väliin. Kontrolliryhmässä ei suoriteta lisäalueellista lohkoa tai valelääkintätoimenpidettä; potilaat leikataan yleisanestesian alaisena samalla standardoidulla systeemisellä analgesiaregimenillä kuin ESP-ryhmässä.

Leikkauksen aikaiset hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräinen arteriaalinen paine ja syke, tallennetaan ennalta määritellyissä aikapisteissä, ja kokonaisleikkausaikainen remifentaniilinkulutus dokumentoidaan. Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saavat osana standardoitua postoperatiivista analgesiaregimiä 15 mg/kg parasetamolia ja 0,5 mg/kg meperidiiniä laskimonsisäisesti. Postoperatiivisessa osastoseurannassa kaikki potilaat saavat 15 mg/kg parasetamolia neljä kertaa päivässä. Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaille, joiden NRS ≥ 3, annetaan laskimonsisäistä tramadolia 1 mg/kg pelastusanalgesiana, ja kokonaispostoperatiivinen tramadolinkulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana tallennetaan.

Postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja oireiden esiintyminen tai puuttuminen dokumentoidaan. Toipumisen laatu arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttäen turkin kielelle validoitua 15-kohdan toipumisen laadun kyselyä (QoR-15T). QoR-15T-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150, korkeammat pisteet osoittaen parempaa toipumisen laatua. Postoperatiiviset kivunarvioinnit ja QoR-15T-arvioinnit suorittavat sairaanhoitajat, jotka ovat tietämättömiä ryhmäjaosta, varmistaen arvioijan sokeuttamisen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö ESP-lohkon lisääminen standardoituun yleisanestesiaan postoperatiivista opioidinkulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana perkutaanisen nefrolitotomian jälkeen verrattuna pelkkään standardoituun systeemiseen analgesiaan. Toissijaisia tavoitteita ovat postoperatiivisten kipupisteiden vertailu ennalta määritellyissä aikapisteissä, leikkausaikainen remifentaniilitarve, hemodynaaminen vakaus, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys sekä toipumisen laatu QoR-15T-mittarin mukaan. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellistä näyttöä ESP-lohkon analgesisesta tehosta ja toipumishyödyistä potilailla, joille suoritetaan perkutaaninen nefrolitotomia.