경피적 신장결석제거술을 위한 극상근평면차단

이 임상시험은 전신 마취 하에 경피적 신결석 절제술을 받는 성인 환자에서 초음파 유도하 척주 기립근(ESP) 차단의 수술 전후 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.

등록 후, 환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 ESP 차단군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 표준화된 전신 마취 프로토콜을 받게 됩니다. 마취 유도는 프로포폴 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Türkiye), 신경근 차단제로서 로쿠로늄 0.6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Türkiye), 그리고 오피오이드로서 레미펜타닐 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, İstanbul, Türkiye)으로 수행됩니다. 수술 중 필요에 따라 추가 로쿠로늄 0.1 mg/kg이 근육 이완을 유지하기 위해 투여됩니다. 마취는 50% 산소와 함께 2% 세보플루란 (Sevorane®, Abbott, Chicago, ABD) 및 혈역학적 반응에 따라 적정 용량으로 조절되는 0.1-1 µg/kg/min의 지속적 레미펜타닐 주입으로 유지됩니다. 모든 환자에서 침습적 동맥 혈압 모니터링이 면밀한 혈역학적 추적을 위해 사용됩니다.

ESP 차단군에서는 전신 마취 유도 후 수술 절개 전에, 수술 신장 측의 T10 가로돌기 수준에서 초음파 유도하 ESP 차단이 수행됩니다. 무균 상태에서, in-plane 기법을 사용하여, 척주 기립근과 가로돌기 사이에 총 20 mL의 0.25% 부피바카인 (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, İstanbul, Türkiye)이 주입됩니다. 대조군에서는 추가적인 국소 차단이나 가짜 시술이 수행되지 않으며, 환자는 ESP 군과 동일한 표준화된 전신 진통 프로토콜 하에 전신 마취로 수술을 받게 됩니다.

수술 중 평균 동맥압 및 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수가 미리 정해진 시간대에 기록되며, 총 수술 중 레미펜타닐 소비량이 문서화됩니다. 수술 종료 시, 모든 환자는 표준 수술 후 진통 요법의 일부로서 15 mg/kg 파라세타몰과 0.5 mg/kg 메페리딘을 정맥 주사로 받게 됩니다. 수술 후 병동 추적 기간 동안, 모든 환자는 하루 네 번 15 mg/kg 파라세타몰을 받게 됩니다. 수술 후 통증 강도는 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24시간에 숫자 등급 척도(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다. NRS ≥ 3인 환자에게는 구제 진통제로서 정맥 내 트라마돌 1 mg/kg이 투여되며, 첫 24시간 내 총 수술 후 트라마돌 소비량이 기록됩니다.

수술 후 메스꺼움과 구토는 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24시간에 평가되며, 증상의 유무가 문서화됩니다. 회복의 질은 수술 후 24시간에 터키어 검증판 15항목 회복 질 문진(QoR-15T)을 사용하여 평가됩니다. 총 QoR-15T 점수는 0에서 150까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 회복의 질을 나타냅니다. 수술 후 통증 평가와 QoR-15T 평가는 군 배정에 대해 눈가림된 간호사들이 수행하여 평가자 눈가림을 보장합니다.

이 시험의 주요 목적은 표준 전신 마취에 ESP 차단을 추가하는 것이 경피적 신결석 절제술 후 첫 24시간 내 수술 후 오피오이드 소비량을 표준 전신 진통 단독에 비해 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목적에는 미리 정해진 시간대의 수술 후 통증 점수, 수술 중 레미펜타닐 요구량, 혈역학적 안정성, 수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률, 그리고 QoR-15T로 측정된 회복의 질 비교가 포함됩니다. 이 연구는 경피적 신결석 절제술을 받는 환자에서 ESP 차단의 진통 효능과 회복 이점에 관한 임상적으로 관련된 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.