Blok rovinných svalů vzpřimovačů pro perkutánní nefrolitotomii

Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila perioperační účinnost ultrazvukem řízeného bloku erector spinae plane (ESP) u dospělých pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii.

Po zařazení budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody uzavřené obálky: skupina s blokem ESP a kontrolní skupina. Všichni pacienti obdrží standardizovaný protokol celkové anestezie. Indukce anestezie bude provedena pomocí propofolu 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Turecko), rocuronia 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turecko) jako neuromuskulárního blokátoru a remifentanilu 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, Istanbul, Turecko) jako opioidu. Dodatečné rocuronium 0,1 mg/kg bude podáváno intraoperačně podle potřeby k udržení svalové relaxace. Anestezie bude udržována pomocí 2% sevofluranu (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) v 50% kyslíku a kontinuální infuze remifentanilu v dávce 0,1–1 µg/kg/min, titrované podle hemodynamických odpovědí. Invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku bude použito pro důkladné hemodynamické sledování u všech pacientů.

Ve skupině s blokem ESP bude po indukci celkové anestezie a před chirurgickým řezem proveden ultrazvukem řízený blok ESP na úrovni příčného výběžku T10 na straně operované ledviny. Za aseptických podmínek, pomocí techniky v rovině, bude injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, Istanbul, Turecko) mezi sval erector spinae a příčný výběžek. V kontrolní skupině nebude proveden žádný dodatečný regionální blok ani falešný postup; pacienti podstoupí operaci v celkové anestezii se stejným standardizovaným systémovým analgetickým protokolem jako skupina ESP.

Intraoperační hemodynamické parametry, včetně středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence, budou zaznamenány v předem stanovených časových bodech a celková spotřeba remifentanilu během operace bude zdokumentována. Na konci operace obdrží všichni pacienti 15 mg/kg paracetamolu a 0,5 mg/kg meperidinu intravenózně jako součást standardního pooperačního analgetického režimu. Během pooperačního sledování na oddělení obdrží všichni pacienti 15 mg/kg paracetamolu čtyřikrát denně. Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) 0, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci. U pacientů s NRS ≥ 3 bude podán intravenózní tramadol 1 mg/kg jako záchranná analgezie a celková spotřeba tramadolu v prvních 24 hodinách po operaci bude zaznamenána.

Pooperační nevolnost a zvracení budou hodnoceny 0, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci a přítomnost nebo nepřítomnost příznaků bude zdokumentována. Kvalita zotavení bude hodnocena 24 hodin po operaci pomocí turecké validované verze dotazníku kvality zotavení s 15 položkami (QoR-15T). Celkové skóre QoR-15T se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení. Pooperační hodnocení bolesti a hodnocení QoR-15T budou provedeny sestrami, které nejsou informovány o zařazení do skupin, čímž je zajištěno zaslepení hodnotitelů.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda přidání bloku ESP ke standardní celkové anestezii snižuje spotřebu opioidů v prvních 24 hodinách po perkutánní nefrolitotomii ve srovnání se samotnou standardní systémovou analgezií. Sekundární cíle zahrnují srovnání skóre pooperační bolesti v předem stanovených časových bodech, požadavky na intraoperační remifentanil, hemodynamickou stabilitu, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení a kvalitu zotavení měřenou pomocí QoR-15T. Tato studie by měla poskytnout klinicky relevantní důkazy týkající se analgetické účinnosti a přínosů pro zotavení bloku ESP u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii.