Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, для чрескожной нефролитотомии

Это клиническое исследование предназначено для оценки периоперационной эффективности ультразвукового блока мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP-блока), у взрослых пациентов, переносящих чрескожную нефролитотомию под общей анестезией.

После включения в исследование пациенты будут случайным образом распределены на две группы методом закрытых конвертов: группа ESP-блока и контрольная группа. Все пациенты получат стандартизированный протокол общей анестезии. Индукция анестезии будет проводиться с пропофолом 2 мг/кг (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Турция), рокуронием 0,6 мг/кг (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Турция) в качестве нервно-мышечного блокатора и ремифентанилом 1 мкг/кг (Ультан, Centurion Pharma, Стамбул, Турция) в качестве опиоида. Дополнительный рокуроний 0,1 мг/кг будет вводиться интраоперационно по мере необходимости для поддержания мышечной релаксации. Анестезия будет поддерживаться 2% севофлураном (Sevorane®, Abbott, Чикаго, США) в 50% кислороде и непрерывной инфузией ремифентанила со скоростью 0,1–1 мкг/кг/мин, титруемой в соответствии с гемодинамическими реакциями. Инвазивный мониторинг артериального давления будет использоваться для тщательного гемодинамического наблюдения у всех пациентов.

В группе ESP-блока после индукции общей анестезии и до хирургического разреза будет выполнен ультразвуковой ESP-блок на уровне поперечного отростка T10 на стороне оперируемой почки. В асептических условиях, используя технику in-plane, будет введено в общей сложности 20 мл 0,25% бупивакаина (Marcaine® 0,5%, AstraZeneca, Стамбул, Турция) между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком. В контрольной группе дополнительные региональные блоки или имитационные процедуры не будут выполняться; пациенты будут оперироваться под общей анестезией с тем же стандартизированным протоколом системной аналгезии, что и в группе ESP.

Интраоперационные гемодинамические параметры, включая среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений, будут регистрироваться в заранее определенные моменты времени, а общее интраоперационное потребление ремифентанила будет документироваться. В конце операции все пациенты получат 15 мг/кг парацетамола и 0,5 мг/кг меперидина внутривенно в рамках стандартной послеоперационной аналгезирующей схемы. Во время послеоперационного наблюдения в палате все пациенты будут получать 15 мг/кг парацетамола четыре раза в день. Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ; 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую можно представить) через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. Для пациентов с ЧРШ ≥ 3 внутривенно будет вводиться трамадол 1 мг/кг в качестве спасательной аналгезии, а общее послеоперационное потребление трамадола в течение первых 24 часов будет регистрироваться.

Послеоперационная тошнота и рвота будут оцениваться через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции, а наличие или отсутствие симптомов будет документироваться. Качество восстановления будет оцениваться через 24 часа после операции с использованием валидированной турецкой версии опросника качества восстановления из 15 пунктов (QoR-15T). Общий балл QoR-15T колеблется от 0 до 150, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления. Послеоперационные оценки боли и оценки QoR-15T будут проводиться медсестрами, которые не знают о распределении по группам, обеспечивая ослепление оценщиков.

Основной целью этого исследования является определение, снижает ли добавление ESP-блока к стандартной общей анестезии послеоперационное потребление опиоидов в течение первых 24 часов после чрескожной нефролитотомии по сравнению со стандартной системной аналгезией в одиночку. Вторичные цели включают сравнение послеоперационных показателей боли в заранее определенные моменты времени, потребности в интраоперационном ремифентаниле, гемодинамической стабильности, частоты послеоперационной тошноты и рвоты и качества восстановления, измеренного с помощью QoR-15T. Ожидается, что это исследование предоставит клинически значимые доказательства относительно аналгезирующей эффективности и преимуществ восстановления ESP-блока у пациентов, переносящих чрескожную нефролитотомию.