Erector Spinae Plane Block für perkutane Nephrolithotomie

Diese klinische Studie ist darauf ausgelegt, die perioperative Wirksamkeit des ultraschallgeführten M.-erector-spinae-(ESP)-Blocks bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unter Vollnarkose unterziehen.

Nach der Einschreibung werden die Patienten nach der geschlossenen-Umschlag-Methode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine ESP-Block-Gruppe und eine Kontrollgruppe. Alle Patienten erhalten ein standardisiertes Vollnarkoseprotokoll. Die Narkoseeinleitung erfolgt mit Propofol 2 mg/kg (Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Türkiye), Rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Türkiye) als neuromuskuläres Blocker und Remifentanil 1 µg/kg (Ultiva, Centurion Pharma, İstanbul, Türkiye) als Opioid. Zusätzlich werden intraoperativ bei Bedarf 0,1 mg/kg Rocuronium verabreicht, um die Muskelrelaxation aufrechtzuerhalten. Die Narkose wird mit 2 % Sevofluran (Sevorane®, Abbott, Chicago, USA) in 50 % Sauerstoff und einer kontinuierlichen Infusion von Remifentanil mit 0,1–1 µg/kg/min aufrechterhalten, die gemäß den hämodynamischen Reaktionen titriert wird. Bei allen Patienten wird ein invasives arterielles Blutdruckmonitoring zur engen hämodynamischen Überwachung eingesetzt.

In der ESP-Block-Gruppe wird nach der Einleitung der Vollnarkose und vor dem chirurgischen Schnitt ein ultraschallgeführter ESP-Block auf Höhe des Querfortsatzes T10 auf der Seite der operierten Niere durchgeführt. Unter aseptischen Bedingungen werden unter Verwendung der In-Plane-Technik insgesamt 20 ml 0,25 %iges Bupivacain (Marcaine® 0,5 %, AstraZeneca, İstanbul, Türkiye) zwischen den M. erector spinae und den Querfortsatz injiziert. In der Kontrollgruppe wird kein zusätzlicher Regionalblock oder Scheinverfahren durchgeführt; die Patienten werden unter Vollnarkose mit dem gleichen standardisierten systemischen Analgesieprotokoll wie die ESP-Gruppe operiert.

Intraoperative hämodynamische Parameter, einschließlich des mittleren arteriellen Drucks und der Herzfrequenz, werden zu vordefinierten Zeitpunkten aufgezeichnet, und der gesamte intraoperative Remifentanil-Verbrauch wird dokumentiert. Am Ende der Operation erhalten alle Patienten im Rahmen des standardisierten postoperativen Analgesieschemas 15 mg/kg Paracetamol und 0,5 mg/kg Meperidin intravenös. Während der postoperativen Stationsnachsorge erhalten alle Patienten viermal täglich 15 mg/kg Paracetamol. Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS; 0 = kein Schmerz, 10 = stärkster vorstellbarer Schmerz) 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet. Bei Patienten mit NRS ≥ 3 wird intravenöses Tramadol 1 mg/kg als Rettungsanalgesie verabreicht, und der gesamte postoperative Tramadol-Verbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden wird aufgezeichnet.

Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet, und das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen wird dokumentiert. Die Genesungsqualität wird 24 Stunden nach der Operation mithilfe der türkisch validierten Version des 15-Item-Quality-of-Recovery-Fragebogens (QoR-15T) bewertet. Der Gesamt-QoR-15T-Score reicht von 0 bis 150, wobei höhere Scores eine bessere Genesungsqualität anzeigen. Die postoperativen Schmerzbewertungen und QoR-15T-Bewertungen werden von Pflegekräften durchgeführt, die über die Gruppenzuteilung verblindet sind, um eine Bewerterverblindung sicherzustellen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob die Ergänzung des ESP-Blocks zur Standard-Vollnarkose im Vergleich zur alleinigen systemischen Standardanalgesie den postoperativen Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden nach perkutaner Nephrolithotomie reduziert. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich der postoperativen Schmerzscores zu vordefinierten Zeitpunkten, des intraoperativen Remifentanil-Bedarfs, der hämodynamischen Stabilität, der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie der Genesungsqualität gemessen mit dem QoR-15T. Diese Studie soll klinisch relevante Evidenz bezüglich der analgetischen Wirksamkeit und Genesungsvorteile des ESP-Blocks bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen, liefern.