Erector Spinae Plane Blokkade voor Percutane Nefrolithotomie

Deze klinische studie is ontworpen om de perioperatieve werkzaamheid van echogeleide erector spinae plane (ESP)-blokkade te evalueren bij volwassen patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan onder algehele anesthesie.

Na inschrijving worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een gesloten-envelopmethode: een ESP-blokkadegroep en een controlegroep. Alle patiënten ontvangen een gestandaardiseerd protocol voor algehele anesthesie. Anesthesie-inductie wordt uitgevoerd met propofol 2 mg/kg Propofol®, Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş., Turkije), rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron®, Merck Sharp Dohme İlaçları LTD Şti, Turkije) als neuromusculaire blokker, en remifentanil 1 µg/kg (ultan, centurion pharma, İstanbul, Turkije) als opioïde. Extra rocuronium 0,1 mg/kg wordt intraoperatief toegediend indien nodig om spierverslapping te behouden. Anesthesie wordt gehandhaafd met 2% sevofluraan (Sevorane®, Abbott, Chicago, VS) in 50% zuurstof en een continue infusie van remifentanil met 0,1-1 µg/kg/min, getitreerd volgens hemodynamische responsen. Invasieve arteriële bloeddrukmonitoring wordt gebruikt voor nauwkeurige hemodynamische follow-up bij alle patiënten.

In de ESP-blokkadegroep wordt, na inductie van algehele anesthesie en vóór chirurgische incisie, een echogeleide ESP-blokkade uitgevoerd op het T10 transversale procesniveau aan de zijde van de chirurgische nier. Onder aseptische omstandigheden, met behulp van een in-plane techniek, wordt in totaal 20 mL 0,25% bupivacaïne (Marcaine® %0,5, AstraZeneca, İstanbul, Turkije) geïnjecteerd tussen de erector spinae-spier en het transversale proces. In de controlegroep wordt geen aanvullende regionale blokkade of schijnprocedure uitgevoerd; patiënten ondergaan de operatie onder algehele anesthesie met hetzelfde gestandaardiseerde systemische analgesieprotocol als de ESP-groep.

Intraoperatieve hemodynamische parameters, waaronder gemiddelde arteriële druk en hartslag, worden op vooraf bepaalde tijdstippen geregistreerd, en het totale intraoperatieve remifentanilverbruik wordt gedocumenteerd. Aan het einde van de operatie ontvangen alle patiënten 15 mg/kg paracetamol en 0,5 mg/kg meperidine intraveneus als onderdeel van het standaard postoperatieve analgesieregime. Tijdens postoperatieve follow-up op de verpleegafdeling ontvangen alle patiënten 15 mg/kg paracetamol vier keer per dag. Postoperatieve pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS; 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Voor patiënten met NRS ≥ 3 wordt intraveneus tramadol 1 mg/kg toegediend als reddingsanalgesie, en het totale postoperatieve tramadolverbruik binnen de eerste 24 uur wordt geregistreerd.

Postoperatieve misselijkheid en braken worden geëvalueerd op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief, en de aan- of afwezigheid van symptomen wordt gedocumenteerd. Kwaliteit van herstel wordt beoordeeld op 24 uur na de operatie met behulp van de Turkse gevalideerde versie van de 15-item Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-15T). De totale QoR-15T-score varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van herstel aangeven. Postoperatieve pijnbeoordelingen en QoR-15T-evaluaties worden uitgevoerd door verpleegkundigen die geblindeerd zijn voor groepsverdeling, waardoor beoordelaarsblinding wordt gewaarborgd.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van ESP-blokkade aan standaard algehele anesthesie het postoperatieve opioïdeverbruik binnen de eerste 24 uur na percutane nefrolithotomie vermindert in vergelijking met alleen standaard systemische analgesie. Secundaire doelstellingen omvatten de vergelijking van postoperatieve pijnscores op vooraf bepaalde tijdstippen, intraoperatieve remifentanilbehoefte, hemodynamische stabiliteit, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken, en kwaliteit van herstel gemeten met de QoR-15T. Deze studie wordt verwacht klinisch relevante evidence te leveren met betrekking tot de analgesische werkzaamheid en herstelvoordelen van ESP-blokkade bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan.