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大うつ病性障害患者におけるマグネシウム&SSRI対SSRI単独療法

マグネシウムのうつ病における役割

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

マグネシウムが気分調節において果たす重要な役割のため、この研究の目的は、SSRIとマグネシウムの併用療法、およびSSRI単独療法で大うつ病性障害の治療を開始した場合の影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

DSMと診断され、MDDを有し、SSRI単独およびSSRIとマグネシウムの併用療法を受けている18歳以上の全患者。

除外基準:

最近電気けいれん療法を受けた個人、てんかんまたはその他の重度の神経学的問題の既往歴がある個人、頭部外傷を経験した個人、認知機能が障害されている個人、肝臓、腎臓、心血管、神経、内分泌、または呼吸器系の問題などの併存疾患を有する個人、妊娠中または授乳中の母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
このグループの患者は、SSRIとマグネシウム療法を4週間受けます
SSRIとマグネシウムの併用が大うつ病性障害に与える影響
プラセボコンパレーター:プラセボ
このグループの患者は、介入治療においてSSRIをプラセボとして投与されます。
SSRIのみが投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の重症度の変化
時間枠:4週間
介入前ベースラインから介入後4週間までのベック抑うつ質問票-II(BDI-II)の平均スコアの差により測定される、抑うつ症状の重症度の変化
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Atif Najum, MBBS, FCPS、CMH Multan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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