- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07458022
MAGNESIUM & SSRI VS PELKKÄ SSRI MASENNUSPOTILAIDEN KESKUUDESSA
MAGNESIUM & SSRI VS PELKKÄ SSRI MASENNUKSESTA KÄRSIVILLÄ POTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Valintakriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on diagnosoitu DSM, joilla on MDD ja jotka saavat SSRI:a yksin tai SSRI:a yhdessä magnesiumin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat äskettäin saaneet sähköhoitoa, joilla on epilepsian tai muiden vakavien neurologisten ongelmien historia, jotka ovat kärsineet aivovammasta, joilla on kognitiivisia heikkouksia ja joilla on samanaikaisia sairauksia kuten maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni-, neurologisia tai hormonitoiminnan tai hengityselimistön ongelmia, tai jotka ovat raskaana tai imettäviä äitejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiohaara
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan SSRI- ja magnesiumhoidolla neljän viikon ajan
|
SSRI:n ja magnesiumin yhdistelmän vaikutus masennushäiriöön
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat tässä ryhmässä saavat SSRI-lääkettä plasebona interventiohoidossa.
|
Vain SSRI:ta annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Masennusoireiden vakavuuden muutos, mitattuna Beckin masennusinventaario-II:n (BDI-II) keskiarvopisteiden erotuksella lähtötasosta 4 viikon päähän interventiosta
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Serotoniinin aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC No. 31/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .