- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07458022
MAGNEZ & SSRI W PORÓWNANIU Z SAMYM SSRI WŚRÓD PACJENTÓW Z CIĘŻKIMI ZABURZENIAMI DEPRESYJNYMI
MAGNEZ & SSRI W PORÓWNANIU Z SAMYM SSRI WŚRÓD PACJENTÓW Z DUŻĄ DEPRESJĄ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem DSM, u których występowała MDD i którzy otrzymywali sam SSRI oraz SSRI plus magnez.
Kryteria wykluczenia:
Osoby, które niedawno przeszły leczenie terapią elektrowstrząsową, mają w wywiadzie padaczkę lub inne ciężkie problemy neurologiczne, doznały urazu głowy, są upośledzone poznawczo, mają choroby współistniejące, takie jak wątroba, nerki, układ sercowo-naczyniowy, neurologiczny lub hormonalny, lub problemy z oddychaniem, lub są w ciąży lub karmią piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjna Grupa
Pacjenci w tej grupie będą leczeni terapią SSRI i magnezem przez cztery tygodnie
|
Wpływ połączenia SSRI i magnezu w Zaburzeniu Depresyjnym Nawracającym
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci w tej grupie będą leczeni SSRI jako placebo w leczeniu interwencyjnym.
|
Tylko SSRI zostanie podany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych, mierzona różnicą średnich wyników w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II) od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Środki serotoninowe
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC No. 31/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na Stosowanie magnezu z SSRI
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone