MAGNÉSIO & SSRI VS APENAS SSRI ENTRE PACIENTES COM PERTURBAÇÃO DEPRESSIVA MAIOR
3 de março de 2026 atualizado por: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
MAGNÉSIO & SSRI VS SSRI SOZINHO ENTRE PACIENTES COM TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
Papel do Magnésio no Transtorno Depressivo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao papel significativo que o magnésio desempenha na regulação do humor, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto de iniciar a terapia do transtorno depressivo maior com uma combinação de ISRS e Mg, bem como apenas com ISRS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os pacientes com mais de 18 anos diagnosticados com DSM que tinham DDM e estavam a receber apenas ISRS e ISRS mais magnésio.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos que recentemente foram submetidos a tratamento com terapia eletroconvulsiva, têm histórico de epilepsia ou outros problemas neurológicos graves, sofreram uma lesão na cabeça, têm comprometimento cognitivo e têm condições comórbidas como problemas hepáticos, renais, cardiovasculares, neurológicos, endócrinos ou respiratórios, ou são grávidas ou mães a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Os pacientes neste grupo serão tratados com terapia de ISRS e magnésio durante quatro semanas
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Impacto da combinação de ISRS e Magnésio no Transtorno Depressivo Maior
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Comparador de Placebo: Placebo
Os doentes deste grupo serão tratados com SSRI como placebo no tratamento intervencionista.
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Apenas SSRI será administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Quatro Semanas
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Alteração na gravidade dos sintomas depressivos, medida pela diferença nas pontuações médias no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) desde o início até 4 semanas após a intervenção
|
Quatro Semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC No. 31/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Confidencialidade do Doente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .